| Разработчики: | BD (Becton Dickinson) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Becton Dickinson отзывает десятки тысяч бракованных устройств и игл для доставки лекарств
В середине августа 2022 года Becton Dickinson сообщила об отзыве ряда продуктов, используемых для доставки жидкостей и лекарств во время реанимационных и спасательных процедур, из-за проблем, которые могут привести к смерти пациентов. Компания определила, что причиной проблем является недостаточная полимеризация клея.
Отзыв затрагивает 11 комплектов игл BD Intraosseous Needle Set Kits, наборы ручных драйверов и с питанием, используемых для внутрикостной доставки, которая позволяет врачам получить доступ к сосудистой системе через костный мозг в некоторых чрезвычайных ситуациях. Поскольку пациенты, которым необходим внутрикостный доступ, часто находятся в критическом состоянии, Becton Dickinson предупредила, что задержки в оказании помощи, вызванные проблемами с устройством, могут привести к смерти.
Отзыв затрагивает партии, распространяемые с конца января 2020 года. В этих партиях, последние из которых были произведены в июле 2021 года, устройства могут иметь одну из трех проблем, которые могут привести к ограниченному или нефункционирующему внутрикостному доступу, что задерживает оказание неотложной помощи. В некоторых случаях медицинскому работнику бывает трудно отделить стилет от внутрикостной иглы, что приводит к приложению дополнительного усилия, которое вызывает непреднамеренное удаление всего узла иглы во время установки или невозможность извлечь стилет из внутрикостной иглы. Оба результата могут привести к функциональной потере внутрикостного доступа.
Becton Dickinson получила 37 жалоб на проблемы, но сообщений о серьезных травмах или смертях не поступало. В свете рисков компания просит клиентов уничтожить пострадавшие устройства и рассмотреть возможность приобретения и использования альтернативного внутрикостного продукта до тех пор, пока Becton Dickinson не предоставит замену.
Компания работает над устранением недостатков, но еще не предоставила замену продукции. На август 2022 года продукция Becton Dickinson остается непригодной для использования, компания просит клиентов рассмотреть альтернативные устройства. Cook Medical и Teleflex являются одними из других поставщиков игл для внутрикостных инфузий.[1]
