| Разработчики: | Asensus Surgical (ранее TransEnterix) |
Содержание |
Senhance — робот-хирург, оснащенный тремя манипуляторами, которыми управляет врач, основываясь на высокоточных 3D-изображения оперируемой области. Система разработана компанией TransEnterix.
История
2021: Клиника РЖД первой в России закупила робота-хирурга Senhance
29 ноября 2021 года компания Asensus Surgical сообщила, что первое российское медицинское учреждение приобрело хирургическую роботизированную систему Senhance. Речь идет о клинике «РЖД-Медицина» в Ростове-на-Дону, которая уже начала программу роботизированной хирургии с использованием данной платформы. Подробнее здесь.
2020: Выход на российский рынок
В декабре 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдала бессрочное регистрационное удостоверение роботу-хирургу Senhance, разрабатываемому итальянской компанией TransEnterix. Заявление на регистрацию медизделия в ведомство подало ООО «МедРегистратор».
Согласно реестровой записи в базе Росздравнадзора, роботизированная хирургическая система Senhance включает среди прочего следующие компоненты:
- Рука манипулятора Senhance;
- Пульт управления Senhance;
- Модуль коммуникационный Senhance;
- Монитор пульта управления;
- Кресло пульта управления;
- Кабель питания для пульта управления и руки манипулятора (тип F);
- Кабель питания для коммуникационного модуля (тип F);
- Кабель передачи данных для руки манипулятора;
- Кабель передачи данных для пульта управления;
- Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, длинные (Ø 3 мм x 280 мм);
- Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 3 мм x 280 мм);
- Диссектор монополярный Maryland, длинный (Ø 3 мм x 280 мм).
Модель Senhance стала вторым роботом-хирургом (после Da Vinci от американской Intuitive Surgical), поставками и техническим обслуживанием которого в РФ занимается компания «М.П.А. Медицинские партнеры». При этом продвижением Senhance в России и СНГ, как ожидается, займется компания «БОВА Евразия» («дочка» немецекой BOWA-electronic).
К числу основных преимуществ своего продукта компания TransEnterix относит возможность использования во время операций многоразовых медицинских инструментов, благодаря чему, по словам разработчиков, клиники могут экономить на техобслуживании оборудования.
С начала 2020 года по конец декабря в эксплуатацию были введены шесть систем Senhance по всему миру, ещё две установки готовятся к запуску.[1]
2017: 150 операций
В октябре 2017 года стало известно о том, что при помощи робот-хирурга Senhance проведено в общей сложности 150 операций в рамках тестовых испытаний системы. Ее выход на коммерческий рынок не за горами, так как новинка получила одобрение американских властей, которые также отметили, что Senhance не уступает более популярному da Vinci.
13 октября 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на использование Senhance для проведения сложнейших оперативных вмешательств.
 | Минимально инвазивная хирургия помогает уменьшить боль, шрамы и время восстановления после операции, — говорит Бинита Ашар (Binita Ashar), директор отделения хирургических устройств в Центре радиологического здоровья FDA. — Технология, используемая в этом роботизированном хирургическом ассистенте, является особой инноваций в области малоинвазивной хирургии, предназначенная для визуализации и улучшения доступа к областям, трудно поддающимся оперативному вмешательству. |  |
Среди 150 пациентов, прооперированных с помощью робота Senhance, оказалось 45 человек, которым требовалась серьезная операция в области колоректальной хирургии (нарушение работы прямой кишки, ануса и ободочной кишки). Микроскопические разрезы робота позволили не только почти на 30% уменьшить время операции, но и практически избавить пациентов от шрамов.
В FDA, изучив результаты этих операций и исследований, пришли к выводу, что в гинекологических и колоректальных операциях робот-хирург Senhance так же эффективен и безопасен, как и система da Vinci Si IS3000.
Исследователи считают, что распространение роботов для малоинвазивной хирургии может привести к значительному росту качества медицинских услуг.[2]
Примечания
