BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология и онко/ гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 700 человек, около 150 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Белоруссии, Украине, Бразилии, Китае, Индии и США.
Производство биотехнологической компании BIOCAD, Нойдорф, ОЭЗ "Санкт-Петербург"
Показатели деятельности
В 2013 году выручка компании составила 3 млрд рублей.
История
2018
Партнерские соглашения с представителями фарминдустрии Греции, ОАЭ и Мексики
Биотехнологическая компания Biocad 15 октября 2018 года сообщила о подписании партнерских соглашений с представителями фарминдустрии Греции, ОАЭ и Мексики. С греческой компанией WinMedica заключен договор о поставке биоаналога адалимумаба для лечения ряда аутоиммунных заболеваний, который вскоре будет одобрен в России и готовится к подаче на регистрацию в Евросоюзе в 2021 году.
Предварительно, в 2019 году начнутся клинические исследования на территории европейских стран. В Грецию и на Кипр Biocad планирует поставить более 115 тыс. упаковок в течение первых 5 лет продаж.
В то же время, было подписано соглашение с крупным фармацевтическим производителем Julphar, работающим на на Ближнем Востоке, о поставках российских противоопухолевых препаратов в Объединенные Арабские Эмираты. С мексиканской компанией Psicofarma, S.A. De C.V. Biocad заключил договор о технологическом трансфере трех препаратов на основе моноклонольных антител: биоаналогов трастузумаба, ритуксимаба и бевазумаба.
Компания планирует, что к 2023 году общий объем продаж в Евросоюзе составит не менее $198 млн, в странах Юго-Восточной Азии, Латинской Америки и МЕНАТ (Ближний Восток, Северная Африка и Турция) — $516 млн. По оценкам компании, в 2018 году продажи Biocad за пределами России вырастут на 80%.
|
| По состоянию на октябрь 2018 года ядро нашего экспорта формируется в Африке, Индии и Юго-Восточной Азии, — рассказал генеральный директор биотехнологической компании Biocad Дмитрий Морозов, — но после скорого получения регистрационных удостоверений в странах Латинской Америки, в том числе Аргентине, Колумбии, и странах МЕНАТ, прежде всего в Египте, лидерство перейдет в эти регионы. Также мы рассчитываем на высокие продажи после завершения регистрационных процедур в странах Евросоюза, в Японии и Китае.
|
|
С сентября 2017 года компанией ведутся активные работы по локализации производства Biocad в финском городе Турку. В 2019 году планируются завершение проектирования завода, работы по организации сети внешних лабораторий анализа, начало проведения клинических исследований на территории стран Евросоюза, заказ материалов и работ по устройству чистых помещений в здании завода, поставки на площадку оборудования и систем. Первые продажи в Финляндии запланированы на 2022 год.
В развитии экспортного потенциала компании Biocad оказывают поддержку Минпромторг России и Минэкономразвития. В то же время, строгая система фармаконадзора в Российской Федерации служит своего рода гарантом безопасности и эффективности продукции Biocad при регистрации на международных рынках. По словам Дмитрия Морозова, для развития индустрии в сторону разработки и продвижения инновационных продуктов таким компаниям, как Biocad, «жизненно важно выходить на международные рынки, ведь только глобальные продажи смогут обеспечить уровень ресурсов, необходимый для доклинической и клинической разработки лекарственных средств нового поколения».
По данным Biocad на октябрь 2018 года, компания заключила договоры на поставку препаратов на сумму свыше $850 млн.
Запуск магистерской программы «Математическая биология» на базе МФТИ
С 1 сентября 2018 года на кафедре инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии Физтех-школы биологической и медицинской физики МФТИ стартует обучение на магистерской программе, реализуемой совместно с биотехнологической компанией Biocad и ориентированной на подготовку специалистов в области вычислительной и математической биологии.
По данным на 9 августа 2018 года, общий набор закрыт, но продолжается собеседование с кандидатами, выразившими желание перевестись на магистерскую программу.
Biocad запускает магистерскую программу «Математическая биология» на базе МФТИ
По информации Biocad, двухгодичное обучение будет проходить на бюджетной основе и включать в себя углубленное изучение статистики, комбинаторики, машинного обучения, программирования, биохимии, а также методов молекулярных симуляций. В качестве лекторов будут привлечены опытные сотрудники компании Biocad, преподаватели Физтех-школы биологической и медицинской физики МФТИ и Физтех-школы прикладной математики и информатики.
Существующие программы по биоинформатике в основном направлены на геномные исследования. В отличие от них, совместная магистерская программа МФТИ и Biocad предлагает упор на структурную и системную биоинформатику, пояснили в компании. Магистранты научатся применять современный математический аппарат в задачах моделирования биологических систем, анализа химических реакций и создании оригинальных терапевтических молекул. Таким образом, потенциальными работодателями будущих магистров могут стать как разработчики лекарственных средств, так и все компании, связанные с применением современных биотехнологий.
|
| В рамках ФЦП Фарма-2020 мы открыли отраслевой центр компетенций в сфере биоинформатики и активно работаем над его развитием. Важной задачей является запуск обучения по магистерской программе, которая разработана в партнерстве с международными биотехнологическими компаниями. Такое сотрудничество позволит нашим выпускникам приобрести необходимые навыки и отраслевые компетенции, которые, уверен, станут фундаментом для инновационного развития российской фарминдустрии, — подчеркнул итог Виктор Назаров, директор Физтех-школы биологической и медицинской физики МФТИ.
|
|
Биоинформатика активно используется на всем этапе разработки препаратов, рассказали в Biocad. Благодаря вычислительным методам на ранних стадиях определяются физико-химические свойства будущего лекарственного средства, среда для его производства и формируется дизайн экспериментов. На более поздних стадиях биоинформатики сопровождают доклинические и клинические исследования: их задача заключается в подборе оптимальных доз препарата и режимов его введения для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Завершение клинических испытаний первого российского препарата для лечения почечной анемии
Основным методом лечения и профилактики почечной анемии является лекарственная терапия препаратами на основе эритропоэтина. Наиболее эффективными препаратами на 2018 год считаются созданные на основе дарбэпоэтина альфа, но до сих пор российские пациенты были вынуждены применять дорогостоящие лекарства зарубежных производителей. Однако в 2018 году компания BIOCAD объявила о завершении клинических испытаний первого отечественного биоаналога дарбэпоэтина альфа (BCD-066), который предназначен для терапии анемии при почечных и онкологических болезнях. Объем инвестиций в разработку составил 400 млн рублей. Препарат должен поступить в продажу в конце 2018 года, а в 2021 году компания намерена вывести на рынок собственную инновационную разработку нового для фармрынка препарата для лечения анемии у пациентов с почечной недостаточностью.
На июль 2018 года дорогостоящий импортный дарбэпоэтин альфа закупается в рамках программ государственных гарантий. В 2016 году на эти цели из бюджета было выделено около 1 млрд рублей, в 2017 году – более 1,1 млрд рублей. По данным портала госзакупок, с начала 2018 года на закупки дарбэпоэтина альфа из госбюджета направлено уже почти 200 млн рублей. Как заявила BIOCAD, стоимость биоаналога будет существенно ниже, чем у импортных лекарств, что позволит обеспечить необходимым препаратом большее число нуждающихся пациентов.
По оценкам компании, в 2019 году объем продаж нового препарата составит около 700 млн рублей. На первом этапе лекарство будет продаваться только на российском рынке, однако в дальнейшем BIOCAD рассчитывает организовать экспорт своего биоаналога в страны Единого таможенного союза. Это, в свою очередь, будет способствовать увеличению продаж препарата до 3 млрд рублей в год. Достичь этого показателя BIOCAD рассчитывает через 5 лет.
|
| «Сегодня конкуренции на рынке дарбэпоэтина альфа практически нет. С учетом стабильного роста и возможностей для получения доходов рынок перспективен и открыт для выхода на него новых участников. Новый биоаналог дарбэпоэтина альфа от BIOCAD получил положительные отзывы профессионального сообщества. А учитывая то, что наша разработка – пока единственный отечественный препарат длительного действия для терапии почечной анемии на российском и постсоветском рынке, мы имеем все шансы занять значительную его долю. В перспективе же, с выпуском оригинального препарата, BIOCAD планирует стать заметным игроком на мировом рынке лекарств от почечных заболеваний», - говорит вице-президент по маркетингу и продажам компании BIOCAD Олег Павловский.
|
|
Открытие магистерской программы «Биоинженерия и биомедицина» в СПХФУ
14 июня 2018 года биотехнологическая компания Biocad объявила об открытии на базе Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава России магистерской программы «Биоинженерия и биомедицина» под своим патронажем. Первый набор составит 15 человек.
В рамках магистерской программы студенты получат знания о современных биотехнологических методах, об особенностях поиска и разработки препаратов на основе моноклональных антител и о препаратах для генной терапии, о возрастающей роли информатики в процессе разработки, высокопроизводительном моделировании молекул, анализе big data, гибридных технологиях, автоматизации и роботизации и многом другом. По словам директора департамента перспективных исследований Biocad Александра Карабельского, возглавившего магистерскую программу, подготовка кадров для фармацевтической отрасли требует глубокого понимания реальных проблем процесса создания инновационных наукоемких лекарств.
|
| Такое знание приходит только с практикой, — пояснил Александр Карабельский. — Наша программа дает возможность студентам не только получить знания о последних открытиях и текущих исследованиях в данной области знаний, но и включаться в реальные исследовательские проекты уже с началом занятий в сентябре. Кроме того, в сам Biocad остро требуются специалисты подобного профиля. Признаюсь, что в ближайшие годы нам потребуются не менее 10-15 биоинженеров, знающих одновременно химию, биологию, способных работать как на высокоточном и производительном оборудовании в рамках научно-исследовательских проектов, так и на опытно-промышленных производственных участках, знающих при этом менеджмент и взаимосвязи биотехпроцессов.
|
|
Планируется, что студенты магистерской программы «Биоинженерия и биомедицина» будут проходить практику в том числе в компании Biocad, примут участие в профильных конференциях, смогут не только учится, но и работать с ведущими специалистами отрасли. Программа предполагает целенаправленную подготовку исследователей и практиков, способных осваивать и развивать новейшие технологии разработки и производства таргетных высокоэффективных биотехнологических лекарственных средств различной природы.
Прием документов объявлен до 10 июля, на 27 июля назначено завершение вступительных испытаний, проводимых в СПХФУ Минздрава России.
26 млн долларов в инфраструктуру создания генно-терапевтических препаратов
24 мая 2018 года на Петербургском международном экономическом форуме при участии заместителя Министра здравоохранения РФ Сергея Краевого были подписаны договора о сотрудничестве и выполнении совместной научно-исследовательской работы между ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» и биотехнологической компанией BIOCAD о совместных научных исследованиях адоптивной иммунотерапии (CAR T-клеточная терапия). Метод CAR T-клеточной терапии основывается на введении пациенту генетически модифицированных собственных Т-лимфоцитов, обеспечивающих распознавание опухолевых клеток.
Соглашения подписали глава Федерального центра им. В.А. Алмазова Евгений Шляхто и генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Морозов при участии заместителя Министра здравоохранения РФ Сергея Краевого. Представитель Минздрава России подчеркнул, что подписание соглашения о совместных исследованиях между государственным и коммерческим учреждением в самой передовой области создания индивидуальных противоопухолевых биомедицинских клеточных продуктов позволит стране сделать прорыв в разработке и продвижении инновационных методов лечения онкологических заболеваний, усилить конкурентоспособность отрасли на глобальном рынке, а также обеспечить российских онкологических больных современными и эффективными средствами терапии. Такие соглашения, добавил замминистра, дают уверенность в том, что майские указы Президента РФ будут выполнены.
|
| Дмитрий Морозов назвал поставленную задачу выполнимой, поскольку ее решение базируется на четких расчетах: «Мы все видели успехи нашего здравоохранения в области снижения смертности от кардиологических заболеваний, следующая задача – обеспечить широкий круг пациентов, страдающих онкозаболеваниями, современной и эффективной терапией». Согласно оценке Дмитрия Морозова, изготовление индивидуальных препаратов в расчете на одного пациента не превысит 16 млн рублей, что в два раза дешевле, чем в западных клиниках. После чего, в течение трех лет ему не потребуется дополнительная терапия, только периодическое наблюдение у врача. Евгений Шляхто указал на второй аспект соглашения с инновационной биотехнологической компанией – найти новые подходы к образованию и подготовке российских врачей, чтобы они ориентировались в новых направлениях науки, таких как синтетическая биология.
|
|
Очередной этап испытаний отечественного препарата для больных псориазом
13 апреля 2018 года биотехнологическая компания BIOCAD объявила о завершении российскими учеными многоцентрового исследования первого отечественного оригинального препарата для лечения больных тяжелым псориазом. Российская разработка была поддержана Министерством здравоохранения.
Благодаря отечественному препарату стоимость терапии для пациентов с тяжелым псориазом будет снижена на 25%
Регистрация препарата запланирована на конец 2018 года, сообщил Роман Иванов, вице-президент по разработкам и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD. Как он рассказал, действие российского препарата на основе моноклональных антител (международное непатентованное наименование — нетакимаб) направлено на блокаду медиатора воспаления интерлейкина-17, поддерживающего развитие аутоиммунных заболеваний.
|
| Есть основания полагать, что нетакимаб станет лучшим в классе ингибитором интерлейкина-17. Еще одно клиническое исследование 3 фазы начнется в следующем году в Европейском Союзе. В нем мы сравним наш препарат head-to-head с зарубежным ингибитором интерлейкина-17, что окончательно продемонстрирует, насколько наши ожидания соответствуют действительности. Нетакимаб — редкий пример моноклонального антитела, используемого для лечения хронического заболевания, который имеет настолько благоприятный профиль безопасности, — подчеркнул Роман Иванов.
|
|
По его словам, разработка отечественного ингибитора велась исследователями компании в течение шести лет. Благодаря препарату стоимость терапии для пациентов с тяжелым псориазом будет снижена на 25%.
|
| Разработка отечественного оригинального препарата велась в соответствии с российским законодательством и основными международными рекомендациями в области исследований лекарственных средств на основе моноклональных антител и потребовала более 500 млн рублей инвестиций. По нашим расчетам, у нетакимаба сильный экспортный потенциал, и мы планируем, что препарат поступит в продажу не позднее начала 2019 года, — добавил вице-президент компании.
|
|
В целом завершившееся исследование показало, что применение препарата нетакимаб на протяжении года позволяет сохранять значительное улучшение проявлений псориаза в 98% случаев, при этом более 50% пациентов к концу наблюдения показали полное очищение кожи от псориаза. По наблюдениям исследователей, наибольшей эффективностью обладает доза 120 мг: в группе, получавшей нетакимаб ежемесячно в этой дозе на протяжении полугода, все больные достигли показателя PASI100, который соответствует полному очищению кожи. Высокая эффективность нетакимаба сочетается с удовлетворительной безопасностью: случаев серьезной токсичности зарегистрировано не было, указали в BIOCAD.
По данным компании, объем российского рынка таргетных препаратов, применяемых в том числе для терапии псориаза и анкилозирующего спондилита, превышает 6 млрд рублей. Среднегодовая стоимость терапии одного пациента с псориазом или анкилозирующим спондилитом зарубежными препаратами составляет от 0,6 до 1,3 млн рублей. Планируется, что первый российский ингибитор ИЛ-17 (нетакимаб) станет более доступным по сравнению с другими лекарствами этого класса. В мире псориазом страдает порядка 4% населения. Наиболее уязвимая группа — молодые люди от 22 до 35 лет. Большинство пациентов со псориазом имеют серьезные психологические проблемы, связанные с изоляцией от общества.
2017
Лидерство в госзакупках лекарств в России - доля 4,2%
По данным аудита фармацевтического рынка России, проводимого аналитической компанией IMS Health за январь-декабрь 2017 года, биотехнологическая компания BIOCAD второй год подряд удерживает лидерство в сегменте бюджетных закупок (учитывались сведения по всем препаратам) в рублях в конечных ценах, а также впервые возглавила рейтинг поставщиков в сегменте государственных закупок противоопухолевых препаратов в рамках программы 7ВЗН, так и вне программы.
«Впервые в новейшей истории России, когда отечественная компания становится лидером продаж противоопухолевых препаратов в своей стране, - комментирует данные консалтинга Дмитрий Морозов, генеральный директор компании BIOCAD, - раньше наш рынок принадлежал иностранным компаниям. Более того, в отличие от наших коллег, мы не просто удержали свои позиции, но и нарастили объемы поставок в натуральных величинах, обеспечив государству существенную экономию в расчете затрат на единицу».
Доля BIOCAD в госзакупках лекарственных средств в 2017 году составила 4,2% при выручке 15,66 млрд рублей. В тройку лидеров вошли также Novartis и Aventis с показателями 3,5% и 3,2% соответственно. Список замыкает АО «Генериум», вторая российская компания, попавшая в десятку крупнейших фармацевтических компаний, поставщиков лекарственных средств в государственные лечебные учреждения. В сегменте противоопухолевых препаратов BIOCAD удерживает 14,2% без учета 7ВЗН и 18,9% с учетом программы.
В рамках госзакупок общий объем продаж препаратов, производимых в компании на основе моноклональных антител, в натуральных величинах вырос более чем на 60%.
Победа над дочкой Roche в патентном споре о ритуксимабе
В декабре 2017 г. стало известно, что «Биокад» выиграла спор у американской компании Genentech (входит в группу фармацевтических компаний Roche Holding) по признанию недействительным патента на применение лекарственных препаратов на основе действующего вещества «ритуксимаб» для лечения ревматоидного артрита. Заключение коллегии по результатам рассмотрения возражения опубликовано на сайте Палаты по патентным спорам.
«Коллегия пришла к выводу о наличии оснований для принятия Роспатентом следующего решения: удовлетворить возражение, поступившее 02.03.2016, патент Российской Федерации на изобретение № 2358762 признать недействительным полностью», — говорится в документе.
Американская компания может подать аппеляцию.
Таким образом коллегия утвердила резолютивную часть решения о признании патента недействительным полностью, которое озвучила 20 октября 2017 г. Как рассказали Forbes в компании «Блокад», которая разрабатывает препарат-аналог, — «Ацеллбия», общий объем российского рынка ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита составляет более 1 млрд рублей. Согласно сайту госзакупок, в 2017 году объем тендеров на закупку ритуксимаба превысил 1,2 млрд рублей.
Был отменен патент 2003 года, предоставляющий монополию на способ лечения ревматойдного артрита, известный с 2001-2002 годов.
«В Европе такой патент отменили несколько лет назад, но в США споры по американскому патенту еще идут, ввиду того, что в Европе, РФ и США разные способы оценки того, что обозначает понятие „известно`. В частности, в РФ и Европе было доказано, что этот способ известен, потому что с 2001-2002 годов он уже применялся в научных исследования для лечения пациентов, но в США суд пока не принял аргументы дженериковых компаний», — поясняет юрист.
По ритуксимабу «Биокад» спорит с «дочкой» «Рош» не впервые: 2015 году дочерняя компания «Рош» пыталась запретить российской компании выпуск аналога по другому патенту, описывающему лечение рака ритуксимабом. В 2016 чтобы избежать любых возможных претензий от «Рош», «Биокад» начал патентный спор, чтобы «досрочно завершить монополию американской компании, так как она пыталась продлить ее, используя патентную защиту уже известного препарата для лечения уже ревматоидного артрита», — уточняет он. То, что произошло сейчас, — это «убийство патента», объясняет Москвич. Таким образом, если американская сторона принятое решение не оспорит, она больше не сможет обратиться в суд по этому патенту.
Решение Палаты по патентным спорам показало, что Роспатент может успешно трактовать и применять как старые, так и новые нормы законов, чтобы сохранить баланс между защитой интересов граждан России и защитой прав патентодержателей, отмечает директор Департамента по интеллектуальной собственности. Для российских фарм компаний это означает, что Роспатент будет «более нюансировано, хоть и долго, оценивать аргументы „за` и „против` при оспаривании патентов», — заключает собеседник Forbes.
Позиция Роспатента, которую Москвич назвал «нюансированной», может стимулировать иски российских производителей по отмене «вечнозеленых» патентов и на другие препараты.
Инна Пантелеева, руководитель отдела по юридическим вопросам, комплаенс и корпоративным коммуникациям «Рош» в России в беседе с Forbes заявила, что оспаривание патента, инициированное компанией «Биокад», в Роспатенте длилось полтора года. Теперь компания будет оценивать перспективы оспаривания этого решения.
В «Биокаде» выразили уверенность, что решение имеет «колоссальное влияние как на развитие отечественной фарм индустрии, так и на увеличение доступности качественных препаратов для пациентов».
В компании пояснили, что оспоренный патент являлся одним из так называемых вторичных или «вечнозеленых» патентов. С его помощью, по словам представителя российской биотех компании, западные фармкомпании удерживают рыночные монополии на «жизненно-важные лекарства и убивают локальную конкуренцию на разных рынках».
«Наличие таких патентов также позволяет компаниям патентообладателям не развивать новые технологии и не выпускать новые препараты на рынки до истечения жизни старых патентов, тем самым искусственно удерживая развитие новых лекарственных средств и собирая максимальную прибыль с пациентов в той или иной стране», — говорит представитель компании.
По некоторым оценкам, в фармакологии такие вторичные патенты составляют более 70%, оценил для Forbes управляющий партнер Центра интеллектуальной собственности «Сколково» Антон Пушков.
Разбирательство длилось с 2 марта 2016 года по 20 октября 2017 года. Стороны привлекли два различных состава коллегии и Российскую Академию Наук (РАН) для принятия окончательного решения. В российской компании отмечают, что основание незаконности выдачи патента лежит в его несоответствии критерию «наличие изобретательского уровня».
«Другими словами компания Genentech пыталась получить инструмент незаконного продления монопольного положения фармпроизводителя на рынке на способ лечения ревматойдного артрита, который был уже широко известен у специалистов начиная с 2001 года», — считает собеседник Forbes.
Компанию «Биокад» представляли юрист Анна Хрусталева, директор по интеллектуальной собственности компании Андрей Москвич и медицинский советник Антон Луцкий. Москвич в разговоре с Forbes отметил, что самым сложным было изменить взгляд коллегии на то, как необходимо оценивать критерии патентоспособности патентов, выданных в начале 2000-х, поскольку в этот момент применялись «немного другие нормы права».
«Но так как эквивалентные споры по препарату ритуксимаб ведутся в США и велись в Европе, коллегия смогла прийти к правильному решению, полагаясь на российскую практику и международный опыт», — заключает он.
В компании подчеркивают, что решение позволит сделать стоимость препарата в России более доступной.
Источник на рынке, пожелавший остаться неизвестным, пояснил Forbes, что в начале 2000-х Роспатент массово принимал решения о «вечнозеленых» патентах в пользу их держателей. Однако впоследствии оказалось, что у западных компаний права практически на все лекарства, что не позволяло развиваться российским фармацевтическим компаниям. В итоге отечественные производители стали бороться за пересмотр подхода к такого рода патентам и дело о ритуксимабе — показательный случай победы над глобальным игроком.
Интервью TAdviser вице-президента по ИТ Biocad Евгения Почкаева
Вице-президент по информационным технологиям и операционному развитию фармпроизводителя «Биокад» (Biocad) Евгений Почкаев в интервью TAdviser в ноябре 2017 года рассказал, почему компания ориентирована на уход от западных ИТ-решений в сторону собственных разработок, почему отказалась от аутсорсинга вычислительных ресурсов и в чем преимущества перехода от «систем-монстров» к микросервисной ИТ-структуре. Читайте интервью здесь.
2016
ФАС отклонила претензии "Р-Фарм" к "Биокад" и "Фармстандарт"
В конце июня 2016 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала необоснованными претензии «Р-Фарм» — дистрибьютора индийской компании Dr. Reddy's — по торгам ритуксимаба — лекарства против рака крови. Правило «Третий лишний» выполнило свою роль и защитило инвестиции российских компаний в развитие отечественной фармпромышленности. На тендер подали заявки две российские компании, которые вложили средства в организацию производства сложного высокотехнологичного препарата на территории России — это BIOCAD и «Фармстандарт» (локализация производства препарата ритуксимаб разработки компании«Рош») и одна зарубежная Dr. Reddy's. Согласно правилу «Третий лишний» заявка третьей компаний была отклонена. Подробнее здесь.
Иск против Roche в суде Нью-Йорка по противораковым препаратам
В июне 2016 года "Биокад" подала иск в федеральный суд Нью-Йорка к Roche Holding AG, а также также F. Hoffman-La Roche, аффилированную с ними американскую Genentech и российскую группу «Р-фарм». В иске речь шла о трех противораковых препаратах от Roche (авастин, герцептин и ритуксан) и их дженериках от «Биокада», выведенных на рынок с 2014 по январь 2016 года. Российский производитель обвинял конкурента в том, что тот снижает цены на эти препараты в России, чтобы уничтожить бизнес «Биокада» и не допустить его препараты не только на российский, но и на американский рынок. В США исключительные права на все три препарата у Roche истекают в 2018–2019 году.
Ежегодная выручка швейцарской компании от производства и продажи трех препаратов составляет около $20 млрд, и половина из этой суммы приходится на США, которые остаются наиболее привлекательным рынком для компании, говорилось в исковом заявлении. В Roche заявляли «Ведомостям», что знают об этом иске, но обвинения «беспочвенны». В результате Федеральный суд Южного округа Нью-Йорка оставил без рассмотрения иск «Биокада».
2015: Первая отгрузка продукции в страны дальнего зарубежья
В 2015 году компанией Biocad произведена первая отгрузка продукции в страны дальнего зарубежья. Основной объем экспорта сформировался в момент регистрации и выхода на рынок биоаналогов на основе моноклональных антител производства Biocad, отметили в компании.
