Разработчики: | Abbott Laboratories |
Дата премьеры системы: | май 2021 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2023: Начало имплантации
17 января 2023 года компания Abbott объявила о начале имплантации системы транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) нового поколения. Решение Navitor предназначено для пациентов с тяжёлым аортальным стенозом, которые подвергаются высокому или крайнему риску во время операций на открытом сердце.
Аортальный стеноз — это, как отмечается, одна из наиболее частых патологий клапанного аппарата, занимающая верхние строчки в списке причин инвалидности и смертности населения в России, США и Европе. Консервативных способов терапии аортального стеноза не существует, единственный эффективный метод — протезирование аортального клапана. Система Navitor предлагает менее инвазивные варианты лечения при некоторых наиболее распространённых и серьёзных сердечных заболеваниях.
Решение оснащено уникальной тканевой манжетой NaviSeal, которая уменьшает или полностью устраняет обратный ток крови в обход клапана — так называемую параклапанную утечку. Кроме того, новое устройство является единственной самораскрывающейся системой TAVI со створками внутри родного клапана: такая конструкция позволяет улучшить доступ к коронарным артериям, чтобы облегчить будущие процедуры для лечения ишемической болезни сердца. Система также обеспечивает превосходную гемодинамику.
Процедура TAVI с применением клапана Navitor предусматривает использование системы доставки FlexNav. Она подходит для пациентов с различными анатомическими особенностями и узкими сосудами для стабильной, предсказуемой и точной доставки и установки клапана.
Navitor — первая система TAVI, обеспечивающая оптимальную гемодинамику при клапанах всех размеров, а также сохраняющая возможности для лечения заболеваний в течение всей жизни, что является важным фактором для врачей и пациентов при выборе варианта лечения, — отметил Майкл Дейл (Michael Dale), старший вице-президент Abbott. [1] |
2021: Анонс системы имплантации аортального клапана
В конце мая 2021 года компания Abbott объявила о выпуске новой системы транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) Navitor. Согласно пресс-релизу, эта система TAVI последнего поколения была одобрена европейскими регуляторными органами для лечения пациентов с тяжелым аортальным стенозом, которые подвергаются высокому или экстремальному риску при хирургических операциях.
Navitor использует систему доставки FlexNav производства Abbott с уникальной конструкцией, обеспечивающей менее инвазивную альтернативу хирургической замене аортального клапана. Новая система оснащена тканевой манжетой NaviSeal, которая работает подобно нормальному клапану сердца, уменьшая или устраняя обратный ток крови в обход клапана (параклапанная утечка).
Abbott представила Navitor как единственную саморасширяющуюся систему TAVI с внутрикольцевыми створками и большими каркасными ячейками. Они должны улучшить доступ к критически значимым коронарным артериям и облегчить будущие внутрикоронарные вмешательства для лечения ишемической болезни сердца или инфаркта миокарда.
Инновационная конструкция клапана Navitor в сочетании с системой доставки FlexNav оптимизирует и упрощает процедуры TAVI для врачей-хирургов, позволяя более точно размещать клапан и повышать эффективность его работы. Все это помогает пациентам быстро вернуться к полноценной и здоровой жизни, - отметил старший вице-президент подразделения Abbott по производству структурных элементов сердца Майкл Дейл (Michael Dale) в пресс-релизе. - Новая система TAVI расширяет наш портфель предложений по минимально инвазивным методам лечения сердечно-сосудистых заболеваний, предоставляя новые возможности и улучшая терапию опасных для жизни заболеваний сердца.[2] |