«Ферон» контролирует качество продукции с помощью «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА»

2024: Внедрение «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА»

22 апреля 2024 года компания 1С:Апрель Софт сообщила о внедрении в компании ООО «ФЕРОН» продукта «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА».

𝓲

viferon.su

Как сообщалось, процесс производства препаратов организован в соответствии с международными стандартами: компания ООО «ФЕРОН» стала одним из первых российских производителей, получивших заключение Минпромторга России о соответствии производства международным стандартам качества GMP.

На апрель 2024 года препараты ВИФЕРОН представлены в России и в 11 странах ближнего зарубежья (Белоруссия, Молдова, Казахстан, Узбекистан, Грузия, Азербайджан, Киргизия, Армения, Туркменистан, Таджикистан, Монголия).

За научные разработки, ставшие основой производства препаратов ВИФЕРОН, д.б.н., профессору, научному руководителю ООО «ФЕРОН» В.В. Малиновской и группе сотрудников ФГБУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» дважды присуждена премия Правительства РФ в области науки и техники за 2001 и 2012 годы.

В конце 2022 года в рамках проекта перехода с информационной системы «1С: УПП. Фармпроизводство» на «1С:ERP Управление предприятием 2» возникла необходимость в разработке подсистемы качества, обусловленная потребностью:

• фиксировать результаты различных видов исследований и регистрировать показатели лабораторных анализов;
• организовать учет проб, планирование и списание материалов и реактивов при проведении исследований;
• осуществлять контроль и прослеживаемость качества сырья, полуфабрикатов, конечной продукции с выдачей сертификатов и паспортов качества;
• отслеживать уровень несоответствий по поставщикам, производственным подразделениям и группам продукции с использованием статистических отчетов по качеству.

Поскольку все это уже существует в разработанной компанией ООО «Апрель Софт» системе «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА», выбор и был остановлен на ней.

Были рассмотрены основные и наиболее приоритетные для возможности системы:

• Автоматическое формирование заявок на контроль и их ввод на основании документов товародвижения;
• Автоматизированные рабочие места – АРМ Лаборанта и АРМ КК;
• Фиксация проверок, выполняемых сторонними организациями;
• Ведение базы данных показателей качества и методик испытаний
• Настройка префиксов проверок качества;
• Загрузка результатов измерений из файла Excel
• Настройка и автоматическое заполнение сертификатов и паспортов качества;
• Ведение и хранение шаблонов печатных форм нормативных документов.

Прикладное решение "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP или 1С:КА" можно использовать на мобильных устройствах, работающих на базе операционных систем Android и iOS, для ввода фактических результатов измерений.

В качестве компании-партнера была выбрана компания ООО «Апрель Софт», как разработчик самого программного продукта. Внедрение происходило силами своего штата ИТ-специалистов при поддержке ООО «Апрель Софт».

Для достижения поставленных целей было выполнено:

• демонстрация возможностей программного продукта и его отгрузка
• консультирование по текущим вопросам
• поддержка пользователей на этапе ввода в промышленную эксплуатацию.

По результатам использования программного продукта было отмечено, что «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА»:

• позволяет сократить рутинные операции по сбору информации,
• оптимизировать оперативность передачи данных в информационную систему за счет интеграции с оборудованием и использования мобильного приложения лаборанта, а также обеспечить достоверность этих данных за счет сокращения влияния человеческого фактора,
• поддерживает стандарты GLP, GAMP, GALP, ИСО/МЭК 17025;
• позволяет контролировать качество и обеспечить прослеживаемость партий сырья и материалов по всей технологической цепочке.

На апрель 2024 года ведется адаптация продукта под нужды предприятия. Система была запущена в эксплуатацию 30 апреля 2023 года. Автоматизировано 5 рабочих мест.

Наиболее значимыми для предприятия результатами от использования продукта являются:

• оптимизация времени на формирование заявок на проведение проверок и регистрацию результатов контроля, подготовку печатных форм нормативных документов;
• снижение объема бумажного документооборота и взаимодействия «вне системы 1С»;
• оптимизация прозрачности работы лаборатории и оперативный доступ к текущему статусу проверок;
• ведение и хранение информации о поставщиках и качестве поставляемого сырья.

Использование подсистемы «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА» позволяет бизнесу организовать работу в единой информационной системе и оптимизировать работу сотрудников всех ключевых отделов. Решение предоставляет следующий функционал:

• Для менеджеров и руководителей бизнеса. «Прозрачность» работы лаборатории и службы контроля качества. Доступ к данным о качестве продукции и возможность их настройки на основе стандартов, нормативных документов и рыночных требований. Уменьшение риска выпуска некачественной продукции и товаров (благодаря своевременному выявлению на ранних этапах проверки и устранению причин отклонений от нормативов).
• Для лаборатории и службы ОТК (отдела технического контроля). Снижение рабочей нагрузки на персонал и повышение продуктивности за счет отказа от бумажной документации. Снижение вероятности ошибок при регистрации проб и формировании отчетов об испытаниях.
• Для производства: Предупреждение использования некачественного сырья в производстве. Быстрое принятие решений при обнаружении существенных отклонений от нормативов. Возможность анализа работы производственного процесса (в какой бригаде/смене происходит выпуск брака) и принятие соответствующих мер.
• Для отдела закупок: Получение и анализ данных о поставщиках с возможностью выбора.
• Для отдела продаж: Предотвращение отгрузок некачественной продукции покупателю.

В сентябре 2024 года планируется выпуск обновленной оригинальной конфигурации «1С:LIMS Управление лабораторией. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА. КОРП».

В версии 1С:LIMS КОРП поддерживаются изменения нормативной базы, как в части ассортимента, так и в части методик выполнения испытаний, сбор и хранение проб образцов, исследования и регистрация показателей лабораторных анализов (в том числе и от сторонних лабораторий), контроль и прослеживаемость качества сырья, полуфабрикатов, конечной продукции (с выдачей сертификатов и паспортов качества).

Продукт позволяет обеспечить выполнение требований международных и отечественных стандартов: GLP, GAMP, GALP, ISO серии 9001, ISO 17025, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р ИСО 5725.

Основные функциональные возможности:

• Ведение нормативной базы показателей качества, ассортимента, условий проведения и методик испытаний для проверяемой продукции;
• Сбор, хранение, обработка, утилизация, штрихкодирование проб, регистрация проб по заявкам на контроль, претензиям и оперативному плану, анализ выполнения планов отбора проб;
• Планирование проведения проверок с использованием заявок на контроль;
• Проведение исследований и регистрация показателей лабораторных анализов (в том числе, полученных от сторонних лабораторий), формирование протоколов и журналов;
• Присвоение сортности сырью, полуфабрикатам, конечной продукции (с выдачей сертификатов и паспортов качества);
• Нормирование трудоемкости и длительности испытаний, отслеживание фактического времени выполнения испытаний, проведение сравнения план\факта;
• Расчет стоимости измерений по заявке;
• Сдача-приемка смен лаборантами;
• Расчет плановых и фактических затрат по испытаниям, сравнение факта с планом;
• Учет претензий, формирование заданий на испытания на основании претензий;
• Учет персонала лабораторий (графики работ, графики загрузки персонала, квалификация, допуск персонала к проведению испытаний);
• Регистрация движения материалов, реагентов, приготовление растворов, в том числе титрованных;
• Учёт лабораторного оборудования, возможность получения данных от оборудования;
• Оценка допуска оборудования для проведения испытаний;
• Проведение поверок, аттестаций, ремонта и калибровок оборудования;
• Подготовка данных для обмена с Федеральной службой по аккредитации;
• Контроль стабильности процессов с использованием Карт Шухарта;
• Мобильная работа для автоматизированного рабочего места лаборанта.