| Разработчики: | Фирма «Фермент» |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Производители медицинских изделий |
История
2022: Росздравнадзор отзывает глазные капли «Эмоксипин» из-за осколка стекла во флаконе
В апреле 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявил об отзыве глазных капель «Эмоксипин» (метилэтилпиридинол) производства ООО Фирма «Фермент» (Россия). Данные меры приняты после того, как в одном из флаконов офтальмологического лекарственного средства обнаружили осколки стекла.
Из обращения выведен препарат «Эмоксипин, капли глазные 1% 5 мл, флаконы , пачки картонные/ в комплекте с крышкой-капельницей» серии 270921. При обнаружении этой серии в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат лекарственного средства поставщикам или производителю.
«Эмоксипин» применяется для лечения следующих заболеваний:
- ожогов роговицы;
- кератита (воспаления роговичной оболочки);
- кровоизлияния в склеру, в переднюю камеру глаза;
- тромбоза центральной вены и ветвей сетчатки;
- диабетической ретинопатии;
- осложнений близорукости.
Как утверждает производитель, при его применении улучшается микроциркуляция, блокируется окисление липидов биологических мембран. В ситуации, когда орган зрения находится в экстремальных условиях, страдает от недостатка кислорода, лекарственное средство способствует оптимизации биоэнергетических процессов. Препарат защищает сетчатку от повреждения интенсивным светом, улучшает микроциркуляцию глазного яблока, способствует рассасыванию кровоизлияний внутри глаза.
Это не первый случай обнаружения в упаковках лекарственных средств инородных предметов. В декабре 2021 года в упаковке препарата «Бифилиз (ВИГЭЛ)» этого же производителя были найдены осколки стекла. Кроме этого, в июне 2021 года из-за осколков стекла в ампулах из обращения была отозвана серия антибиотика «Сульзонцеф», а в сентябре 2020 года Росздравнадзор приостановил реализацию серии ферментного препарата «Панкреатин-ЛекТ» из-за того, что в одной из ячеек блистера вместо таблетки находилось насекомое.[1]
