Giraffe Omnibed (реанимационная система для новорожденных)

Продукт
Разработчики: GE Healthcare

Содержание

Реанимационная система для новорожденных Giraffe OmniBed обеспечивает полноценную заботу для новорожденных, поддерживая необходимую температуру в инкубаторе с двойными стенками и предоставляя легкий доступ к ребенку в режиме работы открытой реанимационной системы.

2019: Отзыв бракованных устройств

12 июля 2019 года GE Healthcare предупредила медицинских работников о возможных неисправностях панельных грелок для новорожденных Giraffe и Panda i-Res. Компания получила 338 жалоб на бракованные грелки, причем в двух случаях младенцы падали с панелей и ломали черепа. Данных о смертельных случаях пока не поступало.

Регуляторные органы присвоили проблеме маркировку I класса, то есть дефекта, который угрожает жизни человека или может привести к серьезным травмам. Все грелки для новорожденных Giraffe и Panda i-Res были изготовлены в период с 2007 по начало 2019 года, и в США в общей сложности были проданы 245 204 бракованных устройства.

GE Healthcare отзывает бракованные грелки для новорожденных, которые ломают детям черепа
GE Healthcare отзывает бракованные грелки для новорожденных, которые ломают детям черепа

В заявлении GE Healthcare говорится, что компания серьезно относится к безопасности пациентов и немедленно начала работу с больницами для решения этой проблемы. Оказалось, что дефект был связан с недостатками проектирования. Грелки для новорожденных снабжены передними или задними ручками для маневрирования, однако медработники иногда переносят грелки, держась за сами панели, что приводит к образованию трещин в местах креплений. Если крепление одной из панелей обогревателя оказалось сломано, оно перестает выполнять барьерную функцию, так что младенец может скатиться и упасть на пол.

В марте 2019 года GE Healthcare разослала клиентам предупреждение о выявленной неисправности, а в июне - пресс-релиз и обновленное письмо с уведомлением. GE Healthcare попросила медицинских работников осмотреть все грелки на предмет трещин и немедленно прекратить их использование при возникновении каких-либо проблем. В остальных случаях медработникам проводится инструктаж о соблюдении правил перемещения обогревателей. Компания также предоставила учебные плакаты для размещения в больницах.[1]

2016: Анонс в России

В конце ноября 2016 года компания GE Healthcare анонсировала в России реанимационную систему для новорожденных Giraffe Omnibed. Новинка была представленаы в рамках IX Всероссийского образовательного конгресса «Анестезия и реанимация в акушерстве и неонатологии» в Москве.

Giraffe Omnibed упрощает процесс выхаживания новорожденных, создавая для недоношенных детей условия, максимально приближенные ко внутриутробным. Система позволяет отслеживать температуру тела, вес и другие параметры, помогая врачам следить за изменениями состояния ребенка и оперативно предпринимать меры в случае отклонения показателей.

Giraffe Omnibed — реанимационная система для новорожденных
Giraffe Omnibed — реанимационная система для новорожденных

Инкубатор может трансформироваться в открытую реанимационную систему, а в обычном состоянии он предоставляет родителям полноценный доступ к малышу для выхаживания.

«
Выхаживание — это сложный комплекс мероприятий, состоящих из снижения внешних воздействий (свет, шум, уменьшение сенсорной нагрузки), болевых ощущений, улучшения физиологической стабильности, соответствующей стимуляции для адекватного развития головного мозга. Для решения этих задач разрабатывается высокотехнологичное оборудование, с помощью которого можно создать оптимальные комфортные условия для новорожденного: подобрать температурный, акустический режим. Соблюдение условий выхаживания недоношенных детей способствует более эффективной адаптации к внешней среде, и, в итоге, последующему улучшению их качества жизни, — отмечает доктор медицинских наук Ирина Виноградова.
»

По состоянию на 2016 год около 6% детей рождаются с низкой или очень низкой массой тела. Для повышения прогноза выхаживания таких новорожденных используются инновационные медицинские технологии и современное лечебно-диагностическое оборудование. [2]

Примечания