Wantai Biological Pharmacy Enterprise: Тест-системы иммуноферментного анализа для определения антител к SARS-CoV-2

Продукт
Разработчики: Wantai Biological Pharmacy Enterprise
Дата последнего релиза: 2020/07/14
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

Основная статья: Антитела к коронавирусу COVID-19

2020: Планы поставок в Россию

14 июля 2020 года стало известно, что тест-системы для определения антител к SARS-CoV-2 появятся в России и ЕАЭС.

Число заболевших коронавирусом COVID-19 в первой декаде июля 2020 года во всем мире достигло 12 млн человек. Несмотря на то, что первый пик заболевания пройден, регистрируются очередные вспышки заболевания в разных странах мира, в США и государствах Южной Америки суточный прирост бьет рекорды. Поэтому необходимость в наиболее точной и оперативной диагностике увеличивается.

В скором времени в России странах ЕАЭС появятся две новые тест-системы иммуноферментного анализа для определения антител к SARS-CoV-2, признанные Университетом Эразма в Роттердаме (Erasmus University Rotterdam).

Компания «Космофарм» в апреле 2020 года подписала соглашение о лицензии и дистрибуции на территории России и стран ЕАЭС продукции китайской Wantai Biological Pharmacy Enterprise. И вот уже в июле 2020 года, выводит на российский рынок две тест-системы иммуноферментного анализа для определения антител к SARS-CoV-2 от производителя из КНР. 2 июля 2020 года компанией «Космофарм» были получены регистрационные удостоверения на тест-системы для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М и суммарных иммуноглобулинов класса M и G к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови, производства «Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd»: N РЗН 2020/11114 (IgМ) и РЗН 2020/11163 (IgM+IgG).

К середине июня 2020 года компания поставила около 6,5 млн серологических тестов для Covid-19 по всему миру. Тест-системы имеют маркировку Евросоюза и поставляются в страны ЕС по государственным и частным контрактам, и на июль 2020 года имеют хорошую научно-клиническую базу. Наборы реагентов предназначены для определения иммунного статуса к Covid-19 и могут быть использованы для скрининга пациентов, подозреваемых на инфекцию вирусом SARS-CoV-2, в качестве инструмента лабораторной диагностики коронавирусной болезни COVID-19. Тест-системы могут работать как на полуавтоматических, так и на автоматических ИФА-анализаторах. Поставка первой партии для ООО «Космофарм» (дли дистрибуции в России и странах ЕАЭС) ожидается уже в июле 2020 года.

Г-н Делемир Делев, директор по развитию бизнеса Wantai:

«
Партнерство с ООО «Космофарм» позволит максимально обеспечить клиентов в этих странах нашими тест-системами и помочь справиться с распространением Сovid-19 на территории ЕАЭС.
»

Г-жа Татьяна Чернявская, генеральный директор ООО «Космофарм»:

«
Мы возлагаем большие надежды на партнерство с компанией Wantai, с более чем 30-летним опытом производства оборудования для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний. ИФА тест-системы от Wantai возглавляют европейские рейтинги показателей диагностических наборов на антитела к SARS-CoV-2, которые включают мировых производителей, и мы уверены в таких же высоких оценках со стороны наших клиентов и партнеров в РФ и других государствах - членах EAЭС.
»



СМ. ТАКЖЕ (3)