| Разработчики: | Nostrum Laboratories |
| Дата премьеры системы: | январь 2021 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Отзыв препарата из-за риска развития рака
В начале января 2021 года Nostrum Laboratories добровольно отзывает одну партию таблеток с замедленным высвобождением метформина гидрохлорида, поскольку было обнаружено, что они содержат чрезмерные уровни «вероятного канцерогена для человека».
Метформин - широко используемое лекарственное средство, применяемое при сахарном диабете 2 типа. В ноябре 2020 компания Nostrum отозвала две партии таблеток по 750 мг. Согласно сообщению Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), во время контрольного исследования было обнаружено, что метформин этих партий содержит примеси нитрозаминов, концентрация которых превышает рекомендуемый предел.
Эта примесь «классифицируется как возможный канцероген для человека (вещество, которое может вызвать рак) на основании результатов лабораторных тестов. NDMA является известным загрязнителем окружающей среды и содержится в воде и пищевых продуктах, включая мясо, молочные продукты и овощи».
В частности, были отозваны таблетки с пролонгированным высвобождением метформина HCI, 750 мг, NDC номер 29033-056-01, номер партии MET200501, срок годности июль 2022 г. Лекарственное средство уже было распределено среди оптовиков по всем штатам. Компания сообщает, что отозванные партии можно вернуть на место покупки для возврата денег. FDA напоминает, что пациенты не должны прекращать прием лекарства, не посоветовавшись с врачом, и в идеале должны заменить метформин компании Nostrum Laboratories на препарат другого производителя с тем же действующим веществом.
На сегодняшний день компания Nostrum Laboratories не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с этим отзывом. При возникновении каких-либо проблем, возможно связанных с приемом этого лекарственного препарата, пациенты должны связаться с лечащим врачом. При возникновении каких-либо вопросов пациенты могут обратиться в отдел Nostrum Laboratories по медицинским вопросам.[1]
