Acurate Neo (система имплантации аортального клапана)

2020: Анонс Acurate Neo - система имплантации аортального клапана

В конце сентября 2020 года Boston Scientific представила новое устройство для транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI). Решение доступно в Европе, сообщил производитель.

Клапанная система Acurate Neo 2 предназначена для восстановления нормального кровотока через сильно суженный аортальный клапан и отличается новой технологией кольцевого уплотнения, разработанной с учетом кальцинированных стенок сосуда, благодаря чему минимизирует параклапанную регургитацию. Регуляторные органы одобрили использование клапанной системы Acurate Neo 2 по расширенным показаниям у пациентов со стенозом аорты, которые считаются подходящими кандидатами для кардиохирургических вмешательств вне зависимости от возраста или уровня риска.

Boston Scientific выпустила систему имплантации аортального клапана для пациентов любого возраста

Мы считаем, что появление на рынке этого дифференцированного клапана с улучшенной системой уплотнения улучшит клинические исходы и поможет разработать новые устройства, - отметил президент отделения интервенционной кардиологии Boston Scientific Джо Фитцджеральд (Joe Fitzgerald). - Клапанная система Acurate Neo 2 естественно продолжает линейку наших продуктов, включающую систему замены аортального клапана Lotus Edge и систему SENTINEL для защиты головного мозга от тромботического инсульта, и тем самым отвечает потребностям широкого спектра пациентов.

Boston Scientific сообщила, что, по данным исследования Acurate Neo 2 CE-Mark, параклапанная регургитация не наблюдалась или наблюдалась только в легкой степени у 97% и 97,5% пациентов через 30 дней и 1 год после имплантации, соответственно. У 3,0% и 2,5% пациентов наблюдалась умеренная параклапанная регургитация, а случаев тяжелой регургитации не отмечалось.

На сентябрь 2020 года устройство еще не было одобрено регуляторными органами США и проходило клиническое испытание ACURATE IDE.^[1]

Примечания