| Разработчики: | Sanofi |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
История
2022: Sanofi заплатит 450 тыс. евро семье, где родился ребенок с аутизмом из-за препарата
В середине мая 2022 года французскую фармацевтическую лабораторию Sanofi обязали выплатить €450 тыс. компенсации семье, чей ребенок родился с нарушениями развития (аутизмом), вызванными приемом препарата Depakine от эпилепсии его матерью.
Суд во Франции обязал лабораторию Sanofi выплатить компенсацию после того, как выяснилось, что девочка подверглась воздействию препарата Depakine (Депакин) во время внутриутробного развития. Мать принимала это лекарство от эпилепсии с 1982 года, когда она была беременна в 2004 году, она принимала по четыре таблетки в день. В возрасте семи месяцев девочка была госпитализирована в связи с бронхиолитом, и тогда было замечено, что у нее общая задержка развития, а после задержка в развитии наблюдались на протяжении всего детства.
В 2016 году ее родители обратились в суд против Sanofi. Суд установил, что лаборатория знала о том, что лекарство может вызвать задержку развития и трудности аутистического типа, по крайней мере, с 2003 года. Суд постановил, что лаборатория была обязана указать это в инструкции к препарату. Депакин, действующим веществом которого является вальпроат натрия, используется для лечения эпилепсии и биполярных расстройств с 1967 года. Препарат также продается под торговыми названиями Depakote и Depamide для лечения биполярного расстройства, а также под непатентованными названиями и иногда используется для лечения тяжелых мигреней.
Однако при его приеме во время беременности существует риск серьезных побочных эффектов для нерожденных детей. Depakine может вызвать физические деформации, проблемы с сердечно-сосудистой системой и позвоночником, и проблемы нейроразвития, аутистический спектр, замедленное изучение языка у развивающегося плода.
В решении суда, вынесенном 12 мая 2022 года, говорится, что Sanofi знала о рисках, связанных с этим препаратом, по крайней мере, с 2003 года и должна была сообщать об этом пациентам с того момента. Только в 2006 году компания сообщила, что не рекомендует использовать препарат во время беременности, и предупредила пациенток о необходимости как можно скорее обратиться к врачу в случае беременности.[1]
Примечания
