Разработчики: | Oncoustics |
Дата премьеры системы: | август 2022 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Выпуск устройства
23 августа 2022 года канадская компания Oncoustics сообщила о выводе на рынок ультразвуковой диагностической системы OnX Liver Assessment Solution, которая использует искусственный интеллект для выявления заболеваний печени. В работе аппарата может использоваться смартфон для вывода изображения.
Выявление заболеваний печени является сложной задачей, требующей использования высокотехнологичных систем визуализации, привлечения специалистов и инвазивной биопсии. Эти проблемы и связанные с ними расходы могут ограничить доступ для пациентов к такому тестированию для тех, у кого есть серьезные признаки заболевания печени. Существует явная потребность в неинвазивном, недорогом и относительно простом методе оценки печени пациента на наличие признаков заболевания. Новейшая технология направлена на достижение этой цели.
Система OnX предназначена для проведения полного обследования печени любым врачом, при этом сам тест занимает не более пяти минут. В основе теста лежит недорогая ультразвуковая система, используемая в пунктах оказания медицинской помощи, а искусственный интеллект в продукте использует как ультразвуковые изображения, так и исходные данные, чтобы сделать вывод о состоянии заболевания печени. Компания описывает процедуру как виртуальную биопсию.
Oncoustics применяет искусственный интеллект к необработанным ультразвуковым сигналам от легкодоступных портативных ультразвуковых устройств, чтобы быстро отличить здоровые ткани от больных. По словам компании, в этих необработанных сигналах содержится большое количество информации, и такой подход позволяет выявить новые биомаркеры, которые могут быть согласованы с существующими стандартами и системами классификации. Добывая информацию из ультразвуковых сигналов, аппарат может дать количественную и сравнительную оценку. Решение OnX Liver Assessment Solution может быть использовано для выявления жировой болезни печени (стеатоза) и фиброза/цирроза. Другие показатели печени, которые находятся в разработке, включают воспаление печени NASH (неалкогольный стеатогепатит) и рак печени.
Система OnX была проверена в сравнении с существующим клиническим стандартом для скрининга фиброза печени с помощью подхода, называемого "виброуправляемая переходная эластография". Эти системы стоят до $320 тыс. на покупку и $20 тыс. в год на обслуживание. Они требуют обученного оператора, а для получения точных показаний может потребоваться до 10 отдельных измерений. Результаты требуют оценки и интерпретации квалифицированным врачом. В отличие от них, OnX будет недорогим, карманным, простым в использовании и считывании результатов любым клиницистом,- говорит Бет Рогозински, генеральный директор компании Oncoustics. |
Компания работает над первоначальной подачей заявки в FDA и ожидает, что продукт будет разрешен и доступен к середине 2023 года.[1]