S-ICD (кардиодефибриллятор)

Продукт
Разработчики: Boston Scientific

S-ICD — подкожный дефибриллятор, предназначенный для коррекции нарушений ритма у пациентов кардиологического профиля. Имплантат позволяет провести дефибрилляцию пациентам, у которых остановилось сердце, и спасти им жизнь. Разработанное компанией Boston Scientific устройство оборудовано импульсным генератором, который обеспечивает питание системы, следит за работой сердца и при необходимости посылает электрический импульс к миокарду. Заряд доставляется к сердцу по электродам, оснащенным специальными датчиками, которую регистрируют электрическую активность сердечной мышцы.

2017: Смерть пациента

В июне 2017 года стало известно о смерти человека, пользовавшегося имплантируемым кардиодефибриллятором S-ICD. Производитель отреагировал на этот инцидент, назвав его случайностью.

« Инженеры Boston Scientific выявили, что S-ICD этого пациента многократно выдавал нетипичное количество энергии (сопоставимое с объемом, который бывает при аритмии) из-за воздействия ионизирующего излучения на определенную зону, где располагается память. Повторная доставка аномальной энергии не позволили S-ICD определить нарушение сердечного ритма и скорректировать его, что в конечном итоге привело к смерти пациента, — говорится в сообщении Boston Scientific. »

Кардиодефибриллятор S-ICD

Отмечается, что пациент не проходил никакую лучевую терапию, а смертельная доза радиации была получена из естественной среды. Производитель провел трехнедельное внутреннее расследование в лаборатории, которое, в частности, включало эксперименты по моделированию проблемы. Эксперты компании пришли к выводу, что этот сбой в работе кардиодефибриллятора является единичным: вероятность воздействия радиации окружающей среды на определенную зону памяти устройства, приводящего к выходу из строя имплантата, составляет один к 300 тыс.

Компания обещает полностью ликвидировать эту неисправность в программном обновлении, однако никакие сроки не назвала. [1]

Примечания