Разработчики: | Pharm Aid (Фарм Эйд) |
Дата последнего релиза: | 2023/02/22 |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья: Вакцины в России
2023: Начало клинических испытаний вакцины
Российская фармацевтическая компания «Фарм Эйд», поставщик ротавирусной вакцины в РФ, 22 февраля 2023 года сообщила о начале клинических испытаний пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции. Компания получила разрешение Минздрава РФ на их проведение 21 февраля 2023 г. Ранее вакцина показала свою эффективность в лабораторных испытаниях и тестах на животных, а также в зарубежных клинических исследованиях на добровольцах (около 4 тыс. человек).
Конъюгированная полисахаридная пятивалентная вакцина защищает от наиболее распространенных в мире менингококков, относящихся к серогруппам A, C, W, Y и X. В отличие от других использующихся в России вакцин против менингококковой инфекции, в состав препарата «Фарм Эйд» входит дополнительный серотип X. Он является частым возбудителем инфекции в Китае, странах Латинской Америки, Ближнего Востока, к которому относятся ОАЭ, а также встречается в некоторых регионах РФ.
Клинические исследования менингококковой вакцины будут проводиться поэтапно. Принимать участие в исследовании будут люди всех возрастов, начиная со взрослых и заканчивая детьми в возрасте 9-12 месяцев. Вакцина вводится внутримышечно.
Менингококковая инфекция — очень опасное заболевание. Наиболее эффективным доказанным способом профилактики менингококковой инфекции остается вакцинация как взрослого, так и детского населения. Наша компания стремится обеспечить более широкий охват населения вакцинопрофилактикой, причем не только по серотипам А и С, но серотипами X, W, Y, тем более что миграция населения усилилась, особенно укрепились связи с дружественными государствами, которые эндемичны по данным серотипам — сказал генеральный директор компании «Фарм Эйд» Азамат Метов. — Мы делаем все, чтобы люди в России получали доступ к самым современным иммунобиологическим препаратам. Поэтому в рамках проекта импортозамещения мы заключили соглашения с крупнейшими мировыми производителями вакцин из дружественных стран. По ним компания осуществляет трансфер технологий производства инновационных биотехнологических продуктов от международных партнеров в Россию. Такой формат уже доказал свою эффективность на примере вакцины для профилактики ротавируса. Аналогично мы работаем с другими иммунобиологическими препаратами, производство которых планируется локализовать на нашем строящемся заводе в Калужской области. |
Заражению менингококковой инфекцией сильнее всего подвержены подростки в возрасте 13-17 лет и люди старше 60 лет – такая информация приводится в постановлении главного государственного санитарного врача РФ от 20 декабря 2018 года.