Авифавир (препарат от COVID-19)

Продукт
Название базовой системы (платформы): Авиган (Фавипиравир)
Разработчики: Российский Фонд Прямых Инвестиций (РФПИ), ХимРар
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

Содержание

2020

Поставки за рубеж

2 июля 2020 года стало известно о начале поставок «Авифавира» за рубеж. Экспорт препарата для лечения коронавирусной инфекции (COVID-19) стал возможен благодаря наращиванию производства.

Как сообщается на сайте Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), в июне 2020 года «Авифавир» был поставлен в медицинские учреждения 35 регионов России, а также в Белоруссию. Кроме того, была достигнута договорённость о поставках лекарства в Казахстан.

Российские препараты для лечения коронавируса начали поставлять за рубеж

РФПИ и «ХимРар» отметили, что существенный интерес в приобретении препарата выражают некоторые страны Латинской Америки, с которыми ведутся переговоры, страны СНГ, Ближнего Востока и других регионов мира.

В июне были произведены первые 100 тыс. курсов «Авифавира», изначально планировалось произвести около 60 тыс. курсов. В РФПИ сообщили, что их совместное предприятие с «Химраром» позволило увеличить производство в три раза, до 300 тыс. курсов в месяц. Так можно будет удовлетворить спрос на препарат в России и начать поставки на международный рынок, указано в пресс-релизе.

«
C учетом решения властей США закупать практически 100% произведенного «Ремдесивира» (компании Gilead Sciences) в ближайшие месяцы и дефицита эффективных препаратов на мировом рынке, Россия готова прийти на помощь другим странам в борьбе с коронавирусом и начать зарубежные поставки «Авифавира, — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
»

Он также отметил, что российский препарат в разы дешевле и имеет удобную форму выпуска в виде таблеток. По словам Дмитриева, лекарство позволяет осуществлять терапию на ранних стадиях COVID-19.

Дмитриев добавил, что интерес к препарату выразили уже свыше 50 стран, в связи с чем РФПИ и «ХимРар» намерены расширить производство и географию поставок «Авифавира» «в течение ближайших месяцев».[1]

Регистрация минздравом РФ

30 мая 2020 года Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первое в России лекарство от лечения коронавируса COVID-19. Препарат получил название «Авифавир».

Как сообщили в РФПИ, «первый зарегистрированный в РФ препарат прямого противовирусного действия, нарушающий механизмы размножения коронавируса», и он показал «высокую эффективность при лечении пациентов c коронавирусом в ходе клинических испытаний».

Минздрав РФ зарегистрировал первое лекарство от коронавируса

Лекарство не поступит в свободную продажу. Использовать его можно будет только в больнице и под врачебным контролем. Препарат категорически запрещено принимать беременными женщинами, а также в период планирования семьи. Поставки «Авифавира» в медицинские учреждения ожидаются с 11 июня 2020 года. К 30 мая произведено около 18 тыс. упаковок препарата. К моменту поступления в больницы объём должен вырасти до 60 тыс. штук, сообщил «Известиям» представитель РФПИ.

В инструкции по медицинскому применению ЛП-006225 указано, что «Авифавир» зарегистрирован для применения в условиях возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации. Срок действия регистрационного удостоверения истекает 1 января 2021 года.

Помимо COVID-19, препарат обладает противовирусной активностью в отношении гриппа А, В, включая высокопатогенные штаммы птичьего гриппа H5N1, H7N9. Информация указана в инструкции по медицинскому применению. Лекарство действует на фермент РНК-полимераза, препятствуя репликации вируса.[2]

По словам замдиректора по постдипломному образованию и международному сотрудничеству Физтехшколы биологической и медицинской физики МФТИ Александра Мелерзанова, решение о производстве отечественного аналога лекарства было принято после положительного опыта его применения в Азии. Оно снижает период болезни с девяти до четырех дней при стандартной терапии, сказал он.

Финальные испытания препарата

22 мая 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» озвучили название препарата, который, как заявляют партнёры, способен лечить пациентов с коронавирусом COVID-19. Лекарство будет продаваться под именем «Авифавир». Соответствующие заявки поданы в Федеральную службу по интеллектуальной собственности.

«
Авифавир» — первый российский препарат прямого антивирусного действия, показавший свою эффективность в клинических испытаниях и нарушающий механизмы размножения коронавируса. Препарат достаточно хорошо изучен, так как находился в обращении в Японии с 2014 года против тяжелых форм гриппа [там он продаётся под именем «Фавипиравир» — прим. TAdviser], — говорится в заявлении РФПИ и «ХимРара».
»

Российский препарат против COVID-19 получил название «Авифавир»

Отмечается, что по итогам первых этапов испытаний препарат показал эффективность выше 80%. У 68% пациентов, принимавших препарат, температура стала снижаться на три дня раньше, чем у людей в контрольной группе. В среднем освобождение организма от коронавируса происходило за четыре дня, в группе стандартной терапии — за девять.

В ходе первого этапа исследования 40 пациентов, госпитализированных с коронавирусом в состоянии средней тяжести, получали лечение «Авифавиром», 20 пациентов из контрольной группы получали стандартное лечение. По результатам первого этапа клинических испытаний препарат продемонстрировал безопасность, не было выявлено новых побочных эффектов, утверждают разработчики.

Минздрав России дал разрешение на переход к финальной части исследования препарата. Он будет испытан на группе из 300 пациентов в 30 городах России. РФПИ и «ХимРар» просили Минздрав ускорить его регистрацию.

«
РФПИ и «ХимРар» тесно сотрудничают как с ведущими медицинскими учреждениями, так и государственными регулирующими органами. Рассчитываем получим одобрение на выпуск «Авифавира» в ближайшем будущем, — сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в пресс-релизе от 22 мая 2020 года.[3]
»

Информация о создании препарата

26 марта 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил о создании совместного с группой компаний «ХимРар» предприятия, которое займётся созданием аналога препарата «Фавипиравир» (разработан Fujifilm). Последний в Китае называют эффективным средством лечения коронавируса.

«
В рамках усилий по борьбе с вирусом, предпринимаемых РФПИ совместно с Правительством РФ, российскими и международными партнерами, мы объявляем о создании СП с группой «ХимРар», деятельность которого позволит обеспечить достаточное количество препарата для лечения зараженных лиц в России, а также осуществлять поставки «Фавипиравира» на зарубежные рынки, — заявил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитрий, добавив, что фонд продолжит поиск лучших технологий, практик и эффективных препаратов для борьбы с вирусом в дальнейшем».
»

РФПИ вложит сотни миллионов рублей в производство аналога препарата Fujifilm, который назван эффективным для лечения коронавируса

Председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко говорит, что это сотрудничество позволит полнее использовать накопленный группой опыт и возможности по разработке и производству современных лекарственных препаратов и по антивирусным, и по другим социально значимым направлениям. 

«
Имеющиеся у нас инновационные разработки и технологии обладают значительным потенциалом не только в России, но и на зарубежных рынках, а опыт и возможности РФПИ позволяют рассчитывать на создание действительно инновационной российской фармотрасли в будущем, — сообщил Иващенко.
»

Предполагается, что совместное предприятие РФПИ и ГК «ХимРар» начнёт поставки аналога «Фавипиравир» уже в апреле 2020 года. До конца года планируется изготовить 60 млн упаковок препарата.

По словам Кирилла Дмитриева, РФПИ вложит в проект «сотни миллионов рублей». Инвестиции «ХимРара» не называются. При реализации проекта по производству аналога «Фавипиравира» в «ХимрРаре» рассчитывают на получение господдержки.[4]

Примечания



СМ. ТАКЖЕ (5)