| Разработчики: | GE HealthCare |
| Дата премьеры системы: | февраль 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Отзыв бракованных систем
В начале февраля 2020 года GE Healthcare отзывает ряд систем анестезии Carestation в США из-за проблемы, которая может стать причиной остановки искусственной вентиляции пациента.
Системы анестезии GE Healthcare Carestation используются для обеспечения общей ингаляционной анестезии и поддержки дыхания (искусственной вентиляции легких) у детей и взрослых пациентов. Системы анестезии используются повсеместно в больница и хирургических центрах.
Регуляторные органы сообщают, что в моделях Carestation 620/650/650c A1 может нарушаться внутреннее кабельное соединение. Такая ситуация способна привести к прекращению искусственной вентиляции пациента и угрожать его жизни. В подобном случае система должна подать звуковые и визуальные сигналы тревоги, чтобы предупредить медработника о неиправности и предложить ему переключиться на другую систему вентиляции или начать ручную вентиляцию пациента. В ином случае пациенту угрожает гипоксия, повреждение тканей или органов и летальный исход.
В ноябре 2019 года GE Healthcare разослала клиентам письма с предупреждением о данной проблеме и предоставила ряд рекомендаций. Производитель предложил клиентам продолжать использование системы до визита представителя GE Healthcare, который должен проверить механизм и исправить проблему. Если система подает сигнал тревоги и предлагает перейти на ручную вентиляцию, медработникам следует немедленно заменить систему Carestation альтернативной системой вентиляции или начать искусственную вентиляцию легких вручную. Больницы должны проводить плановое техническое обслуживание систем не реже одного раза в год.
Компания отзывает 3599 систем Carestation, изготовленных в период с августа 2018 года по июль 2019 года. Регуляторные органы сообщают, что к февралю 2020 года пострадавших нет.[1]
Примечания
