CombiDiagnost R90 GCF (рентген-комплекс)

Продукт
Разработчики: Philips
Дата премьеры системы: январь 2020 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2020: Предупреждение о браке

В начале января 2020 года компания Philips выпустила срочное уведомление, чтобы предупредить своих клиентов о браке в рентген-комплесах CombiDiagnost R90 GCF. В ходе пострегистрационного наблюдения выяснилось, что при использовании данной системы контраст попадает в мозг пациента.

Нарушения наблюдались при использовании функции наклона стола. Оказалось, что при нажатии кнопки «Table Up/Down» может возникнуть ошибка 80, при которой устройство блокируется в заданном состоянии. В данном случае из-за рака ПО перезагрузка системы не способна восстановить нормальную работу устройства, то есть требуется вмешательство специалиста по техобслуживанию.

Philips выпустила срочное уведомление о браке в рентген-комплесах CombiDiagnost R90 GCF
Philips выпустила срочное уведомление о браке в рентген-комплесах CombiDiagnost R90 GCF

При блокировке устройства в определенном положении возникает риск проникновения контрастного вещества в головной мозг. Этот нежелательный эффект приводит к развитию сильной головной боли, которая сохраняется до тех пор, пока пациент не переводится в обычное положение.

Другая проблема рентген-комплекса CombiDiagnost R90 GCF связана с системным блоком распределения питания. Данный блок является основным источником питания для систем без генератора рентгеновских лучей и включает в себя термовыключатель для отключения питания в случае перегрева. Из-за нарушений производства данные термовыключатели могли быть установлены неправильно, а значит, не способны отключить систему в экстренной ситуации, повышая пожароопасность устройства.

Philips отметила, что уведомление касается всех выпущенных систем CombiDiagnost R90 GCF. Пользователям настоятельно рекомендуется не наклонять стол с помощью кнопок «Table Up/Down», а вместо них использовать кнопки «Table Tilt Left/Right». Кроме того, в связи с пожароопасностью устройства рекомендуется тщательно следить за появлением дыма в кабинете, где установлена система.

Пострадавших, по сообщениям компании, к 13 января 2020 года нет. Philips утверждает, что в скором времени исправит все ошибки ПО и оборудования.[1]

Примечания