Cognis (дефибриллятор)

Продукт
Разработчики: Boston Scientific
Дата премьеры системы: ноябрь 2019 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2019: Анонс

В начале ноября 2019 года стало известно, что Boston Scientific скрывала от регуляторов брак в дефибрилляторах. В постановлении от 16 октября судья Стивен Рау (Steven Rau) обвинил Boston Scientific в мошенничестве, поскольку компания не сообщила Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о предполагаемых дефектах дефибриллятора Cognis и имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора Teligen.

Кроме того, судья указал компании на то, что она намеренно создавала препятствия разбирательству по данному делу, скрывая важных свидетелей.

стало известно, что Boston Scientific скрывала от регуляторов брак в дефибрилляторах.
стало известно, что Boston Scientific скрывала от регуляторов брак в дефибрилляторах.

Boston Scientific узнала о дефектах дефибрилляторов после выхода устройств на европейский рынок. Однако когда компания выпустила пересмотренные версии устройств в США, она назвала новые модели модифицированными, а не исправленными версиями. Boston Scientific отозвала оригинальные устройства в середине 2009 года.

Кроме того, во время судебного разбирательства вскрылось, что Boston Scientific представил не все имена сотрудников, которые могли быть ответственны за мошенничество. В своем постановлении от 16 октября Рау обвинил компанию в намеренном сокрытии информации от суда, подозревая, что компания желала выставить нового свидетеля под конец разбирательства. Судья Рау приказал, что Boston Scientific должна предоставить имена всех сотрудников, потенциально задействованных в мошеннической схеме, в течение 14 дней после вынесения постановления.

Boston Scientific подала возражение против постановления Рау, заявив, что не скрывала намеренно имен свидетелей. Компания отмечает, что новый свидетель был доьбавлен под конец разбирательства из-за неудобного графика дачи показаний. Boston Scientific назвал обвинения судьи Рау «ничем не подкрепленными, умозрительными и противоречащими материалам, которые были предоставлены суду».[1]

Примечания