| Разработчики: | Micro Interventional Devices (MID) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Госпитали |
Сердечная мышца имеет рыхлую структуру и может расщепляться вдоль плоскости. В результате, если в миокарде сделана прорезь, она начинает отрываться от края разреза. Трансапикальный подход используется для безопасного доступа к внутренней части сердца с помощью керно-пробойника для создания круглого порта доступа. После процедуры ткани стягиваются и сшиваются в верхней точке, пока эта область не заживет и не заполнится рубцовой тканью.
В сентябре 2016 года было представлено устройство Permaseal, которое предназначено для предоставления хирургам доступа и возможности надежного закрытия левого желудочка без ушивания миокарда в ряде минимально инвазивных кардиологических процедур, включая транскатетерное протезирование аортального клапана, транскатетерное протезирование митрального клапана, а также открытое овальное окно. Устройство использует технологию фиксации PolyCor, которая одновременно разворачивает восемь фиксаторов, соединенных друг с другом швом, в ткани сердца на высоких скоростях, образуя отверстие для доступа.
После завершения процедуры, когда требуется закрыть отверстие для доступа, шовная петля вытягивается, а фиксаторы сближаются, подобно ремешкам для затягивания кошелька. В клиническом исследовании для проверки устройства Permaseal привел к сокращению времени процедуры и пребывания в стационаре, снижению нежелательных явлений (в том числе потребностей в переливании крови), а также к снижению до нуля частот смертности и инсульта в течение 12 месяцев.
Устройство Permaseal и технология фиксации PolyCor являются продуктами американской компании Micro Interventional Devices (MID) и были одобрены Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).
"Permaseal является первым в серии продуктов, предназначенных для замены необходимости ушивания при процедурах лечения структурных болезней сердца. Мы очень рады, что эта технология теперь доступна для наших хирургов и их пациентов в США и Европе, — заявил президент и главный исполнительный директор MID Майкл Уитман (Michael Whitman). — В ближайшее время технологии PolyCor и MyoLast будут использоваться в широком диапазоне собственных катетерных продуктов, ориентированных на неудовлетворенные потребности в восстановлении трехстворчатого и митрального клапанов, а также в фиксации митрального клапана. Технологическая платформа MID позволяет чрескожно выполнять открытые хирургические процедуры".
