Forte (гамма-камеры)

Продукт
Разработчики: Philips Healthcare
Дата премьеры системы: ноябрь 2019 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2019: Анонс

В начале ноября 2019 года стало известно, что Philips Healthcare отзывает гамма-камеры Forte из-за выявленного производственного дефекта. При проверке оказалось, что одна из головок детектора системы может отсоединиться во время обследования и травмировать пациента. Пока о травмах не сообщалось, но стоит отметить, что каждая детекторная головка весит более 270 кг.

Forte - гамма-камера для однофотонной эмиссионной компьютерной томографии с двумя головками открытого типа, выпущенная в 1998 году лабораторией ADAC, которая специализируется на ядерной медицине. Этого поставщика Philips приобрела в декабре 2000 года. Все отозванные системы были изготовлены до 2008 года.

Philips Healthcare отзывает гамма-камеры Forte из-за выявленного производственного дефекта.
Philips Healthcare отзывает гамма-камеры Forte из-за выявленного производственного дефекта.

Поводом для отзыва послужила жалоба одного из пользователей Forte, который отметил, что головка детектора слишком свободно двигается в гнезде. Отзыв охватывает несколько моделей Forte, выпущенных в период между 1998 и 2008 годами. Согласно данным регуляторных органов, всего будет отозвано 852 устройства.

Philips уведомила клиентов об отзыве 19 сентября. Компания рекомендует клиентам прекратить эксплуатацию дефектных систем Forte до дальнейшего уведомления и просит отправить онлайн-отчет об имеющихся устройствах с помощью программы MedWatch FDA.

В сообщении говорится: "Philips стало известно об одном случае, когда блок детектора на гамма-камере Philips Forte неожиданно сместился. Из предосторожности Philips рекомендует клиентам немедленно прекратить использование системы Philips Forte Gamma Camera, пока компания не сможет исправить дефект устройства." В сообщении так же указано, что компания не получала уведомлений о травмах, причиненным пациентам, операторам или посторонним лицам в результате использования системы.[1]

Примечания