РНЦ им. А.М. Гранова: Сурфактант-БЛ

Основная статья: Лекарства от коронавируса COVID-19

Сурфактант-БЛ - природный нативный препарат сурфактанта, выделенный из легких крупного рогатого скота, близкий по составу и свойствам сурфактанту легкого человека.

2021: Включение в перечень временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)»

Российский препарат Сурфактант-БЛ, разработанный для лечения тяжелых поражений легких, частых при COVID-19, включен в последнюю версию Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)» Минздрава России. Об этом Биосурф (Biosurf) сообщил 2 марта 2021 года.

Применение препаратов экзогенного сурфактанта признано одним из перспективных методов лечения при ОРДС (острого респираторного дистресс-синдрома), распространенного при COVID-19. Больные чувствуют улучшение сразу после ингаляций сурфактанта-БЛ. Врачи отмечают пятикратное снижение смертности при применении препарата, а также значительное уменьшение переводов на инвазивные методы поддержки дыхания. Важным свойством легочного сурфактанта является его способность снижать поверхностное натяжение в альвеолах, также сурфактант участвует в барьерной и защитной функциях легких, влияя на иммунитет. При ОРДС происходит повреждение альвеолоцитов второго типа, что приводит к нарушению синтеза легочного сурфактанта de novo, а также в результате выхода лейкоцитов и белков плазмы крови в альвеолярное пространство происходит ингибирование сурфактанта. Препарат рекомендовано назначать при насыщении крови кислородом (SpO2) ≤ 92% с помощью специального устройства для распыления лекарственного вещества в дозе 75-150 мг два раза в сутки в течение 3-5 дней.

Применение ингаляций сурфактанта-БЛ при ОРДС сопровождается улучшением уровня насыщения организма кислородом и уменьшением риска использования инвазивной респираторной поддержки. По показанию «ОРДС у взрослых» лекарственный препарат сурфактант-БЛ зарегистрирован и разрешен к применению с 2003 года, а с июля 2020 года развернуто открытое перспективное рандомизированное исследование безопасности и эффективности сурфактанта при таком тяжелом состоянии, как дыхательная недостаточность, ассоциированная с COVID-19.

После включения сурфактанта в методические рекомендации Минздрава, российские клиники получили возможность назначать препарат всем пациентам, которые в нем нуждаются, не тратя время на проведение врачебной комиссии, — рассказала Александр Препьялов, генеральный директор компании «Биосурф». — Ранее Сурфактант-БЛ назначался только по решению врачебной комиссии и в ЛПУ доставляли препарат для конкретного пациента - на эти мероприятия уходило драгоценное время. Теперь лечебные учреждения могут иметь необходимый запас отечественного сурфактанта. Проблем с поставками препарата не возникает, производственный цикл и транспортировка налажены оптимально.

Сурфактант-БЛ перспективен и при лечении других заболеваний легких. Например, с 2008 года он применяется для терапии туберкулеза легких. Такие пациенты находятся в группе риска по легочным осложнениям COVID-инфекции. Несмотря на то, что препарат рекомендуется в рамках зарегистрированных показаний, клинические исследования по расширению возможностей применения препарата не прекращаются.

На март 2021 года проводятся два клинических исследования препарата по безопасности и эффективности применения сурфактанта в лечении тяжелых форм COVID-19. В исследовании принимают участие ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет) МЗ РФ, Университетская клиническая больница №4, НИИ пульмонологии ФМБА России, ГБУЗ ГКБ № 52, НМИЦ им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург). А также исследуется безопасность и эффективность отечественного препарата в терапии ОРДС и влияние на отдаленные результаты его применения.

2020: Анонс производства препарата для терапии основного осложнения при коронавирусе

27 марта 2020 года стало известно о том, что в Санкт-Петербурге производится лекарственный препарат для терапии основного осложнения при коронавирусе.

Как сообщалось, петербургский биохимик и фармаколог, доктор медицинских наук Олег Розенберг рассказал, что лечение пневмонии, наиболее опасного осложнения коронавируса, позволит в несколько раз сократить смертность. Ученый напомнил, что в России разработан препарат, доказавший свою эффективность в лечении тяжелой пневмонии во время эпидемий свиного гриппа в 2009-2010 гг. и 2015-2016 гг. в Москве, Санкт-Петербурге, Тюмени, Пскове, Сочи, Нижнем Новгороде и других городах России. Смертность среди больных, получавших легочный сурфактант (ТМ Сурфактант-БЛ) вместе с противовирусным препаратом, была очень низкая, а при своевременном приеме смертность была нулевой. На март 2020 года препарат включен в список ЖНВЛП.

Речь идет о разработанном в Российском научном центре радиологии и хирургических технологий им. академика А.М. Гранова (директор института, доктор медицинских наук — Дмитрий Майстренко) в Санкт-Петербурге препарате легочного сурфактанта, прошедшем клинические испытания и разрешенном с 2008г. для лечения некардиогенного отека легких, от которого на март 2020 года, в основном, и умирают больные коронавирусом. Сурфактант представляет собой сложный липидно-белковый комплекс, находящийся на поверхности альвеол. Он обеспечивает вдох за счет снижения поверхностного натяжения и препятствует слипанию стенок альвеол при выдохе. Сурфактант синтезируется специализированными клетками - альвеолоцитами II типа и выделяется на поверхность альвеолярного эпителия.

Главное осложнение, которое дает коронавирус, — это пневмония. Нередко, она развивается быстро, так как вирус поражает нижние дыхательные пути (гортань, трахею и бронхи), и далее воспаление переходит на альвеолы. Если не удается подавить воспалительный процесс, пневмония переходит в некардиогенный отек легких (медицинское название «острый респираторный дистресс-синдром»), от которого более половины больных, находящихся на ИВЛ (искусственная вентиляция легких), умирают. В группу риска тяжелого течения заболевания входят пациенты старше 60 лет, а также люди с различными хроническими заболеваниями, такими, как диабет, хроническая сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких и др.

Из Минздрава России в адрес РНЦ им. Гранова был направлен официальный запрос с просьбой сообщить какие препараты были разработаны, какие на март 2020 года находятся в разработке. В ответ ведомственному органу центр направил предложение использовать препарат легочного сурфактанта для предупреждения развития вирусных пневмоний у больных коронавирусом и предотвращения смертности пожилых пациентов от его осложнений. Созданный в Лаборатории медицинской биотехнологии препарат предупреждает развитие осложнений в форме тяжелых пневмоний при респираторном дистресс синдроме. На март 2020 года ответ от ведомства не поступал.

По словам профессора Олега Розенберга, этот препарат сурфактанта является единственным препаратом в мировой практике, разрешенным для применения у взрослых при тяжелых поражениях легких. Российский препарат отличается от других препаратов сурфактанта составом, он получен по оригинальной технологии и обладает высокими лечебными свойствами.