Содержание |
История
2026: Утверждение ГОСТа
22 января 2026 года Росстандарт сообщил об утверждении двух новых государственных стандартов (ГОСТ) для систем дистанционного мониторинга здоровья, известных как «персональные медицинские помощники». Утвержденные стандарты — ГОСТ Р 72099.2 и ГОСТ Р 72099.3 — разработаны в рамках технического комитета (ТК) №194 «Кибер-физические системы».
Как сообщила пресс-служба Росстандарта, новые документы устанавливают единые требования к архитектуре и общим принципам работы цифровых систем для удаленного наблюдения за пациентами. Они дополняют ранее утвержденные документы, которые определяли ключевые понятия и форматы обмена данными.
Новые ГОСТы закрепляют нормативный подход к сбору, передаче и защите медицинской информации, а также к интеграции таких систем с региональными медицинскими информационными системами.
Руководитель Росстандарта Антон Шалаев заявил, что направление персональных медицинских помощников представляет собой симбиоз медицины и цифровых технологий, направленный на повышение качества диагностики и мониторинга. Он выразил уверенность, что работа технического комитета совместно с научными центрами и бизнесом позволит внедрить систему во всех регионах России.
Ректор Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ) Александр Колсанов пояснил, что закрепленные в ГОСТах требования предоставляют производителям медицинских устройств прозрачный технический регламент. Это гарантирует совместимость устройств с федеральной экосистемой и снижает барьеры для входа отечественных разработчиков, позволяя им сосредоточиться на точности измерений и эргономике.
Замдиректора АНО «Платформа НТИ», председатель ТК 194 «Кибер-физические системы» Никита Уткин отметил, что стандартизация концентрируется на вопросах долголетия и качества жизни граждан. Он подчеркнул, что унификация подходов обеспечит «надежность, качество и непроприетарность важнейшей для здоровья граждан технологической области» — цифровых платформ и решений Интернета вещей (IoT).
Актуальность стандартов связана с расширением практики дистанционного наблюдения за пациентами с хроническими заболеваниями, а также за гражданами, нуждающимися в постоянном контроле: беременными, пожилыми людьми и пациентами в процессе реабилитации.
Разработка стандартов осуществлялась АНО «Платформа НТИ» совместно с СамГМУ в рамках Перспективной программы стандартизации в области персональных медицинских помощников на 2022-2030 годы, утвержденной Минздравом, Минпромторгом и Росстандартом. При создании документов учитывался опыт пилотного проекта «Персональные медицинские помощники».[1]
