| Разработчики: | Институт иммунологии ФМБА России |
| Дата премьеры системы: | декабрь 2021 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Регистрация препарата
22 декабря 2021 года Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат от коронавируса COVID-19 под названием «Мир 19». Он разработан ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России.
Лекарство предназначено для ингаляционного применения в условиях стационара. Его действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса.
Как пояснила руководитель ФМБА Вероника Скворцова, препарат работает на генном (посттранскрипционном) уровне, а именно, избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека. Расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Оптимальной био-мишенью является самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма, сказала она.
 | Установлена полная идентичность «Мир 19» и мишени в геноме всех известных линий вируса, включая «омикрон». Не выявлено ни одной мутации. Что делает препарат универсальным против разных вариантов SARS-CoV-2, — отметила Скворцова. |  |
В Минздраве добавили, что эффективность препарата исследовалась в красной зоне стационаров у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19. Лекарство показало эффективность в сравнении со стандартной терапией, отметили в ведомстве.
Доклинические испытания выявили его низкую токсичность, а также установили, что вирусная нагрузка после его применения снижается в 10 тыс. раз. В течение первой фазы отмечалась безопасность и хорошая переносимость препарата у здоровых добровольцев.
Согласно инструкции к препарату «Мир 19», он противопоказан беременным и кормящим женщинам. Лекарство предназначено для лечения пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.[1]
Примечания
