| Разработчики: | Pulse Biosciences |
| Дата премьеры системы: | сентябрь 2022 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Анонс системы
26 сентября 2022 года Pulse Biosciences объявила о выходе на рынок системы наноимпульсной стимуляции CellFx, предназначенной для лечения доброкачественных новообразований.
Решение создано для лечения гиперплазии сальных желез у пациентов с I-III типами кожи по Фицпатрику. Разрешение Минздрав США последовало за положительными клиническими данными, полученными в ходе исследования системы на предмет исключения исследовательского устройства (IDE).
Клинически доброкачественные опухоли проявляются как медленно растущие новообразования различной локализации. Доброкачественные опухоли растут медленно, постепенно сдавливая прилежащие структуры и ткани, но никогда не проникают в них. Они, как правило, хорошо поддаются хирургическому лечению и редко рецидивируют.
В CellFX используется запатентованная технология наноимпульсной стимуляции (NPS) от Pulse Biosciences. Технология NPS обеспечивает наносекундные импульсы электрической энергии для нетермической очистки клеток, щадя при этом прилегающие неклеточные ткани. В Pulse Biosciences заявили, что CellFX представляет собой первый коммерческий продукт, использующий технологию NPS для лечения различных заболеваний. Компания ведет разработки в кардиологии, онкологии, гастроэнтерологии и других областях медицины.
 | Мы довольны дальнейшим развитием системы CellFX и ее возможностей, чтобы повысить ее ценность для пациентов, клиницистов и любых потенциальных коммерческих партнеров. Эти разрешения обеспечивают дальнейшее подтверждение высокого профиля безопасности и эффективности системы! Мы хотели бы поблагодарить всех исследователей, персонал их клиник и пациентов, которые участвовали в этих испытаниях, а также FDA за постоянное сотрудничество, поскольку мы стремимся предложить преимущества технологии NPS большему числу пациентов, - сказал президент и генеральный директор Pulse Biosciences Кевин Данахи (Kevin Danahy). |  |
Pulse Biosciences также получила разрешение FDA на два дополнительных наконечника для лечения с большим размером пятна. Разрешения включают наконечники размером 7,5 мм и 10 мм для лечения больших доброкачественных образований. По словам разработчиков, это расширяет портфолио, которое ранее включало наконечники размером 1,5 мм, 2,5 мм и 5,0 мм.[1]
