| Разработчики: | Vivasure Medical |
| Дата премьеры системы: | июнь 2021 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Анонс имплантата для герметизации проколотых кровеносных сосудов
В начале июня 2021 года ирландская медтехкомпания Vivasure Medical представила синтетический имплантат PerQseal, предназначенный для герметизации проколов кровеносных сосудов большого диаметра. Имплантат может применяться в широком спектре транскатетерных эндоваскулярных процедур, таких как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR), эндоваскулярное лечение аневризмы грудной аорты (TEVAR) и аневризмы брюшной аорты (EVAR).
Имплантат представляет собой внутрисосудистый пластырь, который накладывается на прокол изнутри сосуда и с течением времени полностью рассасывается. Пластырь не требует наложения швов и должен снизить риск развития осложнений после процедуры, таких как кровотечение, которые при обычных операциях встречаются в 5-15% случаев. Кроме того, обычное закрытие прокола в стенке крупного сосуда часто связано с его деформацией, а это может привести к стенозу, образованию тромба или внезапной окклюзии.
Компания Vivasure недавно выпустила новую версию устройства под названием PerQseal+, цель которой - предоставить более надежное решение с улучшенным контролем и тактильной обратной связью для оператора. Предполагается, что новая версия облегчит процедуру у людей со сложными анатомическими особенностями. Это особенно важно для пожилых пациентов, артерии которых склонны к кальцификации и потере эластичности, из-за чего у этих пациентов чаще наблюдаются различные осложнения.
Эффективность и безопасность инструмента PerQseal+ изучают в многоцентровом клиническом исследовании в Европе: в первой фазе примут участие 25 пациентов, а во второй фазе - до 90 пациентов из Германии и Нидерландов. Полученные данные будут использованы для регистрации устройства и дальнейшего совершенствования.[1]
