Philips V60 (ИВЛ)

Продукт
Разработчики: Philips Healthcare
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2019: Отзыв бракованных аппаратов из-за проблем с сенсорными экранами

В середине ноября 2019 года компания Philips Healthcare выпустила срочное уведомление по безопасности, касающееся бракованных аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ). Оказалось, что при эксплуатации устройств Philips V60 возникли проблемы с сенсорными экранами, которые не реагируют на нажатия. Оборудование отзывается.

Аппарат Philips V60 обеспечивает неинвазивную и инвазивную вентиляционную поддержку у взрослых и детей с отсутствием спонтанного дыхания. Сенсорный экран V60 предназначен для коррекции настроек терапии, однако из-за производственного дефекта врач или медсестра не способны изменить заданные ранее значения в условиях палаты или операционной.

Вызванная этими проблемами задержка терапии может привести к снижению уровня SP02, гиперкапнии и гипоксии у пациента, хотя само устройство для ИВЛ будет продолжать работу. Однако, по словам представителя компании, Royal Philips до сих пор не получала сообщений о травмах или других побочных эффектах у пациентов, которые используют бракованные аппараты.

Philips Healthcare выпустила срочное уведомление по безопасности, касающееся бракованных аппаратов ИВЛ
Philips Healthcare выпустила срочное уведомление по безопасности, касающееся бракованных аппаратов ИВЛ

В марте 2017 года Philips отозвала с рынка несколько аппаратов V60 после того, как дефект программного обеспечения версии 2.20 вызвал остановку двигателя устройства. Позже регуляторные органы присвоили отзыву I класс опасности, то есть охарактеризовали проблему как потенциально опасную для жизни пациента. На этот раз Philips не отзывает дефектные устройства и намерена исправить проблему на местах. Компания выпустила рекомендации пользователям, которые столкнулись с бракованными аппаратами. В отсутствие подходящей альтернативы Philips рекомендует пользователям продолжать использование аппарата ИВЛ, даже если сенсорный экран не отвечает на нажатия. Компания заявила, что будет постепенно заменять бракованные сенсорные экраны на новые бесплатно.[1]

Примечания