Medtronic отзывает бракованные устройства для пациентов с инсультом
 

MindFrame Capture (устройство для реваскуляризации )

Продукт
Разработчики: Medtronic (Медтроник)
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2018: Отзыв бракованных устройств

21 мая 2018 года компания Medtronic начала отзывать с рынка дефектные устройства для реваскуляризации MindFrame Capture LP, использование которых, по заключению специалистов, может привести к серьезным травмам или летальному исходу.

Устройство для реваскуляризации MindFrame Capture LP предназначено для восстановления кровотока или удаления тромба из кровеносного сосуда головного мозга при остром ишемическом инсульте у пациентов, которым противопоказано внутривенное введение активатора плазминогена, либо тем, кому эта терапия не принесла желаемого эффекта.

MindFrame Capture LP

Medtronic отзывает MindFrame Capture LP с рынка, поскольку при его использовании возникает опасность отрыва сегмента проволочного катетера. Рабочая часть катетера, с помощью которой удаляют тромб, при этом остается в кровеносном сосуде пациента, а оторвавшийся сегмент сам по себе или при попытке достать его может привести к дальнейшим осложнениям, в том числе к кровотечению, дополнительной блокировке кровеносных сосудов, отягощению инсульта и его последствий или к смерти.

Существующая угроза касается всех врачей, использующих это устройство во время процедур реваскуляризации, а также всех групп пациентов, проходящих подобные процедуры. 26 февраля 2018 года Medtronic отправила уведомление всем пострадавшим клиентам и попросила их избавиться от дефектных устройств MindFrame Capture LP.

Все дефектные устройства Medtronic просила вернуть производителю. 4 апреля 2018 года компания Medtronic выслала новое уведомление, в котором рекомендовала врачам ознакомиться с предложенной информацией и поделиться ею с коллегами, а также установить тщательное наблюдение за пациентами, которым требовалась антитромбоцитарная терапия и возможное повторное рентген-исследование. [1]

Примечания