DePuy ASR (Artificial Surface Replacement)

Продукт
Разработчики: Johnson&Johnson
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2018: Выплата компенсаций за бракованные протезы

7 сентября 2018 года компания Johnson & Johnson согласилась выплатить в Индии компенсации пациентам, которые пострадали от использования бракованного эндопротеза тазобедренного сустава DePuy ASR (Artificial Surface Replacement), который был отозван еще восемью годами ранее.

В августе 2018 года Индийский регулятор в области оборота лекарственных средств Индии (Central Drugs Standard Control Organisation) рекомендовал Johnson & Johnson заплатить не менее 2 млн рупий (около $27 812) каждому индийцу, у которого есть или был имплантат ASR. Таковых насчитывается 4700 человек. Федеральное правительство попросило штаты оказать пациентам помощь в максимально короткие сроки.

«
Мы всегда были и продолжаем быть всецело заинтересованными в поддержке всех наших пациентов, которые пользуются ASR в Индии и остальном мире, — заявила информационному агентству Reuters представитель компании. — В свете недавнего доклада комитета мы стремимся сотрудничать с индийским правительством в разработке надлежащего процесса оказания дальнейшей поддержки и компенсации нуждающимся пациентам.
»

Эндопротез тазобедренного сустава DePuy ASR

Металлические протезы ASR для тазобедренного сустава, изготовленные с конструктивным дефектом, производились дочерней структурой Johnson & Johnson — компанией DePuy Orthopaedics. Протезы были доступны для пациентов до середины 2010 года, когда было зафиксировано значительное количество жалоб на их быстрое разрушение и попадание осколков в мягкие ткани области тазобедренного сустава. Это требовало от пациентов вставки нового протеза.

Во время одного из судебных слушаний были обнародованы документы, из которых стало известно о том, что DePuy Orthopaedics была в курсе конструктивных недостатков ASR. До этого в компании утверждали, что вывели протез с рынка, как только он показал свою неэффективность

В 2013 году Johnson & Johnson согласилась выплатить в общей сложности $2,5 млрд за урегулирование нескольких тысяч исков от пациентов в США, которые получили различные травмы от дефектного протеза.

В Индии компания заплатила лишь $2 млн за проведение повторных операций, которые потребовались больным, а также возместила $250 тыс. расходов на соответствующие диагностические процедуры в рамках программы отзыва ASR. Власти страны неоднократно критиковали американского производителя за нежелание выплатить компенсации пострадавшим. В начале сентября 2018 года Johnson & Johnson согласилась на выплаты. Их размер не уточняется.

По данным индийского правительства, эндопротезами тазобедренного сустава DePuy ASR воспользовались 93 тыс. человек в мире.

Металлические протезы, вроде ASR, как правило, являются более прочными и надежными, чем традиционные изделия с шарнирными конструкциями «металл-на-пластмассе». Однако реакция организмов многих пациентов на такой имплантат оказалась нездоровой, сообщили в индийской правительственной комиссии.

Там же отметили, что Johnson & Johnson до 2015 года отказывалась делиться информацией о конструктивных проблемах с протезом.

«
Это показывает небрежное отношение компании к тому, чтобы помогать пациентам, — заявили в комиссии, которая призвала к периодической рекламе, чтобы повышать осведомленность людей об имплантатах.
»

Johnson & Johnson вышла на индийский рынок в 1947 года, когда начала продавать свою скандальную детскую присыпку на основе талька. В 2000-х годах компания столкнулась в стране с рядом проблем, в том числе связанных с ограничением максимальных цен на медицинское оборудование, отмечает Reuters.[1]

Примечания