| Разработчики: | Novavax |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Американская вакцина от гриппа Novavax повреждает нервы. Власти США запретили ее вводить
В середине октября 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило испытания комбинированной вакцины от COVID-19 и гриппа, разработанной американской биотехнологической компанией Novavax. Сообщается, что препарат может повреждать нервы, а поэтому его введение запрещено.
У одного из пациентов, получивших вакцину COVID-19-Influenza Combination (CIC), выявлена моторная нейропатия. Это редкое нервно-мышечное заболевание, характеризующееся медленно прогрессирующей ассиметричной мышечной слабостью в верхних и нижних конечностях. Пациенты, страдающие таким недугом, испытывают различные трудности. Им сложно выполнять задачи, связанные с мелкой моторикой, такие как поворот ключа в замке, перекладывание небольших предметов и пр. Кроме того, наблюдается снижение силы захвата.
Моторная нейропатия развилась у пациента за пределами США, который получил препарат Novavax CIC в январе 2023 года. О проблемах со здоровьем он сообщил в сентябре 2024-го. Производитель препарата утверждает, что в предыдущих клинических испытаниях не было подобных инцидентов.
 | Мы тесно сотрудничаем с FDA, чтобы предоставить ведомству необходимую информацию, которая позволит лучше разобраться в ситуации и снять запрет на испытания вакцины. Безопасность является нашим главным приоритетом. Мы стремимся работать оперативно, чтобы выполнить запросы FDA, — сказал Роберт Уокер (Robert Walker), доктор медицины, главный врач Novavax. |  |
При этом, как отмечается, сам производитель не видит причинно-следственной связи между применением препарата CIC и возникшим у пациента серьезным побочным эффектом. Уокер подчеркнул, что хотя вакцины предыдущего поколения могут обеспечивать определенный уровень защиты, использование новых средств дает наилучшие результаты.[1]
Примечания
