Discovery NM (КТ-сканер)

2023: Отзыв бракованных томографов

В середине февраля 2023 года GE HealthCare отзывает бракованные томографы для визуализации после выявления проблем с двумя механизмами в устройствах из-за чего аппаратура может раздавить пациентов.

Минздрав США отнес отзыв систем GE HealthCare серии 600/800 для ядерной медицины к первому классу, самому серьезному. Механизмы в бракованных томографах предотвращают неконтролируемое движение детектора. Неполадки могут привести к тому, что подвешенная масса детектора может упасть на пациента.

Discovery NM (КТ-сканер)

В случае падения детектора весом 550 кг он может раздавить или зажать пациента. Компания GE HealthCare получила восемь жалоб, связанных с этой проблемой, при этом на 17 февраля 2023 года не было зарегистрировано ни одного случая травмы или смерти. Отзыв включает ряд моделей систем ядерной медицины серии 600/800. К ним относятся устройства Brivo 615, Discovery NM 630 и Optima 640. При этом отклик также распространяется на модели Discovery NM/CT 670 DR, 670 ES, 670 Pro и 670 CZT. Отзыв включает модели NM 830 и 830 ES, а также NM/CT 850, 850 ES, 860, 860 ES, 870 CZT, 870 DR и 870 ES.

GE Healthcare распространяла бракованные системы в период с 1 апреля 2018 года по 16 декабря 2022 года. Она начала отзыв 18 декабря 2022 года и на 17 февраля 2023 года отозвала 688 устройств в США. В FDA сообщили, что первый риск связан с шариковым винтом, который смягчает подвешенную массу детектора. В некоторых устройствах также отсутствует ключ безопасности, который должен предотвратить катастрофическое падение детектора, когда шариковый винт выходит из строя.

Системы ядерной медицины компании GE Healthcare позволяют оценить заболевания, травмы, аномалии и нарушения. Они создают изображения тела, чтобы помочь медицинским работникам оценить функции органов или обнаружить и диагностировать заболевания, нарушения и рак.

GE Healthcare направила клиентам срочное письмо об исправлении недостатков медицинского оборудования, чтобы проинформировать их об этой проблеме. В письме компания рекомендовала клиентам прекратить использование пострадавших систем до тех пор, пока сервисные специалисты GE Healthcare не проведут проверку.^[1]

Примечания