2019/09/02 21:40:54

Медицинское оборудование (мировой рынок)

.

Содержание

Оборудование для операционных

Роботы

Рынок России

Основная статья: Медицинское оборудование (рынок России)

2019

Китай ввёл пошлины на медоборудование

1 сентября 2019 года Китай ввёл первую часть дополнительных пошлин в 10% на американскую продукцию объемом $75 млрд. А 15 декабря вступят в силу новые 5-процентные сборы. Пошлины коснулись некоторых видов медицинского оборудования, включая устройства для диализа, ортопедические продукты и расходные материалы для больниц.

В периметр новых пошлин Китая вошли решения Varian для лучевой терапии, включая платформу Halycon. Компания оценила убытки от действий китайского правительства в $21–23 млн по итогам 2019 года, однако производитель намерен компенсировать их за счёт сокращения расходов в других областях.

Китай ввёл первую часть дополнительных пошлин
Китай ввёл первую часть дополнительных пошлин
«
Радиационная терапия упоминается как одна из областей, которых затронут пошлины, и она столкнётся с некоторым влиянием. Учитывая, что Halycon собирается в Китае, возможно, что смещение ассортимента в направлении к Halycon могло бы смягчить это воздействие, — считает аналитик Evercore ISI Виджай Кумар (Vijay Kumar).
»

От пошлин, которые Китай наложил на ввоз продукции из США, пострадает и Stryker, особенно её ортопедические технологии. По прогнозам компании, из-за пошлин она недосчитывается $28–30 млн выручки в 2019 году, тогда как прежде ожидались потери в $25 млн. Возможно, убытки будут выше, поскольку тот прогноз производителя не учитывал некоторые ортопедические изделия, говорит Виджай Кумар.

По мнению, китайские пошлины окажут малозначительное влияние на бизнес Medtronic и Baxter.

«
Хотя там упоминаются продукты для диализа, Baxter немного их импортирует в Китай, поэтому мы ожидаем, что последний раунд [пошлин] не станет событием для компании, — сказал эксперт.
»

Что касается ещё одного американского производителя медоборудования, Becton Dickinson, то аналитик ожидает влияние пошлин на прибыль в размере 1%.

7 главных медтех-трендов

В начале августа 2019 года обозреватели издания Medical Design and Outsourcing, освещающего ситуацию на рынке медицинского оборудования, представили список трендов, которые наблюдаются на этом рынке в 2019 году.

1. Каждая крупная медтех-компания хочет иметь собственного робота

Intuitive Surgical остается доминирующим производителем роботизированной хирургической техники. Но в игру вступают и другие крупные компании, особенно разработчики технологий для ортопедической хирургии, такие как Stryker Corporation, DePuy Synthes, Zimmer Biomet и Smith & Nephew, которые уже запустили или готовят к запуску собственных роботов-хирургов.

Ведущие позиции на мировом рынке медицинского оборудования занимают страны с развитой, высококонкурентной экономикой, с высоким потенциалом внедрения инноваций
Ведущие позиции на мировом рынке медицинского оборудования занимают страны с развитой, высококонкурентной экономикой, с высоким потенциалом внедрения инноваций

Лидирующая Intuitive Surgical ранее в 2019 году выпустила систему da Vinci SP для однопортовой лапароскопии с комбинированным инструментарием в трубке диаметром один дюйм, которая содержит гибкий лапароскоп и три инструмента для проведения операции.

2. Торговая война между США и Китаем бьет по производителям медтехники

Президент США Дональд Трамп сообщил, что США с 1 сентября 2019 года введут новые пошлины в размере 10% на товары из Китая стоимостью $300 млрд. Торговая война серьезно сказывается на крупных компаниях по производству медицинского оборудования, многие из которых имеют предприятия в Китае или поставляют компоненты оборудования для восточноазиатских партнеров. Однако в июле 2019 года США освободили от 25% пошлин несколько категорий медицинских изделий, в том числе хирургические, радиотерапевтические и стоматологические устройства, что несколько облегчило позицию производителей.

3. Нехватка площадок стерилизации

Регуляторные органы продолжают бороться с последствиями использования этиленоксида (ЭО), применяющегося для стерилизации одноразовых медицинских изделий. Выяснилось, что чрезмерные выбросы канцерогенного стерилизующего средства вредят окружающей среде и здоровью местного населения, поэтому несколько площадок стерилизации было закрыто. Эти действия привели к кризису среди производителей медоборудования, которые немедленно приступили к поиску альтернатив и методов сокращению выбросов ЭО.

4. Урезание полномочий FDA

Журнал FDAScience сообщает, что возможности FDA в отношении защиты прав потребителей оказались серьезно урезаны при администрации Трампа. Сообщается, что рассылка предупреждающих писем сокращена на треть, а рассылка предупреждений производителям медицинского оборудования - на две трети.

5. FDA под огнем критики

FDA также сделала ряд заявлений и предложила план преобразований в ответ на жесткую общественную критику. В 2018 году документальный фильм Netflix The Bleeding Edge и серия The Implant Files Международного консорциума журналистов-расследователей, которые продемонстрировали травмы пациентов, возникшие из-за неисправных устройств, взорвали общественность. FDA объявила о планах реорганизации своих центров и методики выдачи разрешений с целью повышения контроля материалов и готовых продуктов.

Обозреватели издания Medical Design and Outsourcing, освещающего ситуацию на рынке медицинского оборудования, представили список трендов, которые наблюдаются на этом рынке в 2019 году
Обозреватели издания Medical Design and Outsourcing, освещающего ситуацию на рынке медицинского оборудования, представили список трендов, которые наблюдаются на этом рынке в 2019 году

6. Слияние и поглощение компаний

Среди производителей медицинского оборудования продолжаются сделки по слиянию и поглощению, хотя и не все из них бьют рекорды по масштабам. Компании внедряют новые технологии и ищут новые возможности, поскольку стремятся конкурировать на быстро развивающемся рынке здравоохранения.

7. Первичное размещение акций снова в деле

Наиболее известные случаи первичного размещения акций включают Livongo Health, цифровую платформу здравоохранения для управления хроническими заболеваниями, которая собрала $355 млн при выходе на биржу, и TransMedics, производителя систем для транспортировки трансплантируемых органов, собравшего почти $105 млн в ходе IPO.[1]

Крупнейшие производители по данным Forbes

В середине мая 2019 года журнал Forbes опубликовал список крупнейших в мире производителей медицинского оборудования в рамках рейтинга Forbes Global 2000. Он составляется исходя из совокупной оценки выручки, прибыли, активов и рыночной стоимости компаний.

Крупнейшим производителем медицинского оборудования и расходных материалов для него названа Johnson & Johnson, рыночная капитализация которой к середине мая 2019 года составила $366,2 млрд. Второе место заняла Medtronic с результатом в $113 млрд, а тройку лидеров замкнула Stryker ($67,3 млрд).

Крупнейшие производители медоборудования. Сортировка по размеру рыночной капитализации, данные Forbes
Крупнейшие производители медоборудования. Сортировка по размеру рыночной капитализации, данные Forbes

Если брать все медицинские компании, то здесь лидером Forbes Global 2000 названа Medtronic. Следом расположились Thermo Fisher Scientific и HCA Healthcare. По словам обозревателей, Medtronic и Thermo Fisher Scientific сосредоточены на расширении бизнеса на развивающихся рынках, а компания HCA Healthcare, которая входит в число наибольших операторов сети больниц, делает акцент на увеличении количества клиник в США и Великобритании.

В списке крупнейших в мире компаний Medtronic расположилась на 150-м месте. Компания лидирует по продажам оборудования для лечения и поддержания работы сердца, инсулиновых помп и продуктов для лечения болезней позвоночника.

«
У обширного портфеля Medtronic есть преимущество, заключающееся в том, что растущие циклы продуктов компенсируют другие убывающие циклы, — отмечает аналитик Morningstar Дебби Ванг (Debbie Wang).
»

Но без проблем не обходится. Medtronic появляется в новостях, посвященных проблеме с аккумуляторами в имплантируемых кардиостимуляторах. Ликвидация производственного брака и отзыв устройств дорого обходится вендору.

Штаб-квартира Medtronic
Штаб-квартира Medtronic

Thermo Fisher Scientific к маю 2019 года лидирует по производству исследовательского и лабораторного оборудования, химреактивов и клинических препаратов. Компания, занявшая 222-ю позицию в общем рейтинге Forbes Global 2000, имеет более 350 тыс. клиентов среди в фармацевтических и биотехнологических фирм, госпиталей и клинических диагностических лабораторий, университетов, исследовательских институтов и организаций, занимающихся охраной окружающей среды, качеством производства и контролем продукции.

Thermo Fisher Scientific добилась успехов в масс-спектрометрии и с 2010 года совершила приобретения на общую сумму более $30 млрд. Последней к маю 2019 года была покупка производителя вирусных векторов для генной терапии Brammer Bio за $1,7 млрд. Brammer Bio работает на нишевом рынке, который растёт примерно на 25% в год. Выручка Thermo Fisher в 2018 году составила $24,4 млрд, чистая прибыль — $2,9 млрд, а рыночная капитализация достигла $104 млрд к маю 2019 года.

В десятке крупнейших в мире медицинских компаний также оказались: Fresenius (№4 в области здравоохранения, № 258 во всём рейтинге Forbes Global 2000); Becton Dickinson (№ 5 в области здравоохранения, № 355 в целом), Stryker (№ 6 в области здравоохранения, № 366 в целом), Boston Scientific (№ 8 в области здравоохранения, № 557 в целом) и Baxter International (№ 9 в области здравоохранения, № 617 в целом).

Впервые в топ-10 вошла компания EssilorLuxottica, которая разместилась на 7-й строчке среди крупнейших медкомпаний и на 383-м в общем рейтинге.

В публикации Forbes говорится, что крупнейшие медицинские компании наращивают доходы на фоне увеличения числа пожилых людей и растущего спроса на медпродукцию и услуги со стороны людей среднего достатка. По прогнозам Deloitte, глобальные расходы на здравоохранение будут расти на 5,4% в год и поднимутся до $10 трлн к 2022 году против $7,7 трлн в 2017-м.[2]

2018: Пять проблем производства медоборудования

В январе 2018 года исследовательская компания Infiniti Research назвала пять основных проблем, с которыми сталкиваются производители медицинского оборудования.

1. Обеспечение качества продукции

Производители медицинского оборудования должны гарантировать высокое качество устройств, чтобы регулирующие органы выпустили продукцию на рынок. Производителям известно, что отзыв устройства из продажи отрицательно влияет на репутацию бренда и итоговую прибыль компании. Таким образом, обеспечение надлежащей безопасности и надежности предоставляемого оборудования очень важно для поддержания конкурентоспособности компании на рынке.

2.Соответствие нормативным требованиям и получение государственной поддержки

Производители медицинских устройств должны обеспечить соблюдение стандартов безопасности и соответствие продукции нормативным требованиям, в том числе государственным стандартам, которые могут отличаются в разных странах. Кроме того, одной из основных проблем для производителей медицинских устройств является получение государственной поддержки в форме субсидирования исследований и разработок, быстрого получения одобрения от регуляторных органов, налоговой и финансовой поддержки, а также предоставление налоговых льгот.

3. Локализация медицинских устройств

Известно, что местные производители медицинских устройств более успешны по сравнению с международными аналогами. Возможно, это связано с тем, что местные производители ценят индивидуальный подход, направленный на удовлетворение местных потребностей и учитывающий местные ограничения.

4. Интеграция систем сетевого контроля c устройствами и защита данных

Сетевое управление устройствами, которое высоко ценится на рынке инноваций, пока представляет собой техническую загвоздку для производителей. Главная проблема заключается в сборе, защите и управлении огромным массивом конфиденциальных данных, который хранится на облачных серверах.

5. Стоимость разработки продукта

В результате вышеупомянутых проблем на первый план выходит преодоление растущей стоимости разработки продукта в целом. Помимо соответствия нормативным стандартам, представители здравоохранения всегда оценивают цену нового устройства.[3]

2017: Прогноз от EvaluateMedTech на 2022 год

В октябре 2017 года компания EvaluateMedTech сделала прогноз, согласно которому в 2022 г. глобальный объем продаж медтехники составит 522 млрд долл. при показателе среднегодового роста (CAGR) 5,1%. Для сравнения: CAGR по глобальному рынку лекарственных средств составляет 5,2%.

Среди производителей медтехники в 2022 г. безусловным лидером согласно прогнозу останется американо-ирландская компания Medtronic с прогнозируемым объемом продаж 37,7 млрд долл.

Крупнейшим сегментом рынка в 2022 году будет оборудование для диагностических тестов с объёмом продаж $70 млрд. Согласно прогнозу, крупнейшим поставщиком в данном сегменте останется Roche с продажами на $12.8 млрд в 2022 г.

2016

Medtronic - лидер рынка

По итогам 2016 года, по данным EvaluateMedTech крупнейшей медтех-компанией в мире стала Medtronic с объемом продаж почти $30 млрд. Abbott, поглотившая St Jude, вышла на второе место, обойдя Johnson & Johnson.

Новые правила регулирования рынка медицинского оборудования в Европе

Основная статья: Регулирование рынка медицинского оборудования в Европе

В конце мая 2016 года европейские регуляторы и законодатели договорились об урегулировании рынка медицинского оборудования. Достигнутое соглашение направлено на устранение нормативных пробелов, мешающих развитию технологий. Подробнее здесь.

2013: Топ-10 лидеров по объёму продаж

Благодаря реформе здравоохранения в США покупательские приоритеты в сфере здравоохранения стали меняться быстрее, а давление со стороны государства на производителей медоборудования выросло - теперь они вынуждены доказывать, что их продукция соответствует требованиям по сдерживанию или сокращению расходов.

Другим фактором, ограничивающим выход на рынки нового медицинского и диагностического оборудования, стало ужесточение в 2013 г. процедуры получения страхового покрытия. Не удивительно, что сокращение страховых выплат снижает потенциал компаний в отношении получения прибыли. Кроме того, сократился объем одобренного FDA нового медоборудования.

Чтобы увеличить продажи на фоне сложной экономической ситуации в США и Европе, многие компании вынуждены прибегать к мерам по сокращению затрат и оптимизации своей деятельности. В то время, как в целом по отрасли уменьшилось количество сделок по слияниям/поглощениям, крупные производители продолжили активную работу с прицелом на диверсификацию продуктового портфеля, инвестиции на долгосрочную перспективу и рост объемов продаж, которого невозможно добиться с существующим ассортиментом.

Некоторые компании показали рост объема продаж, невзирая на все ограничения. Так, Covidien и Abbott выделили фармацевтические подразделения и сосредоточились на медоборудовании и медизделиях.

Данные об объемах продаж компаний, попавших в топ-10, касаются исключительно медоборудования. Для таких конгломератов, как Siemens и Johnson & Johnson показатели специализирующихся на этой продукции подразделений выведены отдельно. Что касается General Electric, то она отчитывается по показателям подразделения GE HealthCare в целом, а данные по медоборудованию были рассчитаны экспертно.

</strong></p>

Компания

Объем продаж, млрд долл.

2013 г.

2012 г.

1.

Johnson & Johnson

28,5

27,4

2.

Siemens

17,9

17,7

3.

Medtronic

17,0

16,6

4.

Roche

11,3

11,0

5.

Covidien

10,2

9,9

6.

Abbott

9,9

9,6

7.

General Electric

9,8

9,8

8.

Philips Healthcare

9,4

9,6

9.

Stryker

9,0

8,7

10.

Boston Scientific

7,1

7,3

Источник: EvaluateMedTech

Примечания