2020/06/26 12:32:41

Вакцина от коронавируса COVID-19


Содержание

Основная статья: Коронавирус COVID-19

2020

Минздрав РФ: вакцины от коронавируса будут подлежать цифровой маркировке

Вакцины от коронавируса COVID-19 в России будут подлежать цифровой маркировке. Об этом в ходе прямой линии по маркировке, организованной Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор системы маркировки товаров), 25 июня 2020 года сообщил заместитель руководителя департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава Евгения Меркулова.

«
Обязательная маркировка у нас вводится с 1 июля, и как только вакцины от коронавируса появятся, они подлежат обязательной маркировке и будут маркироваться. Вся информация о них будет внесена в систему мониторинга, что позволит нам отслеживать объемы и количество тех вакцин, а также куда они доставляются, по каким медучреждениям распределяются и, соответственно, также мониторировать изменения цен, — сообщила она.
»

Вакцины от коронавируса COVID-19 в России подлежат цифровой маркировке

По словам Меркуловой, благодаря цифровой маркировке можно отслеживать лекарственные препараты, которые рекомендованы для лечения нового коронавируса, поскольку они уже включены в систему мониторинга.

Глава Национального исследовательского центра (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцинированный от коронавируса человек будет защищен от заражения на протяжении двух лет. Первую промышленную партию вакцины от коронавируса в РФ планируется получить в начале осени 2020 года, сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова.

В мае 2020 года российское правительство опубликовало постановление, в соответствии с которым маркировка станет обязательным лицензионным требованием для производителей лекарств с 1 июля. Согласно документу, все медикаменты производителей должны быть в обязательном порядке зарегистрированы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.[1]

Головная боль и высокая температура. Как проходит первая вакцинация россиян от COVID-19

23 июня 2020 года стало известно о реакции организма первых добровольцев на вакцину от коронавируса COVID-19. 18 человек получили препарат 18 июня, рассказали «Интерфаксу» в пресс-службе Первого московского государственного медицинского университета им. И. М. Сеченова.

У добровольцев в Москве повысилась температура и заболела голова после введения COVID-вакцины
«
В первые часы у некоторых них наблюдались минимальные поствакцинальные реакции — незначительное повышение температуры, головная боль и т.п., которые в течение суток были самостоятельно купированы, — сообщили в вузе.
»

По словам директора Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елены Смолярчук, реакция на вакцинацию у людей была стандартной, и к 23 июня все участники исследования чувствуют себя хорошо.

23 июня 2020 года инъекцию препарата получила вторая группа добровольцев в количестве 20 человек в Научно-практическом центре интервенционной кардиоангиологии, который входит в структуру клинического центра вуза.

Добровольцы проживают в одно- и двухместных палатах Научно-практического центра интервенционной кардиоангиологии. На связи с людьми постоянно находятся врачи-исследователи, в случае необходимости оказывается психологическая поддержка.

Также во избежание гиподинамии начался курс занятий лечебной физкультурой, которые проводят сотрудники кафедры спортивной медицины и медицинской реабилитации Сеченовского университета. Это позволит сохранить физическую активность и не набрать лишний вес. Из-за малоподвижного образа жизни могут атрофироваться некоторые мышцы, обостриться заболевания суставов, усилиться гипертония, и именно движение и является методом профилактики гипертонической болезни, сообщили в Сеченовском университете.

В группе добровольцев - мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.[2]

Россиян начинают вакцинировать от коронавируса

17 июня 2020 года Минздрав России объявил о начале клинических исследований вакцины против коронавируса COVID-19. Испытания будут проводиться на двух группах добровольцев по 38 человек в каждой.

Две формы вакцины разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи (НИЦЭМ). В военном госпитале имени Бурденко будет испытываться жидкая вакцина, предназначенная для внутримышечного введения, а в Сеченовском университете — вакцина в виде порошка, из которого раствор для введения в мышцу будут готовить на месте.

Минздрав России объявил о начале клинических исследований вакцины против коронавируса COVID-19

Как сообщается на сайте ведомства, ключевым моментом является добровольность участия в исследованиях. Участникам предоставили всю информацию о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах относительно участия в исследовании. Доброволец сможет обсудить вопрос участия в исследовании с врачом-исследователем, а также задать интересующие вопросы.

После вакцинации добровольцы пробудут 28 дней в изоляции в условиях стационара. Медики будут контролировать состояние их здоровья, брать анализы крови, в том числе для оценки иммуногенности вакцины, отслеживать отсутствие нежелательных реакций на вакцину. Также они будут по различным параметрам следить за формированием иммунного ответа организма. После выписки из стационара врачи-исследователи в течение полугода будут следить за состоянием здоровья добровольцев. На исследование вакцины и ее тестирование будет потрачено 15,9 млн рублей.

Как стало известно в середине июня 2020 года, другая российская вакцина, разработанная научным центром «Вектор», будет протестирована на людях через месяц. По словам гендиректора предприятия Рината Максютова, препарат может быть зарегистрирован осенью.[3]

Италия, Германия, Франция и Нидерланды заключили с AstraZeneca контракт на поставку вакцин против COVID-19

В середине июня 2020 года стало известно, что Италия, Германия, Франция и Нидерланды заключили контракт с компанией AstraZeneca на поставку европейским гражданам вакцины против коронавируса COVID-19. Подробнее здесь.

Правительство США выдало $1 млрд AstraZeneca для разработки вакцины от коронавируса

В конце мая 2020 года стало известно, что компания AstraZeneca получила более $1 млрд из государственного финансирования США на разработку экспериментальной вакцины от коронавируса COVID-19. Подробнее здесь.

Panasonic выделил 200 миллионов иен на разработку вакцин против COVID-19

20 мая 2020 года стало известно, что японская технологическая корпорация Panasonic поддержит исследования и разработку лекарств и вакцин против COVID-19, которую на май 2020 года ведут Университет Осаки, префектуры Осаки и ряд других организаций. На поддержку проекта Panasonic выделил 200 миллионов иен. Подробнее здесь.

«АстраЗенека» и Оксфордский университет заключили соглашение на разработку, производство и распространение вакцины от COVID-19

6 мая 2020 года компания «АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили о заключении соглашения о глобальной разработке и распространении потенциальной рекомбинантной аденовирусной вакцины, созданной университетом и предназначенной для предотвращения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Подробнее здесь.

Johnson & Johnson и власти США инвестирует $1 млрд в производство вакцин против COVID-19

23 апреля 2020 года стало известно о намерении Johnson & Johnson и властей США совместно инвестировать $1 млрд в создание достаточного производственного потенциала для изготовления экспериментальной вакцины-кандидата, которая, вероятно, сможет остановить вирус, унесший около 185 тыс. человеческих жизней по всему миру. Подробнее здесь.

ВОЗ начала первые испытания вакцины против коронавируса

18 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о начале первых испытаний вакцины против коронавируса.

«
Началось первое испытание вакцины, всего через 60 дней после того, как была исследована генетическая последовательность коронавируса. Это невероятное достижение… Мы благодарим исследователей по всему миру, которые собрались вместе для того, чтобы системно подойти к оценке экспериментальной терапии,— заявил генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус на пресс-конференции ВОЗ в Женеве.
»

Специалисты приступили к первому тестированию вакцины от коронавируса COVID-19

По его словам, ВОЗ и партнеры организуют исследования во многих странах для сравнения еще не протестированных методов лечения COVID-19. К исследованию присоединились такие страны, как Аргентина, Бахрейн, Канада, Франция, Иран, Норвегия, Южная Африка, Испания, Швейцария и Таиланд, отметил Гебрейесус, добавив, что это исследование должно помочь выявить самый эффективный метод лечения.

Вместе с тем Гебрейесус отметил, что многочисленные испытания даже с использованием различных методов могут не дать убедительных доказательств того, какие методы лечения на самом деле помогают спасти жизни инфицированных.[4]

Biocad разрабатывает вакцину против коронавируса

18 марта 2020 года компания Biocad сообщила Zdrav.Expert о начале разработки мРНК-вакцину против коронавируса SARS-COV-2 Разработки будут вестись на основе предыдущих наработок по созданию мРНК-онковакцин, в этой области у компании накоплен большой опыт. Первые исследования на животных пройдут уже в конце апреля 2020 года. Подробнее здесь.

В Китае и США разрешили испытывать вакцину от коронавируса на людях

17 марта 2020 года в Китае разрешили испытывать вакцину от коронавируса SARS-CoV-2 на людях. Аналогичные клинические исследования начинаются и в США.

Как сообщает китайский телеканал CCTV, группа учёных во главе с академиком Чэнь Вэйем получила разрешение на тестирование вакцины от коронавируса нового типа.

В Китае И США разрешили испытывать вакцину от коронавируса SARS-CoV-2 на людях

Разработчики другой вакцины ожидают получения соответствующего разрешения. По словам члена Академии инженерных наук Китая Вана Цзюньчжи, большинство научно-исследовательских команд будут готовы начать испытания вакцины к апрелю 2020 года. К 17 марта создаются планы проведения экспериментов и проводится набор желающих принять в них участие.

17 марта 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле (США) объявил о начале клинических испытаний на людях вакцины от коронавируса. В эксперименте примут участие 45 добровольцев, каждому из них введут по две инъекции вакцины одной и той же дозы с интервалом в 28 дней. В течение года за пациентами будут наблюдать врачи. Понадобится целая серия исследований и испытаний для того, чтобы подтвердить безопасность и эффективность вакцины

Ранее в марте 2020 года вице-президент Соединенных Штатов Майкл Пенс заявлял, что вакцина против коронавируса вряд ли будет разработана раньше конца года, но препараты, способные помогать при заражении COVID-2019, появятся уже нынешним летом или осенью.

В России также ведется разработка своего варианта вакцины против нового типа коронавируса. В начале марта вице-премьер Татьяна Голикова пообещала «как можно быстрее, насколько это возможно, ускорить разработку этих препаратов». По ее словам, в России ведется разработка вакцины по пяти направлениям и 13 вариантам. До этого вице-премьер сообщала, что России удалось получить штамм нового вируса, однако она не уточнила, кто его предоставил.[5]

Примечания