Содержание |
История
2022: Приостановиление действия лицензий из-за смерти 200 детей от сиропа
9 ноября 2022 года агентство по продовольствию и медикаментам Индонезии заявило, что приостановило действие лицензий двух местных фармацевтических компаний, производящих лекарства в виде сиропа, поскольку власти расследуют гибель почти 200 детей от заболевания, вызванного острым повреждением почек.
Индонезия временно запретила продажу некоторых лекарств на основе сиропа в октябре 2022 года после того, как определила наличие в некоторых продуктах этиленгликоля и диэтиленгликоля в качестве возможных факторов, вызывающих заболевание.
Эти два ингредиента используются в антифризах, тормозных жидкостях и других промышленных продуктах, а также в качестве более дешевой альтернативы глицерину, растворителю или загустителю во многих сиропах от кашля. Они могут быть токсичными и приводить к острому повреждению почек.
Пенни Лукито, глава Агентства по контролю за продуктами питания и лекарствами (BPOM), сообщил журналистам, что компании - PT Samco Farma и PT Ciubros Farma - использовали большое количество этиленгликоля и диэтиленгликоля в своей продукции.
По ее словам, компаниям было приказано отозвать продукцию и уничтожить оставшиеся партии, а также временно отозвать лицензии на производство. Компании Samco Farma и Ciubros Farma не прокомментировали ситуацию. Власти Индонезии изучают цепочки поставок сырья и процессы проверки, чтобы понять, как избыточное количество ингредиентов попало в продукты, сказала Пенни.
 | Цепочка поставки длинная, от импортеров до некоторых дистрибьюторов химической продукции и крупных торговцев, пока сырьевые ингредиенты не попадут на фармацевтические предприятия, - сказала она. |  |
Ранее в ноябре BPOM приостановила действие лицензий на распространение продукции еще трех компаний, производящих препараты, которые, по ее словам, содержали высокий уровень этиленгликоля и диэтиленгликоля.
Индонезия расследует случаи смерти в консультации со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) после аналогичного инцидента в Гамбии в 2022 году, где по меньшей мере 70 смертей были связаны с лекарствами в виде сиропа, производимыми индийской компанией Maiden Pharmaceuticals.[1]
