| Разработчики: | Olympus |
| Дата премьеры системы: | январь 2019 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2019: Начало продаж
В январе 2019 года компания Olympus объявила о начале продаж бронхиального клапана Spiration, предназначенного для лечения тяжелой эмфиземы. Американские регуляторы одобрили это устройство и назвали его прорывным.
Представители Olympus ссылаются на передовой опыт лечения и рекомендации Глобальной инициативы по лечению хронической обструктивной болезни легких (GOLD) и Национального института здравоохранения, которые рекомендуют использовать минимально инвазивные эндобронхиальные клапаны для лечения тяжелой эмфиземы, в отличие от более инвазивных хирургических вариантов.
Эндобронхиальный клапан Spiration представляет собой устройство в форме зонтика, которое специалист помещает в дыхательные пути пациента во время короткой бронхоскопической процедуры. Устройство Spiration предназначено для облегчения дыхания. Его механизм действия основан на том, что Spiration перенаправляет воздух из пораженных частей легких в более здоровые. Перенаправление воздуха позволяет здоровым тканям легких расширяться и функционировать более эффективно. Улучшение дыхания приводит к улучшению качества жизни страдающих эмфиземой.
Интервенционный пульмонолог и директор по клиническим исследованиям в Сарасотской мемориальной больнице доктор Кирк Волкер (Kirk Voelker) отмечает, что установка эндобронхиального клапана Spiration приносит значимую пользу определенной группе пациентов с эмфиземой. В исследовании отмечалось небольшое количество осложнений, таких как пневмоторакс и пневмония, которые легко поддаются лечению, но, что более важно, врачи и пациенты наблюдали долговременные эффекты терапии, продолжающиеся в течение последующего года, со значительным улучшением качества жизни.[1]
К январю 2019 года Spiration находится в процессе изучения регуляторами ЕС, Австралии и Новой Зеландии. После выдачи разрешения в США медицинское устройство быстро одобряется в других странах.
Примечания
