myMedidata Patient Portal

myMedidata – это веб-портал для пациентов, который охватывает всю функциональность решений Medidata. Среди прочего он используется для получения согласия в электронном виде и для оценки клинических результатов (electronic clinical outcomes assessment, eCOA), а также для видео-общения исследователей и пациентов с использованием myMedidata LIVE, через интуитивно понятный веб-интерфейс. Благодаря myMedidata пациенты могут использовать любое устройство с доступом в Интернет для виртуального обучения, регистрации и участия в испытаниях.

2021: Анонс myMedidata Registries

28 июня 2021 года компания Medidata, принадлежащая Dassault Systèmes, представила myMedidata Registries, технологию, расширяющую потенциал портала myMedidata. Она предназначена для более эффективной работы с пациентами в начальных и постклинических фазах исследований (т.е. для долгосрочного наблюдения по окончании процесса / надзора за безопасностью). Благодаря myMedidata Registries пользователи смогут узнать больше о возможностях таких испытаний, а также будут принимать непосредственное участие в течение всего процесса. Учитывая растущий на июнь 2021 года интерес к децентрализованным клиническим исследованиям, а также увеличение их количества, myMedidata Registries станет подходящим решением для поддержки пациентов как непосредственно во время проведения анализа, так и после него. Это возможно благодаря доступу к единому порталу, охватывающему все потребности во время испытаний и обеспечивающему постоянное взаимодействие участников процесса.

myMedidata

По информации компании, на протяжении многих лет в отрасли существовали проблемы, связанные с недостаточной осведомленностью пациентов и сложностями предоставления доступа к клиническим исследованиям. Такая ситуация негативно сказывалась на решении многих людей принять участие в испытаниях. По данным Центра информации и изучения участия в клинических исследованиях (Center for Information and Study on Clinical Research Participation, CISCRP), на июнь 2021 года только 25% опрошенных «полностью уверены» в возможности найти необходимые данные клинического исследования. Также 98% участников опроса заявили о готовности пройти другое исследование. Однако многие из них сообщили, что никогда не получали обратной связи после завершения процесса, будь то результаты, возврат данных о пациентах, благодарственное письмо или приглашение к участию в другом испытании. Таким образом, работа с этими респондентами не продолжается, а процедура набора участников каждый раз проводится заново.

Запуск myMedidata Registries состоялся как никогда кстати. Сообществу нужен был простой способ участия в клинических исследованиях. И вот что я хочу сказать: не упускайте возможность – чем больше человек будет участвовать, тем быстрее мы сможем получить научные данные для лучшего понимания природы заболеваний и способов их лечения. рассказал Энн-Мари Меркурио (Anne Marie Mercurio), защитница прав пациентов, специалист по уходу за больными и член команды Medidata’s Patient Insights

myMedidata Registries построена на базе Medidata Clinical Cloud, унифицированной технологической платформы для проведения клинических исследований. С ее помощью можно рассказать пациентам об испытании, а также осуществлять предварительный скрининг и сбор данных. Кроме того, она предусматривает возможность видео знакомства до того, как пациент отправится в медицинский центр или будет внесен в список участников. Спонсоры клинических исследований и контрактные исследовательские организации с помощью myMedidata Registries получают возможность прямого безопасного общения с участниками посредством уведомлений и предупреждений.

myMedidata Registries была впервые представлена в США и вскоре будет запущена в ряде других стран. Она обеспечивает спонсорам единую унифицированную экосистему для идентификации пациентов, проведения исследований и взаимодействия с ними по их окончании. Кроме того, в ней предусмотрена возможность возврата данных о пациентах. После появления на рынке терапевтического средства, вакцины или медицинского устройства myMedidata Registries позволяет спонсорам и контрактным исследовательским организациям продолжать работать с участниками исследования. Это необходимо в том случае, когда требуется долгосрочное наблюдение (LTFU) и мониторинг профиля безопасности продукта. Регулирующие органы запрашивают данные долгосрочного анализа для тысяч исследований, а для испытаний в области генной терапии человека необходимы наблюдения на протяжении 15-30 лет и более. Кроме того, myMedidata Registries может использоваться при переходе пациентов от 2 и 3 к 4 фазе клинических исследований.

Создание myMedidata Registries осуществлялось в партнерстве с командой Medidata Patient Insights. Специалисты Medidata в своей работе опираются на философию Patient Centricity by Design (PCbD). Следствием этого является то, что цикл разработки программного обеспечения рассматривает любые процессы с точки зрения интересов пациентов.