| Разработчики: | AstraZeneca |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: В США отозвали лицензию у «коктейля» против коронавируса
26 января 2023 года в США отозвали разрешение на применение препарата Evusheld от компании AstraZeneca. Это лекарство, которое создавалось для лечения инфекции COVID-19, оказалось не эффективным в более чем 90% субвариантов коронавируса.
Субвариант omicron XBB.1.5, который умеет уклоняться от антител, блокирующих инфекцию, быстро вырос в США и на 30 января 2023 года является причиной 49% случаев заболевания, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США. Препарат Evusheld также не эффективен против субвариантов BQ.1, BQ.1.1 и XBB. Вместе с XBB.1.5, подвиды COVID-19, устойчивые к Evusheld, составляют почти 93% новых случаев в США.
Люди с ослабленной иммунной системой, например, проходящие химиотерапию от рака и пациенты, которым пересадили органы, являются одними из групп, наиболее уязвимых к тяжелым заболеваниям, вызванным препаратом Evusheld. Многие принимают в качестве дополнительного уровня защиты, поскольку вакцины не вызывают у них сильного иммунного ответа. Evusheld принимается в качестве профилактического средства перед контактом с COVID-19. Это комбинация антител, цилгавимаба и тиксагевимаба, принимаемая в виде двух инъекций каждые шесть месяцев.
С момента разрешения FDA на инъекции в декабре 2021 года в США было распространено чуть более 1 млн доз препарата Evusheld, согласно данным Министерства здравоохранения и социальных служб США. Около 720 тыс из этих доз были фактически введены пациентам.
 | Действия по ограничению использования Evusheld на январь 2023 года предотвращают подвергание пациентов возможным побочным эффектам от препарата, таким как аллергические реакции, которые могут быть потенциально серьезными, в то время, когда менее 10% циркулирующих в США вариантов, вызывающих инфекцию, восприимчивы к этому препарату, - говорится в заявлении FDA. |  |
На январь 2023 года не существует замены препарату Evusheld. Доктор Ашиш Джха, руководитель целевой группы Белого дома по COVID-19, обвинил Конгресс в сокращении числа случаев лечения. Джха сообщил, что неспособность законодателей принять дополнительное финансирование от COVID-19 означает, что у правительства США нет инвестиций для дальнейших разработок вакцин под другие штаммы против этой пандемии. Джха призывал житиелей страны проконсультироваться со своими врачами о правильных шагах по защите, а также принять дополнительные меры предосторожности.
На 30 января 2023 года более 7 млн взрослых в США имеют ослабленную иммунную систему по 10 различным видам штампа COVID-19. На их долю приходится около 12% госпитализаций, вызванных вирусом COVID-19, хотя они составляют всего 3% населения, согласно исследованию Центра по контролю и профилактике заболеваний США.[1]
Примечания
