Abbott Aveir VR

Основная статья: Кардиостимуляторы (мировой рынок)

История

2023: Начало продаж

20 мая 2023 года компания Abbott сообщила о начале продаж первого в мире двухкамерного безэлектродного кардиостимулятора — устройства Aveir DR, созданного для пациентов с замедленным сердечным ритмом.

В отличие от традиционных кардиостимуляторов, безэлектродные устройства вводятся непосредственно в сердце с помощью минимально инвазивной процедуры с применением катетера. Это устраняет необходимость в электродах и генераторе импульсов. Aveir DR доставляет электрические сигналы непосредственно к сердечной мышце, восстанавливая нормальный сердечный ритм.

Abbott Aveir DR

Abbott отмечает, что многим людям требуется электрокардиостимуляция как правого предсердия, так и правого желудочка. Но доступные на коммерческом рынке безэлектродные изделия представляют собой однокамерные желудочковые устройства. Объясняется это сложностью беспроводной синхронизации двух компонентов системы. Кардиостимулятор Aveir DR позволяет обойти данное ограничение.

Компания Abbott разработала первую в своём роде технологию «имплантат — имплантат» (i2i). Она обеспечивает стабильную связь и синхронизацию между двумя беспроводными кардиостимуляторами. Эти устройства способны определять изменения сердечного ритма и при необходимости стимулировать соответствующую камеру сердца. Специальная схема установки имплантатов даёт возможность легко извлекать их посредством минимального хирургического вмешательства.

Доля успешных операций по установке Aveir DR достигает 98,3%. Проведённое всестороннее исследование говорит о том, что двухкамерный безэлектродный кардиостимулятор функционирует надлежащим образом в повседневной жизни пациентов. Показано также отсутствие осложнений, связанных с установкой устройств. Решение, как ожидается, поможет большому количеству людей по всему миру, у которых наблюдается замедленный сердечный ритм.^[1]

2022: Анонс устройства

В начале апреля 2022 года Abbott выпустил первый в своем ассортимнте безэлектродный кардиостимулятор Aveir VR. Устройство предназначено для ускорения медленного сердечного ритма, и по информации компании, Aveir VR имеет более длительный срок службы батареи, систему предварительного картирования и возможность легкого удаления в случае необходимости.

Перед имплантацией устройства система Abbott оценивает электрические сигналы сердца, чтобы определить идеальное расположение устройства, чего не предлагает ни один другой кардиостимулятор, утверждают в компании. После этого устройство Aveir VR помещается в правый желудочек сердца в ходе минимально инвазивной процедуры, в которой используется только катетер, проведенный через кровеносные сосуды.

Abbott выпустил первый безэлектродный кардиостимулятор

Это также первый бессвинцовый кардиостимулятор, разработанный таким образом, чтобы его можно было легко извлечь при изменении терапевтических потребностей пациента или при необходимости замены устройства. Операцию по извлечению можно сделать тем же минимально инвазивным методом, который использовался для его установки.

Система устройства подает электрические импульсы по мере обнаружения замедления сердечного ритма по сравнению с нормой, а не посылает постоянный поток импульсов. По словам разработчиков устройства, при стандартном программировании батарея кардиостимулятора может работать в два раза дольше, чем у других бессвинцовых кардиостимуляторов, представленных на рынке на апрель 2022 года.

Беспроводной кардиостимулятор Aveir VR был разработан для того, чтобы сделать процессы имплантации и извлечения максимально простыми для врачей и улучшить существующие возможности! Наша цель - продолжать развивать успех устройства, чтобы в будущем предложить еще больше первых в своем роде продуктов, революционизирующих методы лечения аномальных сердечных ритмов, - сказал старший вице-президент подразделения управления сердечным ритмом Abbott Рандель Вудгрифт (Randel Woodgrift).

По результатам исследования, результаты которого были представлены в 2021 году, Aveir VR был успешно имплантирован 98% пациентов, и около 96% из них достигли терапевтического порога электрокардиостимуляции, амплитуды зондирования и конечных точек безопасности через шесть недель после процедуры. Кроме того, технология предварительного картирования помогла врачам имплантировать устройства в правильное место с первой или второй попытки в 96% случаев.^[2]

Примечания