Infusomat (инфузионные помпы)

Продукт
Разработчики: B.Braun
Дата премьеры системы: сентябрь 2019 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2019: B. Braun отзывает бракованные инфузионные помпы

В конце сентября 2019 года B. Braun добровольно отзывает одну из партий бракованных инфузионных помп. Предполагается, что обнаруженные дефекты могут привести к утечки препарата и отсоединению помпы. Нарушение герметичности инфузионного набора грозит не только потерей препарата, но и инфицированием кровотока.

Компания получила несколько жалоб от клиентов, которые отмечали проблемы при использовании инфузионных помп Infusomat. Из-за производственного дефекта отмечалось разъединение катетера, введенного в вену, и магистрали волюметрической инфузионной помпы. Инфузионные помпы используются для парентерального введения жидкости, и нарушение герметичности системы может привести к катастрофическим последствиям, в первую очередь к проникновению микроорганизмов в кровоток и к сепсису. Кроме того, нарушение герметичности магистрали инфузионного набора может привести к попаданию пузырьков воздуха в систему кровообращения с развитием воздушной эмболии.

B. Braun добровольно отзывает одну из партий бракованных инфузионных помп
B. Braun добровольно отзывает одну из партий бракованных инфузионных помп

B. Braun сообщил, что получил 17 жалоб. Ни одна из них не была связана со смертью пациента или развитием серьезных увечий. Компания провела расследование и обнаружила, что все бракованные наборы имеют каталожный номер 363032 и относятся к партии 0061641410. Поэтому теперь B. Braun отзывает 2580 инфузионных помп, выпущенных 21 сентября 2018 года и распроданных в период с 23 ноября 2018 года по 20 марта 2019 года. Компания сообщила о возможных неисправностях всем дистрибьюторам и покупателям в отдельном письме. Пользователям рекомендуется немедленно прекратить применение устройства и как можно скорее сообщить об этом представителю компании B. Braun. При возникновении каких-либо побочных реакций или непредвиденных эффектов пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу или фармацевту.[1]

Примечания