Содержание |
Биография
2023: Признание вины в фальсификации документов
20 июля 2023 года Министерство юстиции США сообщило о том, что бывший сотрудник немецкой медицинской и фармацевтической компании B. Braun Питер Столл (Peter Stoll) признал себя виновным в фальсификации документов. Мужчина подделал несколько разрешений от имени Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Согласно судебным материалам, 34-летний Столл, являющийся жителем Филадельфии, занимал должность специалиста B. Braun по вопросам регулирования и в числе прочего отвечал за подачу документов в FDA. Такие разрешения необходимы для вывода медицинского оборудования на рынок. Расследование показало, что в 2017 году мужчина составил два фальшивых документа, которые якобы подтверждали, что FDA предоставило разрешения на продажу продуктов. В результате B. Braun незаконно поставила на рынок медицинские устройства на десятки тысяч долларов. Эти неодобренные изделия продавались по всей территории США.
Одним из продуктов, на которые Столл подделал разрешение, стала высокоскоростная хирургическая дрель ELAN-4 Air Drill. Второе изделие — многоразовый контейнер SterilContainer S2 для стерилизации медицинских инструментов. Мужчина признал, что никогда не предоставлял в FDA никаких документов в отношении названных продуктов. Вместо этого он создал поддельные письма, используя фирменный бланк FDA и фальшивую цифровую подпись чиновника ведомства.
 | Нарушение процедуры FDA на сертификацию медицинских устройств может поставить под угрозу жизнь пациентов, — говорится в сообщении американского Минюста. |  |
Столл полностью признал свою вину. Бывшему работнику B. Braun грозит максимальное наказание в виде трех лет тюремного заключения, одного года освобождения под надзор и штрафа в размере $250 тыс.[1]
Примечания
