R-One (робот-хирург)

История

2022: Устройство проводит коронарную ангиопластику с 0% осложнений

Опубликованное 18 мая 2022 года европейское исследование 62 пациентов показало, что коронарные ангиопластики с использованием робота-хирурга R-One производства компании Robocath безопасны и эффективны, а также снижают подверженность врачей облучению.

Исследование R-Evolution было проспективным нерандомизированным клиническим исследованием с одной группой, предназначенным для оценки безопасности и эффективности робота R-One при использовании для коронарной ангиопластики. В исследование были включены 62 пациента (64 пролеченных поражения) в шести европейских центрах. Четверть поражений были классифицированы как сложные, отметили в Robocath.

Робот-хирург проводит коронарную ангиопластику с 0% осложнений

Robocath, расположенная в Руане, сообщила о 100% клиническом успехе (отсутствие осложнений, связанных с роботом до 30 дней после процедуры); более чем 95% успешности технических операций; и 84,5% сокращении лучевой нагрузки на врача. Ожидается, что компания представит подробные результаты 23 мая 2022 года на выставке EuroPCR в Париже.

Робот R-One специально разработан для проведения коронарных ангиопластик (имплантации стентов). С контрольной станции, защищенной от радиации, врач с помощью джойстиков дистанционно управляет устройствами, необходимыми для проведения процедуры, такими как направляющие проволоки, баллоны и стенты. Система R-One получила маркировку CE в 2019 году и используется в Европе, Африке и Китае.

Помимо снижения воздействия радиации, врачам, использующим робот R-One, не нужно носить тяжелое свинцовое защитное снаряжение во время процедуры. По данным Robocath, навигация и точность установки баллонов и стентов улучшается благодаря миллиметровой точности управления роботом и тому, что устройства надежно фиксируются в нужном положении при движении по сосудистому руслу.

По моему опыту, средняя продолжительность роботизированной процедуры (19,9 ± 9,6 мин) примерно такая же, как и при ручной процедуре. Исходя из этих результатов, использование робота действительно предвещает новую эру в лечении заболеваний сердца, в чем мы остро нуждались на протяжении 30 лет, учитывая значительные трудности, связанные с этой дисциплиной, в частности, воздействие рентгеновского излучения, - сказал интервенционный кардиолог и один из главных исследователей испытания Эрик Дюран.

Одной из целей исследования было измерение рентгеновского облучения роботизированных операторов по сравнению с традиционными ручными операторами. Это было смоделировано путем размещения столба рядом с операционным столом. Средняя доза облучения, полученная оператором-роботом, составила 0,2 мкЗв, что в 300 раз ниже, чем облучение, полученное оператором с имитацией ручного управления на голову и другие части тела, не защищенные свинцовым снаряжением. В среднем, проведение коронарной ангиопластики роботизированным способом снижает воздействие рентгеновского излучения на врача на 84,5%. Операторы роботов все еще получают некоторое рентгеновское облучение при ручной установке первого устройства перед началом роботизированной части процедуры; если у врача есть ассистент, который устанавливает первое устройство, доза облучения врача снижается на 100%.^[1]

Примечания