| Разработчики: | MicroTransponder |
| Дата премьеры системы: | сентябрь 2021 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Анонс имплантата для реабилитации после инсульта
В конце сентября 2021 года на рынок вышел имплантат для реабилитации после инсульта. Речь идет о безмедикаментозной реабилитационной системе MicroTransponder Vivistim, которая помогает лечить двигательный дефицит верхних конечностей с помощью стимуляции блуждающего нерва.
Осторожно воздействуя электрическим током на блуждающий нерв, Vivistim может уменьшить недостатки двигательной функции конечностей, особенно верхних. Имплантируемая технология сопряжена с программным обеспечением (ПО) врача и беспроводным передатчиком. С помощью ПО Vivistim врачи могут управлять реабилитацией пациента, точно настраивать параметры имплантируемого генератора импульсов с помощью передатчика и перекрестно сопоставлять всю историю стимуляции с текущими показаниями.
Процесс оценки продукта от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), включал клиническое исследование 108 пациентов в 19 клинических центрах в США и Великобритании. Ощутимым прогрессом считалось общее улучшение двигательных функций по сравнению с исходным уровнем в течение шести недель. Ведь каждый раз, когда стимулируется блуждающий нерв, он посылает сигнал в мозг, который запускает высвобождение нейротрансмиттеров по всему мозгу, включая моторную кору, что позволяет нейропластичности увеличивать двигательную функцию.
Пациенты должны были выполнять более 300 физиотерапевтических упражнений в течение 90 минут на день, три раза в неделю. Контрольная группа подвергалась ограниченному воздействию на cтимуляцию блуждающего нерва (VNS) в начале исследования, в то время как пациенты лечебной группы получали рекомендованную дозу. У пациентов лечебной группы улучшение показателей было в два раза выше, чем у пациентов контрольной группы. Чуть менее половины пациентов из группы лечения получили улучшение на 6 и более баллов по шкале Фугл-Мейера (FMA-UE), на сентябрь 2021 года она является всемирно известным инструментом для оценки степени постинсультных нарушений.[1]
