Medtronic DBS Extension (стимулятор мозга)

Продукт
Разработчики: Medtronic (Медтроник)
Дата последнего релиза: февраль 2019 г
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение,  Медицинские центры

Содержание

DBS Extension — разработанные Medtronic устройства для глубокой стимуляции головного мозга (DBS). Имплантируемые программируемые медицинские приборы используется для лечения симптомов, связанных с двигательными расстройствами, эпилепсией и болезнью Паркинсона.

DBS-система состоит из компонентов имплантируемых (генератор, удлинитель и электрод, по которому подается электрический импульс) и неимплантируемых (программатор врача, пульт пациента и зарядное устройство).

В зависимости от течения заболевания врач может менять настройки устройства с помощью программатора, подбирая параметры стимуляции, максимально подавляющие симптомы заболевания и минимизирующие побочные эффекты. Таким образом, генерируемые импульсы изменяют функции выбранных глубинных структур головного мозга и позволяют улучшить качество жизни пациента.

DBS-терапия

Основная статья: DBS-терапия (Глубинная стимуляция головного мозга)

2019: Выход стимулятора мозга для лечения эпилепсии, с которой не справляются лекарства

20 февраля 2019 года компания Medtronic выпустила систему глубокой стимуляции головного мозга, которая предназначена для лечения эпилепсии, устойчивой к лекарственным препаратам.

По словам представителей компании, при глубокой стимуляции мозга устройством DBS Medtronic к переднему ядру таламуса доставляются контролируемые электрические импульсы. Переднее ядро является частью сети, задействованной в судорогах, а стимуляция извне позволяет купировать нежелательные импульсы.

Medtronic выпустила стимулятор мозга для лечения рефрактерной эпилепсии, при которой медикаментозное лечение бессильно
Medtronic выпустила стимулятор мозга для лечения рефрактерной эпилепсии, при которой медикаментозное лечение бессильно

Компания сообщила, что в мае 2018 года лечение с помощью DBS получило предварительное одобрение на использование среди пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые не поддаются медикаментозному лечению или устойчивы к трем или более противоэпилептическим препаратам. Одобрение было получено на основании данных за семь лет исследования, проведенного компанией SANTE, в котором изучалось использование системы глубокой стимуляции мозга у 110 пациентов при рефрактерной эпилепсии с парциальными приступами.

После одобрения регуляторных органов Medtronic инициировала исследование среди 140 пациентов для оценки трехлетней безопасности и эффективности новой системы. Исследование будет проходить в нескольких центрах в США и Европы.

Коммерческая доступность стимуляторов мозга предоставляет значимый вариант хирургического лечения для пациентов, которые страдают эпилепсией и не отвечают на лекарственную терапию. В исследованиях было показано, что глубокая стимуляция мозга значительно снижает частоту и тяжесть приступов и улучшает качество жизни до семи лет.

В феврале 2019 года Medtronic объявила, что система уже была имплантирована первому пациенту в университете Эмори в Атланте. Операция прошла успешно, и пациент чувствует себя хорошо. Хотя с момента установки системы прошло всего 2 месяца, частота приступов снизилась более чем на 50%, и врачи ожидают дальнейшего улучшения при дополнительных сессиях терапии, сообщил ведущий исследователь новой терапии доктор Роберт Гросс (Robert Gross) из университета Эмори.[1]

2016: Проблемы в работе

В июле 2016 года Управление по контролю за медицинской продукцией Австралии (TGA) предупредило о проблемах в работе устройств DBS Extension с модельными номерами 7483 и 37086. Их оказалось больше, чем говорил производитель.

В ходе практического использования DBS Extension у больных наблюдалось несколько отклонений, а именно:

  • повреждение добавочного спинномозгового нерва;
  • сильное кровотечение или сосудистое повреждение;
  • неосторожная имплантация устройств через ребра может привести к необходимости ревизионной операции на сердце;

В конце июля 2016 года представительство Medtronic в Австралии и Океании решило отозвать DBS Extension для обновления в описаниях к продуктам информации о побочных эффектах, которые могут возникнуть при внедрении этого оборудования. Отразив все данные о рисках, связанных с работой этих DBS-систем, производитель поможет докторам более эффективно отбирать пациентов, которым можно использовать эти приспособления.

В мозговых стимуляторах Medtronic обнаружены побочные эффекты
В мозговых стимуляторах Medtronic обнаружены побочные эффекты

При этом в Medtronic отмечают, что вероятность возникновения новых нежелательных явлений при использовании DBS Extension является очень низкой и составляет лишь 0,008% в общем количестве процедур имплантации. Вместе с тем производитель настоятельно рекомендует врачам тщательно следить за состоянием пациентов, которым была проведена операция по вживлению DBS Extension. [2]

В июле 2016 года Medtronic разослала медицинским учреждениям письмо, в котором рекомендовала хирургам тщательно проверять нейростимулятор Activa перед его имплантаций, поскольку зафиксированы случае разрыва проводов.

Примечания