Da Vinci (робот-хирург)

Продукт
Разработчики: Intuitive Surgical
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение
Технологии: Робототехника

Содержание

Da Vinci (робот-хирург) — аппарат для проведения хирургических операций, производимый компанией Intuitive Surgical. Оборудование содержит два блока: один из них предназначен для хирурга-оператора, а второй — четырехрукий робот-манипулятор — является исполнительным устройством. Одна из «рук» робота держит видеокамеру, передающую изображение оперируемого участка, две другие в режиме реального времени воспроизводят совершаемые хирургом движения, а четвертая «рука» выполняет функции ассистента хирурга.

2020: Отзыв систем из-за бракованного ПО

В начале июня 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об отзыве роботизированной хирургической системе da Vinci SP. Отзыв относится ко второй категории опасности.

Первоначально компания Intuitive Surgical инициировала отзыв 17 версий устройства. Согласно базе данных регулятора, компании стало известно, что использование роботизированной системы da Vinci SP может сопровождаться механической вибрацией наконечников инструмента и эндоскопа из-за брака программного обеспечения.

Роботы-хирурги da Vinci отзываются из-за бракованного ПО

Вибрация возникает только в редких, специфических условиях, в том числе, когда пользователь активирует «Режим настройки (Adjust Mode)», когда рукоятка инструмента приближается к своему пределу вертикального положения, и когда пользователь прикладывает устойчивую силу к устройству ручного управления по методу тактильной обратной связи.

1 апреля 2019 года Intuitive Surgical отправил покупателям уведомление, в котором подтвердил, что как можно скорее проведет обновление ПО на местах по предварительной договоренности.

Клиентам настоятельно рекомендуется сообщить всему персоналу, имеющему отношение к поврежденному устройству, что если в «Режиме регулировки» они ощущают вибрацию инструмента и/или наконечников эндоскопа, а кронштейн инструмента приближается к своему вертикальному пределу, они должны прекратить прикладывать постоянное усилие к устройству ручного управления по методу тактильной обратной связи, выйти из «Режима настройки (Adjust Mode)» или нажать кнопку «Экстренная остановка (Emergency Stop)».

Если механическая вибрация сохраняется и после выполнения этих действий, клиентам было рекомендовано прекратить использование системы и обратиться в службу технической поддержки.[1]

2019: Больницы устраивают махинации с роботами-хирургами da Vinci

В середине апреля 2019 года национальное управление медицинского страхования Тайваня обвинило несколько больниц в мошенничестве – они завышали в отчетах число операций, проведенных с использованием роботизированных хирургических платформ da Vinci производства Intuitive Surgical.

Больницы завышают число операций роботами-хирургами da Vinci, чтобы получить от государства возмещение расходов

Отчет производителя выявил расхождение между данными, предоставляемыми администрацией больниц, и количеством операций, выполняемых на платформе da Vinci. Эти результаты подтвердил анализ, проведенный управлением медстрахования Тайваня.

Согласно отчету, всего в период с начала 2015 года по февраль 2019 года было проведено 13 903 операции. Тайвань поставил под сомнение 7 810 страховых случаев на общую сумму более $11,3 млн. Кроме того, стало известно, что в некоторых больницах пациентам приходилось платить за операцию (от $5 831 до $6 479), а руководство больниц параллельно ходатайствовало о возмещении затрат, покрываемых медицинской страховкой, получая тем самым плату в двойном объеме.

Согласно сообщению газеты Taipei Times, из 19 тайваньских медицинских центров 12 выполняли более 200 операций в год с помощью хирургической платформы da Vinci. Пять из этих центров направляли в страховую организацию фальсифицированные отчеты, завышая количество проведенных операций более чем на 20%. Наиболее подозрительные данные были обнаружены в отчетах больницы Тайбэйского медицинского университета (2144 операции), больнице Китайского медицинского университета, Мемориальной больнице Линь Чан Гун, больнице Шуан Хо Тайбэйского медицинского университета и Национальной университетской больнице Тайваня.

Управление медицинского страхования Тайваня предоставило больницам одну неделю для исправления отчетов, добавив, что учреждениям придется вернуть незаконно полученные деньги.[2]

2016: Первая в России операция на брюшной аорте с роботом-ассистентом

В ноябре 2016 года в Новосибирском научно-исследовательском институте патологии кровообращения (ННИИПК) имени академика Е. Н. Мешалкина провели первую в Россию операцию на брюшной аорте с использованием робота. Об этом сообщается на сайте учреждения.

Роботизированный хирургический комплекс da Vinci ассистировал в операции лапароскопического аорто-бедренного шунтирования — обхода пораженного отдела аорты с помощью сосудистого протеза.

«
Мы выполнили обходное шунтирование с помощью двухбраншевого протеза, по которому кровь из здорового отдела брюшной аорты, минуя окклюзированный отдел, попадает в бедренные артерии, — сообщил кандидат медицинских наук, руководитель группы эндовидеохирургии НИИ Алексей Архипов.
»

Благодаря роботу был снижен риск послеоперационных осложнений. С возрастом из-за ожирения и других возрастных заболеваний при открытом вмешательстве их может возникать все больше. Миниинвазивная операция с привлечением робота в таких обстоятельствах – наиболее оптимальный способ лечения, считают в ННИИПК.

Подобные сердечно-сосудистые операции делают в считанном количестве кардиохирургических центров из-за технологических сложностей. ННИИПК им. акад. Е.Н. Мешалкина стал первым в РФ центром, развивающим технологию лапароскопических операций с помощью робота da Vinci в сосудистой хирургии. [3]

Примечания





Распределение вендоров по количеству проектов внедрений (систем, проектов) с учётом партнёров

За всю историю
2017 год
2018 год
2019 год
Текущий год

  Promobot (Промобот) (1, 3)
  Nvidia (Нвидиа) (2, 2)
  Mikrolar (1, 1)
  Крисаф (1, 1)
  Quantum Systems (Квантум Системс) (1, 1)
  Другие (0, 0)

  ABB Group (2, 2)
  SoftBank Robotics (1, 2)
  Promobot (Промобот) (1, 2)
  Nvidia (Нвидиа) (1, 2)
  Durr (1, 1)
  Другие (5, 5)

Распределение базовых систем по количеству проектов, включая партнерские решения

За всю историю
2017 год
2018 год
2019 год
Текущий год