Ангиолайн (Angioline)

Компания

width=200px

Персоны (1)

Сотрудники компании, известные TAdviser. Добавить персону можно здесь.

ФИОГородДолжность
Кудряшов Андрей НиколаевичНовосибирскДиректор

Проекты (1)

Список проектов компании, известных TAdviser. Добавить проект можно здесь.

Продукты (2)

Продукты (ит-системы) данного вендора. Добавить продукт можно здесь.

СМ. ТАКЖЕ (1)

«Ангиолайн» (Ангиолайн интервеншионал девайс, ООО) — российский разработчик и производитель медицинских изделий, инструментов и расходных материалов для интервенционной кардиологии (рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения), сердечно-сосудистой и общей хирургии.

История

2019

Получение знаков качества Russian Exporter и Made in Russia

7 марта 2019 года компания «Ангиолайн», производитель медицинских изделий для интервенционной кардиологии, сообщила о получении знаков качества Russian Exporter («Российский экспортер») и Made in Russia по итогам прохождения добровольной сертификации Российского экспортного центра. На основании выданных сертификатов соответствия «Ангиолайн» имеет теперь право размещать знак Russian Exporter, гарантирующий, что компания является надежным производителем и добросовестным поставщиком, на своем сайте и в рекламной продукции, и знак Made in Russia, подтверждающий соответствие мировым стандартам, на упаковке медизделий и самих медизделиях.

Сертификаты соответствия были получены компанией по итогам комплексной оценки имиджа и деловой репутации по ряду параметров, включая историю развития, качество продукции, компетенцию персонала и безопасность производства. Получение АО «Ангиолайн» специальных знаков качества создает предпосылки для дальнейшего повышения узнаваемости бренда компании на внешних рынках и является одним из факторов, способствующих эффективному сбыту продукции за рубежом.

Компания «Ангиолайн» осуществляет успешную экспансию в страны СНГ, Вьетнам и страны Ближнего Востока. В планах компании - получение СЕ марки, специального знака, которым удостоверяется соответствие продукции стандартам Европейского Союза, и выход на европейские рынки.

Запуск производства медизделий в Кольцово намечен на август

1 февраля 2019 года стало известно о планах российского производителя медизделий «Ангиолайн» по запуску производственной площадки на территории Биотехнопарка Кольцово (Новосибирская область), где компания рассчитывает наладить выпуск аортальных клапанов, стент-ретриверов для извлечения тромбов, аортальных стент-графтов. Объем инвестиций в проект составил около 500 млн рублей. Ожидается, что запуск объекта позволит «Ангиолайн» расширить свой продуктовый портфель в 3-5 раз и увеличить производственные мощности в 4 раза.

Запуск производства медизделий «Ангиолайн» в Кольцово намечен на август. Фото: Infopro54.ru

По оценкам директора «Ангиолайн» Андрея Кудряшова, строительные работы на объекте будут завершены к середине марта 2019 года, после чего начнется этап получения лицензии на медицинское производство и монтаж оборудования. Подготовить все документы в компании надеются в июле, а запустить производство — уже в августе 2019 года. По мнению Кудряшова, с запуском площадки у компании появится возможность как минимум удвоить выпуск коронарных стентов, чтобы удовлетворить потребности Российской Федерации.

По данным на февраль 2019 года, общая площадь создаваемого объекта в Кольцово составит 4,5 тыс. кв.м., из которых половину займет производство, и около 1 тыс. кв.м — центр R&D. Количество занятого персонала составит от 150 до 300 человек.[1]

«
В 2018 году в России приобретено 284 тысячи стентов, мы отгрузили 62 тысячи, хотя уже можем выпускать на площадке в Академгородке около 120 тысяч в год, — говорит Кудряшов. — Рынок стентов достаточно сложный, так как многие медицинские центры, в силу разных причин, предпочитают закупать импортную продукцию, даже по завышенным ценам — до 30%. В то же время, мы видим, что зарубежные производители, увидев, что наша продукция соответствует мировым стандартам, но при этом дешевле, начали пересматривать свои цены.
»

По словам директора «Ангиолайн», на январь 2019 года, с учетом компании ООО «Стентекс» (СП американской компании Medtronic и российской группы компаний «Ренова» — прим. TAdviser), от 25 до 40% рынка России обеспечено стентами отечественного производства. Впрочем, как считает Кудряшов, это условный показатель, так как «Стентекс» выпускает свою продукцию в Ирландии.

Говоря о планах выхода компании на зарубежные рынки, Андрей Кудряшов признал, что сделать это будет крайне сложно в связи с высокой конкуренцией.

«
У нас уже есть продажи за рубеж, но это скорее имиджевые сделки, чем серьезный бизнес. Во многих странах есть собственные производители медизделий, и они контролируют локальные рынки, где очень высокая конкуренция, — рассказал он. — Для того чтобы выйти на любой зарубежный рынок, нужно иметь такое преимущество, как возможность демпинговать. А для этого компания должна иметь в своей стране хорошие позиции и заработать на то, чтобы субсидировать зарубежные продажи.
»

Однако Кудряшов не исключает, что за рубежом может быть востребована та продукция, которую компания планирует выпускать на площадке в Кольцово. Так, в 2019 году «Ангиолайн» намерен начать выпуск аортального клапана, стент-ретривера для извлечения тромбов, аортального стент-графта. По состоянию на 1 февраля эти изделия проходят регистрацию и после монтажа линий будут сразу запущены в производство.[2]

Производство и офис продаж

На январь 2019 года производство «Ангиолайн» расположено в Новосибирске. В то же время, компания располагает офисом продаж в Москве.

Ассортимент продукции компании насчитывает более 20 наименований и постоянно расширяется. Продукция компании используется в более чем 210 клиниках в 63 регионах России.

2018: Сертификация СМК по ISO 13485:2016 и EN ISO 13485:2016

В 2018 году получен сертификат, подтверждающий соответствие системы менеджмента качества компании «Ангиолайн» требованиям международного стандарта ISO 13485:2016 и EN ISO 13485:2016. При этом расширена область действия сертификата — добавлены эндокардиальные изделия, хирургический шовный материал с иглами.

2017: Инвестирование около 500 млн рублей в запуск производства в Кольцово

В 2017 году «Ангиолайн» приступил к строительству площадки на территории Биотехнопарка в Кольцово с общим объемом инвестиций около 500 млн рублей. В частности, стоимость производственного комплекса оценивается в 250-300 млн рублей. Столько же компания планирует потратить на оборудование на первой очереди реализации проекта. Затем предполагается следующий этап инвестиций и дооснащение производства.

Выйти на объект компания намерена в июне 2017 года. Общая площадь производственного комплекса составит 8,5 тыс кв м, в том числе промышленная зона — 3,5-4 тыс кв м, исследовательский блок — 1,2 тыс кв м.

Завершить проект компания намерена в 2020 году, срок его окупаемости, по предварительным подсчетам, составит 5 лет. Финансироваться проект будет за счет собственных средств «Ангиолайна». После запуска объекта к 2021 году выручка по группе компаний, по оценкам экспертов компании, составит 6,1 млрд рублей, по проекту — около 4 млрд рублей, а чистая прибыль — 1,4 млрд.

«
Мы понимаем, что строительство будет идти не один день, поэтому с 2018 году планируем расширять производство на арендованных площадях, чтобы к запуску собственного комплекса перенести на него оборудование и технологии, — отметил директор «Ангиолайн» Андрей Кудряшов.
»

На площадке в Кольцово компания готовится выпустить на рынок четыре продукта, по которым высок уровень неудовлетворенности в российском здравоохранении.[3]

«
К примеру, коронарных стентов у нас в стране выпускается в три раза меньше, чем в ведущих странах мира, а по другим медизделиям ситуация еще хуже. Например, операций с аортальным клапаном, который ставится возрастным пациентам, у нас у нас проводится всего до 600 в год, при потребности до 40 тыс. В России эти клапаны (по данным на май 2017 года — прим. TAdviser) не производятся, а стоимость зарубежный аналогов составляет 1,5 млн рублей, что неподъемно для бюджета. По этому медизделию мы проводим доклинические испытания на животных, — рассказал Андрей Кудряшов. — По венозным имплантатам кава-фильтра объем имплантаций составляет 5 тыс. в год, а без операции погибает более 100 тыс человек. Имплантаты окклюдера ушка левого предсердия устанавливают едва ли тысячи пациентам, а 75 тыс. человек в год умирает от инсульта из-за того, что из сердца тромбы попадают в голову. Документы по этим медизделиям поданы на регистрацию в Росздравнадзор. Сосудистых имплантатов стент-графт на рынке в 5-10 раз меньше, чем необходимо.
»

2013: Сертификация СМК по ISO 9001 и ISO 13485

В 2013 году компания «Ангиолайн» получила сертификаты на соответствие системы менеджмента качества требованиям стандартов ISO 9001 и ISO 13485.

2012: Старт производства стентов «Калипсо»

В 2012 году начато производства коронарных стентов «Калипсо» с биорезорбируемым покрытием, выделяющим сиролимус.

2011

С 2011 года компания «Ангиолайн» выпускает 15 видов продукции для интервенционной кардиологии.

2009: Старт производства стентов «Синус» и катетеров «Колибри»

В 2009 году начато производства металлических коронарных стентов «Синус» и баллонных катетеров «Колибри».

2007: Основание

В 2007 году основана компания «Ангиолайн интервеншионал девайс».

Примечания