Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА России)

Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА России) — федеральный орган исполнительной власти, находящийся в ведении Министерства здравоохранения. Осуществляет функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, правоприменительные функции и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере медико-санитарного обеспечения работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий.

В начале 1990-х годов носило название «Федеральное управление медико-биологических и экстремальных проблем» («ФУМБЭП»).

История

2024

Назначение Николая Лишина новым заместителем руководителя ФМБА

В середине ноября 2024 года президент России Владимир Путин подписал указ о назначении Николая Лишина новым заместителем руководителя Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Ранее он работал на позиции замглавы Департамента информационных систем Министерства обороны РФ. Подробнее здесь

Руководство деятельностью ФМБА перешло президенту РФ вместо правительства

17 июня 2024 года президент России Владимир Путин подписал указ, согласно которому Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) будет подчиняться главе государства, а не правительству. По состоянию на указанную дату эту структуру возглавляет Вероника Скворцова.

Установить, что руководство деятельностью Федерального медико-биологического агентства осуществляет президент Российской Федерации. Из раздела III «Федеральные службы и федеральные агентства, руководство деятельностью которых осуществляет правительство Российской Федерации» слова «Федеральное медико-биологическое агентство» исключить, — говорится в документе.

𝓲

kremlin.ru

До начала 2020-го ФМБА находилось в ведении Минздрава. В январе того года Путин утвердил его переподчинение правительству. В соответствии с новым указом ФМБА исключается из перечня федеральных служб и агентств, деятельностью которых руководит правительство. При этом кабинету министров поручается представить предложения по приведению своих актов и актов президента в соответствие с этим указом.

Заместитель председателя правительства РФ Дмитрий Чернышенко отмечает, что приоритетными направлениями работы ФМБА являются наука и инновации — на них приходится примерно 70% деятельности организации. Например, в 2023 году были предложены уникальные методики определения вредных химических веществ и разработаны новые семейства вакцин, в том числе против гриппа и аллергии. В сфере цифровизации агентство внедрило нейротехнологии для ускоренного восстановления спортсменов сборных команд России после соревнований. Под эгидой ФМБА создана Единая ведомственная медицинская информационно-аналитическая система, которая объединяет все подведомственные организации в общий цифровой контур.^[1]

В Москве открылся НИИ пульмонологии ФМБА России

В середине февраля 2024 года состоялось официальное открытие НИИ пульмонологии ФМБА России в Москве. Он, как ожидается, станет главным российским научно-методическим центром в области респираторной патологии, реабилитации больных, перенесших коронавирусную (COVID-19) инфекцию, а также ведущим учреждением России по лечению хронических неспецифических и орфанных заболеваний легких, в том числе муковисцидоза. Подробнее здесь.

2023: Соглашение о сотрудничестве с «Русатом Хэлскеа» с целью разработки радиофармпрепаратов

19 января 2023 года АО «Русатом Хэлскеа» (дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации «Росатом» в сфере здравоохранения) и Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА) подписали соглашение о сотрудничестве и взаимодействии.

Документ зафиксировал несколько важных направлений, в частности, Росатом и ФМБА планируют вести совместную разработку технологий создания инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также объединить усилия для обеспечения контроля качества производства изотопной продукции на базе завода Росатома по стандартам GMP. С этой целью будут проводиться совместные исследования и разработки для оценки эффективности, безопасности и качества инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Соглашение также предусматривает проведение регламентированных доклинических и клинических исследований инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов. Научно-клинические центры ФМБА России будут использоваться как базы для проведения таких исследований.

Однако радиоизотопы - это сырье, своеобразная "нефть для медицины". Мы хотим подняться на этаж выше и начать выдавать продукцию, готовую для применения в медицинских учреждениях, - отметил генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев.

2022

Счетная палата указала на миллиардные нарушения бюджета в сфере здравоохранения

В управлении финансами в Минздраве России, Росздравнадзоре, Роспотребнадзоре и Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) выявлены миллиардные нарушения. Об этом говорит проверка Счетной палаты, результаты которой обнародованы 4 июля 2023 года. Подробнее здесь.

Назначение оператором федерального регистра доноров костного мозга

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) назначено Правительством РФ оператором федерального регистра доноров костного мозга, о чем стало известно в феврале 2022 года. Ведомство разработало правила ведения этой общероссийской базы данных с защищенными сведениями о гражданах, которые готовы стать потенциальными донорами и сдали анализы для определения совместимости. Подробнее здесь.

2021

Расходование половины средств, выделенных на создание медцентров из-за дорогих стройматериалов

ФМБА за 2021 год потратило лишь половину средств, выделенных на создание медцентров. Всему виной дорогие стройматериалы. К такому выводу пришли в Счетной палате (СП) по итогам своей проверки. Ее результаты были обнародованы 13 июня 2022 года.

Согласно материалам СП, из 4,4 млрд рублей, предусмотренных в 2021 году на капитальные вложения, агентство израсходовало меньше половины (2,1 млрд рублей). Отдельно по линии Федеральной адресной инвестиционной программы не были потрачены 626 млн рублей (из предоставленных 1,5 млрд рублей).

ФМБА потратило лишь половину средств, выделенных на создание медцентров из-за дорогих стройматериалов

Из-за роста цен на стройматериалы особо низкий процент освоения средств (16,7%) зафиксирован при возведении второй очереди медико-санитарной части космодрома «Восточный» (171,4 млн из 855,5 млн рублей). Кроме того, реализация этого проекта общей стоимостью 6 млрд рублей, как указано в заключении СП, отстает от сроков из-за эпидемиологической обстановки и «сложности организации доступа сотрудников подрядных организаций на территорию ЗАТО».

В СП сообщили, что новое здание НИИ пульмонологии в Москве не смогли вовремя достроить из-за проблем со взаиморасчетами с подрядчиками. Дебиторская задолженность ФМБА в 2021 году увеличилась в 1,09 раза до 9,1 млрд рублей, кредиторская – в 5,6 раза до 98,2 млн рублей. Все задолженности носят текущий характер. Причиной значительного роста кредиторской задолженности стала задолженность по оплате контрактов на заготовку донорской крови и ее компонентов.

В числе нарушений Счетная палата отметила несоблюдение сроков оплаты по госконтрактам, непредъявление требований об уплате неустоек по отдельным контрактам, а также перечисление иного межбюджетного трансферта при отсутствии соответствующих заявок регионов.^[2]

Открытие центра технологий и микрофабрикации

29 сентября 2021 года состоялось официальное открытие первого в России центра технологий и микрофабрикации. Он создан на базе Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Подробнее здесь.

В ФМБА создан центр стратегических инициатив, который займется медтех-проектами

В июле 2021 года Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) сообщило о создании центра стратегических инициатив, который среди прочего займется реализацией медтех-проектов. Подробнее здесь.

2020

ФМБА получит 3,7 млрд рублей на модернизацию своих медучреждений первичного звена

В начале октября 2020 года Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) представило правило распределения субсидий подведомственным медучреждениям по региональной программе модернизации первичного звена по нацпроекту «Здравоохранение». Согласно документу, размещенному на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов, ведомство должно получить субсидии в размере 3,7 млрд рублей с 2021 по 2023 годы. Предполагается, что ежегодно в течение этого периода ведомство будет получать по 1,242 млрд рублей из федерального бюджета.

ФМБА получит 3,7 млрд рублей в период с 2021 по 2023 гг. для модернизации своих медучреждений первичного звена

Эти средства планируется расходовать на капитальный ремонт медицинских учреждений, переоснащение клиник в соответствии со стандартами, предусмотренными положениями об организации оказания медпомощи, утвержденных Министерством здравоохранения РФ, закупку автомобилей для транспортировки пациентов, доставки биологических материалов лабораторных исследований и лекарств для жителей отдаленных районов.

Для получения субсидии региональным медорганизациям необходимо будет заключить соглашение с ФМБА. Оценка эффективности освоения субсидий будет проводиться исходя из числа медучреждений, в которых был завершен капремонт, объемов приобретенного оборудования и медицинского транспорта.

При этом ФМБА установило дополнительные ограничения: в частности, использование субсидий на капитальный ремонт медучреждений возможно только в случае, если износ зданий составляет от 40 до 80%, а оснащение медоборудованием – только при наличии медработников, имеющих квалификацию для работы на приобретаемых медизделиях.

Само ФМБА будет осуществлять контроль за соблюдением условий предоставления субсидий путем сравнения установленных соглашением плановых значений и фактически достигнутых значений следующих результатов использования субсидии.^[3]

Вывод из подчинения Минздрава РФ

В январе 2020 года президент России Владимир Путин подписал указ «О структуре федеральных органов исполнительной власти», который вывел Росздравнадзор и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) из подчинения Министерству здравоохранения РФ. Подробнее здесь.

2016: План создания банка кожи

В конце ноябре 2016 года стало известно о создании в России банка человеческой кожи, которую иммунная система пациентов будет воспринимать как свою. Об этом пишут «Известия».

Подразделение Федерального медико-биологического агентства — ФНКЦ физико-химической медицины (ФНКЦ ФХМ) — разработало технологию выращивания искусственной кожи с пониженной иммуногенностью, необходимой для лечения ожоговых пациентов. Подробнее здесь.

Примечания