Pinnacle (эндопротез тазобедренного сустава)

Продукт
Разработчики: Johnson&Johnson

Содержание

2017

Выплата $247 млн за дефектные имплантаты тазобедренного сустава

16 ноября 2017 года Федеральный суд Далласа постановил, что компания Johnson & Johnson и ее ортопедическое подразделение DePuy должны выплатить $247 млн шести пациентам, которые заявили, что пострадали от дефектных имплантатов Pinnacle.

Суд пришел к выводу, что имплантаты для тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой были деформированы и что компания не предупредила покупателей о таком риске.

Имплантат Pinnacle

У шести жителей Нью-Йорка, получивших такие имплантаты, отмечались гибель тканей, эрозия кости и другие повреждения, в которых они винили недостатки устройства. 

Johnson & Johnson, получившая более 9700 судебных исков в отношении дефектного имплантата Pinnacle, заявила о подаче апелляции. Пресс-секретарь компании DePuy добавила, что имплантаты этого типа были подкреплены опытом клинических исследований, продемонстрировавших их эффективность.

Истцы утверждали, что компания ошибочно рекламировала имплантат, который чаще используется для лечения остеоартроза. В свою очередь ответчики утверждали, что металлический имплантат прослужит дольше, чем аналогичные керамические или пластиковые.

Суд отобрал несколько дел по «пробному» иску, чтобы создать прецедент и оценить остальные претензии к компании, а также возможность урегулирования этого вопроса.

Johnson & Johnson выиграла первое «пробное дело» по поводу имплантатов Pinnacle в 2014 году, но в последующих процессах судья возложил ответственность на плечи компании. В результате нескольких судебных разбирательств компании Johnson & Johnson и DePuy должны заплатить истцам в общей сложности до $700 млн.

Компания DePuy прекратила продажу имплантатов для тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой Pinnacle в 2013 году после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ужесточила требования к соответствующим имплантатам.

Сотни пострадавших людей

Подразделение Johnson & Johnson (J&J) обвиняют в продаже дефектных эндопротезов тазобедренного сустава и причинении вреда здоровью сотням пациентов. В октябре 2017 года в Лондоне началось судебное разбирательство по данному поводу, сообщает Bloomberg.[1]

Речь идет об имплантатах тазобедренного сустава под торговой маркой Pinnacle, производства подконтрольной J&J компании DePuy International Ltd. Адвокаты, представляющие интересы 341 истца, утверждают, что частички металла от эндопротезов попали в организм пациентов и привели к проблемам со здоровьем. Производитель продавал продукцию, неверно указывая, что она имеет низкий уровень износа, говорится в иске. При этом в DePuy отрицают свою ответственность.

Сотни люди пострадали от дефектных имплантатов Johnson & Johnson

Как отмечает юридическая фирма Leigh Day, выступающая от лица заявителей, в практике британской Фемиды это один из крупнейших групповых судебных процессов по поводу претензий к производителю по качеству выпускаемой им продукции. Адвокаты говорят, что в судебные инстанции страны поданы иски против других компаний, выпускающих эндопротезы тазобедренного сустава с металл-металлической парой трения, но рассмотрение этих дел отложено в ожидании результатов процесса DePuy.

На первом этапе разбирательства будет рассмотрен вопрос о том, несет ли подразделение J&J ответственность за вред, причиненный здоровью пациентов. В случае положительного решения, состоятся новые слушания, на которых будет определен размер компенсаций пострадавшим.

По данным агентства, ранее в США состоялся аналогичный процесс по поводу имплантатов тазобедренного сустава Pinnacle. В декабре 2016 года суд обязал Johnson & Johnson выплатить $1,04 млрд пациентам, получившим дефектные эндопротезы, но в январе 2017 года компания добилась пересмотра решения и сокращения суммы на $500 млн.[2]

2016: Штраф в $1 млрд

В начале декабря 2016 года американский суд оштрафовал Johnson & Johnson более чем на $1 млрд за продажу бракованных эндопротезов. Об этом сообщает информационное агентство Reuters.

Согласно постановлению федерального суда присяжных в Далласе (штат Техас, США), Johnson & Johnson и ее «дочка» DePuy Orthopaedics должны выплатить компенсации истцам, пострадавшим от неисправных эндопротезов тазобедренного сустава Pinnacle.

Johnson & Johnson оштрафована на $1 млрд за бракованные эндопротезы

Из-за некачественного изготовления этих медицинских приспособлений пациенты столкнулись с омертвением тканей, эрозией костей и другими отклонениями, которые могли привести к серьезным последствиям. При этом сами разработчики утверждали, что их созданные из металла устройства способны прослужить дольше керамических или пластиковых аналогов, говорится в материалах дела.

По словам авторов коллективного иска, Johnson & Johnson и DePuy знали о возможных проблемах с Pinnacle, но не предупредили о них. В свою очередь компании отрицают какие-либо нарушения, допущенные в разработке и продвижении продукции.

На Johnson & Johnson и DePuy наложен штраф в размере $1,04 млрд. Основная часть этой суммы приходится на штрафные санкции, и лишь $32 млн пойдут на выплату компенсаций пострадавшим пациентам. Компании намерены обжаловать решение, против них в общей сложности подано почти 8,4 тыс. исков, связанных с дефектными эндопротезами и сосредоточенных в Федеральном суде Техаса. Планируется рассмотреть несколько заявлений, которые станут прецедентом для других подобных дел.

DePuy прекратила продажу эндопротезов с металлическими прокладкой и оболочкой Pinnacle в 2013 году после ужесточения Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требований к эндопротезам тазобедренного сустава. После этого на компанию обрушилось множество исков. [3]

Примечания