Вагинальные имплантанты. «Дочка» Becton Dickinson заплатит $3,6 млн за продажу бракованных вагинальных имплантатов
 
2018/04/10 11:57:22

Вагинальные имплантанты

.

Содержание

2018: «Дочка» Becton Dickinson заплатит $3,6 млн за продажу бракованных вагинальных имплантатов

В апреле 2018 года суд вынес обвинительный приговор C.R. Bard (входит в состав Becton, Dickinson). Компания заплатит $3,6 млн за продажу дефектных вагинальных имплантатов.

Суд выиграла Шерр-Уна Букер (Sherr-Una Booker), которая утверждала, что получила ущерб здоровью в результате установки кава-фильтра. Это медицинское устройство имплантируется в просвет нижней полой вены с целью улавливания тромбов, которые несутся током крови. Приспособление обеспечивает свободное прохождение эритроцитов и прочих клеток через фильтр, но задерживает крупные тромбы. Кава-фильтр рекомендуется удалять через 29-45 дней после операции.

Кава-фильтр G2 производства C.R. Bard

По словам Шерры-Уны Букер, кава-фильтр G2 производства C.R. Bard сломался внутри тела и создал перфорацию в нижней половой вене. Затем кусок прибора по кровотоку добрался до сердца. В 2014 году женщина перенесла операцию на открытом сердце, в ходе которой был удален кава-фильтр, однако убрать все части имплантата врачам так и не удалось.

Федеральный суд с участием присяжных заседателей в Аризоне встал на сторону истца и обязал производителя выплатить ей $3,6 млн в качестве возмещения морального ущерба и ущерба здоровью. Компания C.R. Bard отрицает существование дефектов в своих устройствах и возлагает вину на хирурга.

Суд признал виновной C.R. Bard на 80%. Остальные 20% вины возложены на рентгенолога, который не сообщил о проблеме с устройством. Его оштрафовали на $400 тыс.

За несколько лет к C.R. Bard было подано более 3500 тыс. исков, связанных с бракованными вагинальными имплантатами. Все жалобы были объединены в одну коллективную. Победа Шерры-Уны Букер в суде может послужить основой для разрешения остальных дел, в которых ответчиками выступают и другие производители кава-фильтров, такие как Cook Medical и Cordis.[1]

2017

700 женщин подали в суд на Johnson & Johnson из-за некачественных вагинальных имплантатов

В начале июля 2017 года в Австралии началось судебное разбирательство, в рамках которого рассматривается дело по коллективному обвинению Johnson & Johnson в продаже некачественных вагинальных имплантатов, из-за которых женщины испытывали мучительные боли.

К коллективному иску к Johnson & Johnson, который подан в суд Сиднея, присоединились более 700 женщин, пострадавших от использования имплантатов, созданных для лечения внутриматочных патологий и болезней органов малого таза.

Женщины, пострадавшие от некачественных вагинальных имплантатов Johnson & Johnson

По словам стороны обвинения, Johnson & Johnson недостаточно протестировала свои вагинальные сетки перед началом продаж и не предупредила пациентов и врачей о риске при использовании этих изделий. При этом консультанты, продававшие их, знали о возможных осложнениях, но предпочитали молчать, чтобы продать как можно больше товара.

Истцы утверждают, что им пришлось пережить страшные боли, инфекции, сексуальную дисфункцию, а в некоторых случаях и смещение внутренних органов после того, как имплантаты начали разрушать окружающие ткани и органы. Даже после дальнейших операций у них осталась хроническая боль.

«
Так не может продолжаться. Слишком много женщин, которые прошли через боль, теперь имеют осложнения на всю жизнь, — заявила одна из подавших иск женщин Джоанна Манинон (Joanne Maninon).
»

Как сообщает издание The Telegraph, около 100 тыс. женщин по всему миру использовали ленточные вагинальные сетки Johnson & Johnson. В Австралии таких насчитывается 8 тыс. человек. Приспособления предназначены в первую очередь для тех, у кого появилась слабость тазового дна и недержание мочи после родов.

Как заявляет производитель, применение имплантатов помогло миллионам женщин, а его разработка «велась с соблюдением всех нормативных требований и подкреплена годами клинических исследований».[2]

Дефектные вагинальные имплантанты Boston Scientific у тысяч женщин

В мае 2017 года получила продолжение история с обвинением Boston Scientific в продаже бракованных вагинальных имплантатов. Компания выиграла одно судебное разбирательство и попыталась оспорить десятки других жалоб.

За несколько лет Boston Scientific получила в свой адрес огромное количество исков от недовольных пользователей вагинальных имплантатов компании, которые вызывали различные отклонения, в том числе постоянную боль в области таза.

Вагинальный имплантат Uphold

К маю 2017 года незакрытыми остаются иски от 84 женщин в 33 американских штатах. Они утверждают, что в разные годы (2001-2013) им имплантировали трансвагинальные сетки Boston Scientific, вызвавшие различные проблемы со здоровьем. Большинство жалоб было подано в суд штата Миссури, однако, как утверждает производитель, у этой инстанции нет соответствующей юрисдикции для рассмотрения дела, поскольку Boston Scientific зарегистрирована в Делавэре и ведет основной бизнес в Массачусетсе. В связи с этим компания просит Верховный суд США аннулировать иски.

В истории Boston Scientific были проигранные судебные дела, связанные с вагинальными имплантатами. Однако не все истцы смогли доказать свою правоту. Так, Марта Карлсон (Martha Carlson), утверждавшая, что ей была нанесена травма в результате имплантации сетки Uphold в 2010 году, проиграла суд в мае 2017-го. Федеральный апелляционный суд постановил, что Карлсон не предоставила достаточных доказательств, указывающих на то, что Boston Scientific «действовала безрассудно при разработке устройства Uphold и инструкции к нему».

Всего против компании выдвинуто несколько тысяч аналогичных исков. Часть исковых заявлений в Западной Виргинии были объединены. Во время разбирательств в суде все истцы утверждали, что Boston Scientific не смогла предоставить данные о безопасности медицинских изделий, спеша выпустить их на рынок.

Boston Scientific является не единственной компанией, столкнувшейся с исками по поводу вагинальных имплантатов. Аналогичные обвинения выдвигались против CR Bard и компании Ethicon, входящей в состав корпорации Johnson & Johnson.[3]

Примечания