Medtronic DBS Extension (стимулятор мозга)

Продукт
Разработчики: Medtronic (Медтроник)
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение,  Медицинские центры

Содержание

DBS Extension — разработанные Medtronic устройства для глубокой стимуляции головного мозга (DBS). Имплантируемые программируемые медицинские приборы используется для лечения симптомов, связанных с двигательными расстройствами, эпилепсией и болезнью Паркинсона.

DBS-система состоит из компонентов имплантируемых (генератор, удлинитель и электрод, по которому подается электрический импульс) и неимплантируемых (программатор врача, пульт пациента и зарядное устройство).

В зависимости от течения заболевания врач может менять настройки устройства с помощью программатора, подбирая параметры стимуляции, максимально подавляющие симптомы заболевания и минимизирующие побочные эффекты. Таким образом, генерируемые импульсы изменяют функции выбранных глубинных структур головного мозга и позволяют улучшить качество жизни пациента.

DBS-терапия

Основная статья: DBS-терапия (Глубинная стимуляция головного мозга)

2016: Проблемы в работе

В июле 2016 года Управление по контролю за медицинской продукцией Австралии (TGA) предупредило о проблемах в работе устройств DBS Extension с модельными номерами 7483 и 37086. Их оказалось больше, чем говорил производитель.

В ходе практического использования DBS Extension у больных наблюдалось несколько отклонений, а именно:

  • повреждение добавочного спинномозгового нерва;
  • сильное кровотечение или сосудистое повреждение;
  • неосторожная имплантация устройств через ребра может привести к необходимости ревизионной операции на сердце;

В конце июля 2016 года представительство Medtronic в Австралии и Океании решило отозвать DBS Extension для обновления в описаниях к продуктам информации о побочных эффектах, которые могут возникнуть при внедрении этого оборудования. Отразив все данные о рисках, связанных с работой этих DBS-систем, производитель поможет докторам более эффективно отбирать пациентов, которым можно использовать эти приспособления.

В мозговых стимуляторах Medtronic обнаружены побочные эффекты

При этом в Medtronic отмечают, что вероятность возникновения новых нежелательных явлений при использовании DBS Extension является очень низкой и составляет лишь 0,008% в общем количестве процедур имплантации. Вместе с тем производитель настоятельно рекомендует врачам тщательно следить за состоянием пациентов, которым была проведена операция по вживлению DBS Extension. [1]

В июле 2016 года Medtronic разослала медицинским учреждениям письмо, в котором рекомендовала хирургам тщательно проверять нейростимулятор Activa перед его имплантаций, поскольку зафиксированы случае разрыва проводов.

Примечания