GE Millennium (гамма-камеры)

Продукт
Разработчики: GE Healthcare
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение
Технологии: МРТ

2018: Отзыв бракованного оборудования

6 ноября 2018 года компания GE Healthcare завершила проверку всех своих гамма-камер в США. Внеплановая масштабная инспекция стала результатом инцидента, произошедшего в сентябре 2018 года. Согласно данным компании, верхний детектор гамма-камеры оторвался от опоры и упал на нижний детектор, находившийся под ним.

В результате отрыва детектора ни один пациент не пострадал, однако этот инцидент побудил GE Healthcare отозвать все гамма-камеры линеек Millennium Millennium, Millennium MC и Millennium MyoSight. Органы государственного контроля США присвоили инциденту первый класс опасности, как имеющему самые серьезные последствия и указывающему, что использование этого типа устройств «может привести к серьезным травмам или смерти».

Гамма камера GE Millennium

Гамма-камеры, которые GE Healthcare пришлось отозвать с рынка, были изготовлены в период с 1 января 1997 года по 1 июля 2012 года и распространялись с 1 января 1997 года по 1 сентября 2018 года по разрешению органов государственного контроля США. В результате инцидента GE Healthcare попросила клиентов отказаться от использования 996 устройств.

В обращении клиентам от 14 сентября 2018 года GE Healthcare рекомендовала приостановить использование гамма-камер трех моделей, которых касался инцидент, пока компания не проведет полный и бесплатный осмотр всех систем. GE Healthcare определила, что причиной неисправности детектора стало отсутствие механического стопора, предназначенного для ограничения движения детектора при нормальной работе. Кроме того, GE Healthcare и регулирующие органы выявили, что дополнительный стопор присутствовал, но не работал должным образом.

GE Healthcare сообщила, что закончила инспекцию всех систем и не выявила никаких проблем. Использование устройств было возобновлено.[1]

Примечания



Подрядчики-лидеры по количеству проектов

За всю историю
2015 год
2016 год
2017 год
Текущий год

Данные не найдены

Данные не найдены

Данные не найдены

Распределение вендоров по количеству проектов внедрений (систем, проектов) с учётом партнёров

За всю историю
2015 год
2016 год
2017 год
Текущий год

Данные не найдены

Данные не найдены

  Philips Healthcare (1, 1)
  Другие (0, 0)

Данные не найдены

Распределение базовых систем по количеству проектов, включая партнерские решения

За всю историю
2015 год
2016 год
2017 год
Текущий год
Данные не найдены
Данные не найдены
Данные не найдены