Центр компетенций НТИ ИБХ РАН

Компания

СМ. ТАКЖЕ (2)

Собственники

Центр НТИ ИБХ РАН - центр кристализации высокотехнологичной отрасли биотехнологий.

Центр НТИ выступает организатором совместной деятельности всех участников инновационного процесса - университетов, науки и производства, призван генерировать передовые знания и стать центром образования современного формата, привлекая и создавая условия для развития лучшему творческому потенциалу страны и зарубежных стран. В Центре НТИ создаются передовые продукты и технологии, связывающие результаты исследований фундаментальной науки и потребности существующих рынков НТИ в целях повышения эффективности экономики страны, увеличения продолжительности жизни и улучшения качества жизни населения.

История

2019

Открытие питомника по разведению «чистых от болезней» лабораторных кроликов

6 декабря 2019 года в г. Пущино прошло техническое открытие Экспериментальной клиники лабораторных животных (мини-питомника) Центра компетенций НТИ на базе ИБХ РАН, в котором будет налажено опытное производство лабораторных кроликов SPF-категории (англ. Specific-pathogen-free, или SPF, обозначает, что животные свободны от патогенов – микроорганизмов, способных вызвать какие-либо заболевания). Питомник начнет работу в 2020 году. Об этом Zdrav.Expert 9 октября 2019 года сообщила компания РВК.

Лабораторный кролик

Питомник станет особым и единственным на декабрь 2019 года в России аккредитованным и сертифицированным в соответствии с международными требованиями (AAALACi) и стандартами (ISO 9001:2015) комплексом по разведению и содержанию высококатегорированных лабораторных кроликов.

Здание общей площадью 640 кв. м. спроектировано и построено в соответствии с концепцией «барьерных» помещений для невакцинированных животных, где применены последние технологии в областях термической дезинфекции и стерилизации, воздухо- и водоподготовки. Поставщиками оборудования выступили крупнейшие европейские компании. Инвестиции в проект составили более 50 млн. рублей, на 2020 г. запланировано финансирование в размере 13 млн. рублей.

Использование лабораторных животных SPF-категории в качестве биологических тест-систем при проведении доклинических исследований и медико-биологических испытаний, а также сырья для получения культур клеток при производстве вакцин, является обязательным условием во всем мире. Международная система требований к получению надежных и воспроизводимых результатов испытаний и к лабораториям, которые изучают действие химических веществ на человека и окружающую среду (GLP), предписывает использовать в исследованиях стандартных, здоровых и сертифицированных животных, что на декабрь 2019 года время в России не выполняется.

Содержащиеся в мини-питомнике лабораторные кролики стока NZW SPF-категории характеризуются высокой генетической и микробиологической чистотой, о чем свидетельствуют соответствующие сертификаты. В России лабораторные животные подобного рода ранее отсутствовали. Использование не лабораторных животных даёт недостоверные и невоспроизводимые результаты медико-биологических исследований и испытаний. С появлением в России первого мини-питомника лабораторных кроликов SPF-категории эти проблемы будут решены.

«
открытие мини-питомника стало одной из приоритетных задач Центра НТИ ИБХ РАН, так как использование на территории РФ высоко категорированных лабораторных животных будет способствовать развитию GLP и GMP, что в свою очередь повысит доверие к производимой в РФ фармацевтической продукции,
сказал заместитель руководителя Центра НТИ ИБХ РАН по доклиническим испытаниям Федор Мещеряков
»

Открытие лаборатории для инновационной диагностики и лечения рака молочной железы

22 августа 2019 года Российская венчурная компания (РВК) сообщила, что лаборатория биомолекулярных технологий для онкотераностики Центра Компетенций НТИ ИБХ РАН будет заниматься разработкой инновационных подходов для высокоселективной диагностики и эффективной адресной терапии онкозаболеваний, в частности аденокарциномы молочной железы, рака яичников и других типов агрессивных опухолей человека, характеризующиеся сверхэкспрессией рецепторов HER2, HER1 и EpCAM.

Разработка иных подходов для диагностики опухолей, а также создание соединений для терапии являются наиболее актуальными и активно развивающимися направлениями в биомедицине. Наука, объединяющая эти два направления, – тераностика, является стратегией в персонализированной медицине, основная идея которой состоит в создании соединений, позволяющих одновременно визуализировать очаг болезни, оказывать терапевтическое воздействие на него, следить за кинетикой доставки лекарства к очагу опухоли и в процессе мониторинга лечения регулировать схему терапии.

Основное направление деятельности лаборатории – разработка инновационных соединений для тераностики онкологических заболеваний. В частности, основной биологической моделью в рамках работы лаборатории является HER2-положительный рак молочной железы человека. Рак молочной железы занимает первое место среди онкозаболеваний женского населения во всем мире (в России 21%). При этом заболеваемость растет: с 2006 года по 2016 год она выросла с 41.51 до 50.85 на 100 000 населения.

Рецептор HER2, являющийся клинически значимым онкомаркером, – член семейства EGFR (рецепторов эпидермального фактора роста человека). Ген HER2 играет важную роль в развитии злокачественных человеческих опухолей. Он амплифицируется в примерно 20-30% карцином молочной железы человека и во многих других типах злокачественных опухолей. Амплификация HER2 также была отмечена в карциноме простаты, злокачественной опухоли эндометрия матки, первичном раке желудка, раке яичника и почки. Сверхэкспрессия рецептора HER2 часто коррелирует с устойчивостью пациентов к химиотерапии, высоким метастатическим потенциалом опухоли, а также предсказывает высокий риск рецидива болезни и снижение общей выживаемости пациентов. Таким образом, высокоселективное воздействие на HER2-сверхэкспрессирующие раковые клетки адресными конструкциями, обладающими диагностическими и терапевтическими свойствами, имеет исключительно важное клиническое значение.

В лаборатории будут разрабатываться инновационные методы лечения онкозаболеваний, позволяющие доставлять терапевтические молекулы или оказывать иное воздействие только на опухолевые клетки, не задевая при этом здоровые ткани и не имея побочных эффектов для пациента. Разработки Центра Компетенций сделают возможным реализацию широко известной концепции "магической пули" – идеального агента для терапии и диагностики, который "приходит точно в цель", не имея при этом побочных эффектов (гепато-, гемотоксичность, и так далее).

Создаваемые в рамках деятельности лаборатории агенты для тераностики последнего поколения позволят вывести на качественно иной уровень диагностику и терапию ряда онкозаболеваний.