Алее Софтвер: КИСМ (Корпоративная информационная система менеджмента)

Основная статья: СЭД (подробнее)

КИСМ – электронная система автоматизации требований менеджмента качества (Quality Management System, QMS) и интегрированных систем менеджмента (ИСМ) для производственных предприятий и холдингов.

КИСМ расшифровывается как корпоративная интегрированная система менеджмента.

Зачем производственному предприятию и холдингу КИСМ

На современных производствах идёт активная цифровизация: внедряются MES-системы, системы оперативного управления, электронный документооборот и специализированные IT-решения для управления качеством.

На этом фоне классическая модель QMS и ИСМ, опирающаяся на разрозненные регламенты, файлы и локальные решения, перестаёт обеспечивать требуемую оперативность и управляемость качества и процессов.Международный конгресс по anti-age и эстетической медицине — ENTERESTET 2026

Чтобы связать требования стандартов с реальной деятельностью цехов и площадок, нужна единая электронная система менеджмента качества (electronic Quality Management System, QMS), которая:

• реализует требования стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и других стандартов семейства ISO по унифицированной структуре Annex SL в электронном виде;
• поддерживает стандарт ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 в составе интегрированной системы менеджмента, не разрывая цифровой контур процессов;
• учитывает требования отраслевых стандартов качества, таких как IATF 16949:2016, API Spec Q1, ISO 13485:2016, AS9100D, встроенных в IT-ландшафт предприятия;
• замыкает в единой цифровой среде контуры аудитов, несоответствий и CAPA (Corrective and Preventive Actions), претензий и показателей, обеспечивая сквозную прослеживаемость между требованиями стандартов, производственными событиями и действиями по улучшению.
• КИСМ – это электронная QMS-платформа, которая поддерживает цифровизацию требований QMS и ИСМ на производственных предприятиях и в холдингах и органично дополняет уже внедрённые MES, ERP и другие корпоративные системы.

Необходимость внедрения электронных QMS определяется масштабом, географической и территориальной распределенностью холдинга и зрелостью внедрённых систем менеджмента качества (Quality Management System), интегрированных систем менеджмента (ИСМ), а также управлением рисками и комплаенсом на предприятиях и в холдингах.

В таких условиях крупным производственным предприятиям и холдингам уже сложно вести QMS и ИСМ в виде разрозненных регламентов, таблиц и «островков» автоматизации. Требуется единая электронная система менеджмента, которая:

• реализует требования стандарта ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и других стандартов семейства ISO по унифицированной структуре Annex SL;
• поддерживает стандарт ISO 14001:2015 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению» и стандарт ISO 45001:2018 «Системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда. Требования и руководство по применению» в составе ИСМ;
• учитывает требования отраслевых стандартов качества, таких как IATF 16949:2016 (автомобильная промышленность), API Spec Q1 (нефтегазовая отрасль), ISO 13485:2016 (медицинские изделия), AS9100D (авиация, космос и оборона);
• замыкает контуры аудитов, несоответствий, корректирующих и предупреждающих действий (Corrective and Preventive Actions, CAPA), претензий и рисков в единый цифровой контур.

Что даёт КИСМ бизнесу: ключевая ценность и выгоды

КИСМ переводит требования QMS и ИСМ из «бумаги и Excel» в управляемые цифровые процессы, соответствующие структуре и принципам стандарта ISO 9001:2015 и связанных с ним стандартов.

Стратегические выгоды для руководства:

• прозрачность систем менеджмента: единая картина целей, показателей, рисков, аудитов, несоответствий и претензий по всем производственным предприятиям и организациям холдинга, а не набор разрозненных отчётов;
• управляемый риск-менеджмент и комплаенс: риски, претензии и результаты аудитов связаны с процессами и ответственными, что снижает вероятность серьёзных инцидентов, регуляторных санкций, а также время и стоимость исправления последствий реализованных рисков;
• повышение управляемости и эффективности систематического наблюдения за значимыми аспектами деятельности организации и оперативного воздействия на них.

Операционные выгоды:

• сокращение ручной работы: планирование аудитов, регистрация несоответствий, обработка претензий, контроль сроков и версий документов переводятся в систему, заметно уменьшая объём рутинных операций и риск ошибок;
• единые правила для всех площадок: унифицированные процессы по аудиту, CAPA (Corrective and Preventive Action), претензиям и документам при учёте специфики производственных предприятий холдинга;
• прослеживаемость «от требования до действия»: каждое требование стандарта или внутреннего документа можно проследить до аудитов, несоответствий, мероприятий и внесённых изменений;
• подготовка к аудитам без авралов: данные по документам, записям, CAPA и претензиям доступны в любой момент, а не собираются вручную перед сертификацией;
• повышение качества внутренних аудитов: аудиторы работают по актуальным требованиям ISO и внутренним документам, фиксируют факты в мобильном приложении, а отчёты и CAPA имеют стандартизированную структуру;
• системная работа с несоответствиями: у каждого несоответствия есть владелец, сроки, согласованные причины и действия, а повторяющиеся проблемы выявляются аналитикой;
• управляемый поток претензий и рекламаций: прозрачный процесс, контроль сроковой дисциплины, доказательная база решений, связь с внутренними несоответствиями и CAPA;
• поддержка ответственных цепочек поставок и ESG‑повестки (Environmental, Social, Governance): демонстрация управляемости качества и рисков для клиентов, бирж и регуляторов, в том числе в отраслях, связанных с Лондонской биржей металлов и другими площадками.

Выгоды для IT-инфраструктуры и цифровой трансформации:

• снижение нагрузки на ИТ‑ландшафт: специализированный контур QMS/ИСМ, интегрируемый с ERP, CRM, СЭД, но не дублирующий их функциональность;
• быстрый старт: базовые контуры требований ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 реализованы «из коробки», дальнейшее развитие идёт через конфигурацию, а не постоянные доработки.

(по информации на февраль 2026 г.)

Модуль планирования деятельности систем менеджмента

Стандарт ISO 9001:2015 требует устанавливать цели в области качества, учитывать риски и возможности и планировать действия по их достижению. Аналогичные подходы реализованы в ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 для экологических и OH&S‑аспектов.

Модуль планирования КИСМ:

• позволяет задавать цели по качеству, экологии, охране здоровья и безопасности труда и другим направлениям ИСМ на уровне холдинга, отдельных производственных предприятий и процессов;
• связывает цели с процессами, владельцами процессов и необходимыми ресурсами;
• поддерживает планирование мероприятий, связанных с достижением целей и управлением рисками и возможностями;
• обеспечивает план‑факт‑анализ и формирует входные данные для анализа со стороны руководства (management review).

Модуль управления внутренними, внешними аудитами и их результатами

Внутренние аудиты — обязательное требование стандарта ISO 9001:2015 и неотъемлемая часть ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 и отраслевых стандартов IATF 16949:2016, API Spec Q1, ISO 13485:2016, AS9100D.

Модуль «Аудиты» КИСМ:

• формирует программы и планы внутренних аудитов по ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ИСМ и отраслевым стандартам IATF 16949:2016, API Spec Q1, ISO 13485:2016, AS9100D;
• привязывает аудиты к процессам, производственным площадкам, стандартам и связанным рискам;
• ведёт реестр аудиторов, их обучение и компетенции по направлениям (качество, экология, охрана труда, промышленная безопасность и отраслевые требования);
• реализует запрет самоаудита (аудитор не может проверять своё подразделение), поддерживая принцип независимости аудита;
• позволяет готовить и использовать чек‑листы и критерии аудита;
• фиксирует результаты аудитов, автоматически формирует несоответствия и предложения по улучшению;
• формирует итоговые отчёты и хранит историю аудитов для сертификационных, клиентских и регуляторных проверок.

Мобильное приложение КИСМ для аудиторов

• предоставляет доступ к актуальным версиям стандартов ISO, национальных стандартов и внутренних документов;
• позволяет фиксировать наблюдения, несоответствия, фотографии, видео и комментарии непосредственно в ходе аудита на производственных площадках;
• работает в офлайн‑режиме с последующей синхронизацией данных с центральным сервером;
• уменьшает трудозатраты на подготовку отчётов и снижает риск потери данных.

Модуль мониторинга показателей процессов и достижения целей

Стандарт ISO 9001:2015 требует мониторить, измерять и анализировать показатели процессов и оценивать достижение целей в области качества. Аналогичные требования к мониторингу и оценке результативности присутствуют в ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018.

Модуль мониторинга КИСМ:

• собирает KPI процессов QMS/ИСМ (качество, экология, охрана здоровья и безопасности труда, промышленная безопасность) на производственных предприятиях и в целом по холдингу;
• учитывает отраслевые метрики (например, PPM в автопроме, показатели по дефектам и отказам, логистические и эксплуатационные показатели, показатели безопасности изделий);
• связывает показатели с процессами, целями и рисками;
• формирует дашборды и отчёты для различных уровней управления;
• предоставляет входные данные для анализа со стороны руководства и планирования улучшений.

Модуль управления несоответствиями, наблюдениями и рекламациями (CAPA)

В КИСМ модуль управления несоответствиями:

• регистрирует несоответствия из внутренних и внешних аудитов, претензий клиентов, внутренних проверок и производственных инцидентов;
• поддерживает базовую классификацию: критические (значительные) и незначительные несоответствия, замечания (observations), возможности для улучшения (opportunities for improvement, OFI) с возможностью адаптации под корпоративную и отраслевую специфику;
• реализует структурированный анализ причин (root cause analysis), используя при необходимости отраслевые методики (FMEA, 5 Why), которые предусмотрены стандартами IATF 16949:2016 и ISO 13485:2016;
• поддерживает планирование коррекций, корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) с назначением ответственных, сроков и критериев эффективности;
• фиксирует выполнение действий и оценивает их результативность;
• предоставляет аналитику по повторяющимся несоответствиям, процессам, продуктам, производственным площадкам и пунктам стандартов.

Каждое несоответствие прослеживается от первоисточника (аудит, претензия, инцидент) до реализованных действий и внесённых изменений.

Модуль управления рисками и возможностями (GRC, IRM) в QMS и ИСМ)

Стандарт ISO 9001:2015 вводит риск‑ориентированное мышление (risk‑based thinking), стандарты ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 фокусируются на управлении экологическими и OH&S‑рисками, а подход IRM (Integrated Risk Management) требует целостного рассмотрения всех рисков организации.

Модуль рисков КИСМ:

• ведёт единый реестр рисков и возможностей для QMS и ИСМ с выделением отраслевых срезов (автомобильная промышленность, нефтегаз, медизделия, авиация и др.) и производственных площадок;
• связывает риски с процессами, продуктами, контрагентами и событиями (аудиты, несоответствия, претензии, проекты);
• поддерживает оценку рисков по принятой методике (вероятность, воздействие, уровень риска);
• фиксирует планы действий по обращению с рисками и возможностями (снижение, избежание, принятие, передача) и контролирует их выполнение;
• формирует отчётность для анализа со стороны руководства и внешних заинтересованных сторон.

Риск‑менеджмент становится встроенной частью QMS и ИСМ, а не отдельным «файлом‑надстройкой».

Модуль управления претензиями и рекламациями

Во многих отраслевых стандартах (IATF 16949:2016, ISO 13485:2016, API Spec Q1) управление претензиями и рекламациями клиентов является критическим процессом QMS и напрямую связано с удовлетворённостью клиентов и соответствием требованиям рынка.

В КИСМ модуль претензий:

• обеспечивает единую точку входа для регистрации претензий и рекламаций от клиентов и контрагентов;
• поддерживает анализ и оценку обоснованности претензий на основе данных о качестве продукции, логистике, эксплуатации и документации;
• фиксирует решения (полное удовлетворение, частичное удовлетворение или отклонение) с документированной аргументацией;
• контролирует сроковую дисциплину ответов в соответствии с договорными обязательствами и законодательством;
• автоматически создаёт внутренние несоответствия по признанным претензиям, в том числе несколько несоответствий на одну претензию;
• связывает претензии с управлением несоответствий (CAPA), рисками и изменениями в документах и процессах.

Это позволяет выстроить управляемый процесс работы с претензиями и интегрировать его в общий контур QMS, ИСМ и IRM.

Модуль управления проектами улучшений

Постоянное улучшение (continual improvement) является одним из принципов стандартов ISO 9001:2015.

Модуль проектов улучшений в КИСМ:

• позволяет оформлять инициативы по улучшению, возникающие на основе аудитов, несоответствий, рисков, претензий и анализа данных, как проекты;
• задаёт цели, ожидаемые результаты, сроки, ресурсы и команды проектов;
• отслеживает ход реализации и достижение результатов;
• фиксирует результаты проектов как часть документированной информации QMS/ИСМ;
• сохраняет связь между проектами и их источниками (несоответствия, риски, претензии), что важно для внутреннего и внешнего аудита.

Модуль управления проектами

Постоянное улучшение и проектный подход к изменениям являются естественным продолжением требований стандартов ISO 9001:2015 и стандартов семейства ISO 21500 к управлению проектами, программами и портфелями. Во многих компаниях инициативы по улучшению QMS/ИСМ, развитию производства, модернизации оборудования и цифровизации оформляются как проекты, но их планирование и контроль часто ведутся в разрозненных инструментах.

Модуль управления проектами в КИСМ:

1. позволяет оформлять инициативы по улучшению и развитию (из аудитов, несоответствий, рисков, претензий, стратегических программ) в виде проектов с единым шаблоном описания;
2. поддерживает полный жизненный цикл проектов: от инициативы и формирования целей до завершения, оценки результатов и последующего мониторинга эффектов;
3. обеспечивает сквозную связь проектов с объектами QMS/ИСМ (процессы, риски, несоответствия, CAPA, претензии, документы), что важно для прослеживаемости «от проблемы до реализованного улучшения».
   
   

Инициирование и цели проектов

На этапе инициирования модуль позволяет:

1. фиксировать основную информацию о проблематике проекта, целях и предполагаемых методах решения;
2. задавать целевые показатели проекта (числовые, денежные, текстовые) с указанием единиц измерения и/или валюты;
3. определять состав команды проекта, роли и зоны ответственности участников;
4. описывать плановые расходы по проекту и ключевые ограничения (сроки, бюджет, ресурсы);
5. учитывать риски проекта и увязывать их с корпоративным реестром рисков.
   
   

Планы проектов и календарное планирование

Для планирования и реализации проектов модуль:

1. поддерживает разработку, согласование и утверждение годовых и индивидуальных планов проектов;
2. позволяет формировать календарные планы с использованием классического подхода и диаграммы Ганта: классические и иерархические работы, автоматическое и ручное планирование, связи и задержки между работами, учёт рабочего времени и рабочих дней;
3. обеспечивает возможность выгрузки календарных планов в формат, совместимый с системами класса Microsoft Project;
4. реализует визуальный контроль хода выполнения проектов с помощью системы «Светофор» для быстрой идентификации проектов и работ с отклонениями по срокам.
   
   

Реализация, контроль и история изменений

В ходе реализации проектов модуль:

1. создаёт задачи по работам календарного плана с автоматическим уведомлением исполнителей о необходимости приступить к выполнению;
2. позволяет прикладывать файловые свидетельства выполнения задач и ключевых результатов;
3. фиксирует фактические сроки и статус работ, поддерживает систему «Светофор» для контроля дисциплины исполнения;
4. сохраняет историю изменений по ключевым объектам проекта, с подсветкой внесённых изменений и возможностью просмотра предыдущих значений данных.
   
   

Завершение проектов и мониторинг результатов

На этапах завершения и последующего мониторинга модуль:

1. обеспечивает внесение фактических значений целевых показателей проекта и формирование выводов по достигнутым результатам;
2. поддерживает подготовку итоговых отчётов и презентаций по проекту;
3. позволяет вести мониторинг результатов проекта спустя время после его завершения, оценивая устойчивость достигнутых эффектов;
4. предоставляет отчёты и графики по проектам, портфелям и направлениям деятельности для руководства и владельцев процессов.
   
   

Таким образом, модуль управления проектами в КИСМ связывает инициативы по улучшению, требования стандартов и реальные изменения в процессах и системах, обеспечивая управляемый, прозрачный и документированный проектный контур внутри QMS и ИСМ.

КИСМ как единый цифровой контур QMS и ИСМ

Все перечисленные модули КИСМ работают в едином информационном пространстве и опираются на общую модель данных:

• процессы, цели, риски, аудиты, несоответствия, претензии, проекты и документы связаны и прослеживаемы;
• требования стандартов ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 и отраслевых стандартов IATF 16949:2016, API Spec Q1, ISO 13485:2016, AS9100D реализованы через управляемые цифровые процессы как на уровне отдельных производственных предприятий, так и холдинга в целом;
• управление рисками и комплаенсом (GRC — Governance, Risk and Compliance) интегрировано в повседневную операционную деятельность благодаря использованию принципов IRM и электронной QMS.

КИСМ помогает крупным производственным предприятиям и холдингам уйти от разрозненных таблиц, самописных решений и вручную поддерживаемых регистров к единой электронной QMS‑платформе, соответствующей терминологии и логике стандарта ISO 9001:2015 и других стандартов систем менеджмента.

(по информации на февраль 2026 г.)